Efficacité des soins physiothérapeutiques dans la maladie de Parkinson
Au cours de leur maladie, la plupart des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) sont confrontés à des déficits de mobilité croissants, notamment des difficultés de marche, d'équilibre, de posture et de transfert. Cela conduit fréquemment à (la peur des) chutes, aux blessures, à la perte d'indépendance et à l'inactivité, ce qui entraîne un isolement social et augmente le risque d'ostéoporose ou de maladie cardiovasculaire. Ces déficits de mobilité sont difficiles à traiter avec des médicaments et la neurochirurgie. Cependant, la physiothérapie est jugée efficace pour améliorer les déficits de mobilité dans la MP. La physiothérapie est largement prescrite à cette fin aux Pays-Bas. Pourtant, l'efficacité de la kinésithérapie actuelle de « soins usuels » peut être remise en question, pour deux raisons. Premièrement, le processus de référence semble inadéquat car les patients sont principalement référés par des neurologues qui manquent souvent de connaissances sur les (im-)possibilités de la kinésithérapie pour la MP. Par conséquent, les patients ayant un réel besoin de kinésithérapie ne sont pas toujours référés (sous-traitement), alors que d'autres sans réel besoin le sont (surtraitement). De plus, la plupart des thérapeutes traitant des patients parkinsoniens ne sont pas spécifiquement formés pour traiter ces patients. Ce n'est pas surprenant car les thérapeutes moyens traitent rarement plus de deux patients par an dans leur pratique. Par conséquent, les patients qui sont référés reçoivent probablement un traitement sous-optimal.
L'objectif de cette étude est d'évaluer si l'efficacité des soins physiothérapeutiques pour les patients atteints de la maladie de Parkinson peut être améliorée, à moindre coût, en ciblant deux éléments clés du système de soins actuel : a) une référence inadéquate par les neurologues ; b) traitement sous-optimal par les physiothérapeutes. Nous prévoyons qu'une orientation optimale combinée à un traitement expert augmentera l'efficacité, comme en témoignent les avantages accrus pour la santé des patients à coûts égaux ou réduits ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception Dans un essai randomisé en grappes, 16 grappes seront réparties au hasard entre les soins en réseau (8 grappes avec une organisation modifiée des soins physiothérapeutiques) ou les soins habituels (8 grappes avec une organisation inchangée des soins physiothérapeutiques). Les grappes sont formées par tous les patients parkinsoniens vivant dans les communautés reliées aux hôpitaux régionaux participants dans les 16 grappes.
L'intervention de soins de santé dans le groupe expérimental comporte deux éléments : (a) une amélioration de la qualité des références par les neurologues ; et (b) une amélioration de la qualité des interventions des physiothérapeutes. Brève description Network Care : Dans chacun des clusters Network Care, 5 à 7 thérapeutes motivés sont sélectionnés pour s'inscrire à un ParkNet régional et formés en conséquence. La formation est axée sur l'utilisation correcte des lignes directrices fondées sur des données probantes pour la physiothérapie dans la MP (Keus et al, 2006). Cette formation consiste en un cours axé sur les compétences de 5 jours, une formation continue en ligne appuyée par des séminaires et l'utilisation d'un dossier patient électronique spécifique à la DP. Les neurologues sont informés des indications d'orientation vers la physiothérapie. Une meilleure communication entre le neurologue et les thérapeutes de ParkNet est initiée et soutenue.
Suite à la mise en œuvre du changement des soins de santé, les patients parkinsoniens fréquentant les cliniques externes neurologiques des hôpitaux individuels au sein des grappes seront invités à participer. Pendant une période de 6 mois, les patients parkinsoniens s'inscriront à l'étude. Les participants seront suivis pendant 6 mois pour mesurer l'utilisation et la qualité de la physiothérapie, les avantages et la satisfaction des patients pour la santé, et les coûts.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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's Hertogenbosch, Pays-Bas
- Jeroen Bosch Hospital
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Alkmaar, Pays-Bas
- Medisch Centrum Alkmaar
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Apeldoorn, Pays-Bas
- Gelre Ziekenhuis
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Blaricum, Pays-Bas
- Ziekenhuis Gooi Noord
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Delft, Pays-Bas
- Reinier de Graaf Groep
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Den Haag, Pays-Bas
- Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
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Doetinchem, Pays-Bas
- Slingeland Ziekenhuis
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Ede, Pays-Bas
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Eindhoven, Pays-Bas
- Catharina Ziekenhuis
-
Eindhoven, Pays-Bas
- Maxima Medisch Centrum
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Gouda, Pays-Bas
- Groene Hart Ziekenhuis
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Haarlem, Pays-Bas
- Kennemer Gasthuis
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Hilversum, Pays-Bas
- Ziekenhuis Hilversum
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Hoorn, Pays-Bas
- Westfries Gasthuis
-
Oss, Pays-Bas
- Ziekenhuis Bernhoven
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Venlo, Pays-Bas
- Viecurie Medisch Centrum
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Zoetermeer, Pays-Bas
- 't Lange Land Ziekenhuis
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Zutphen, Pays-Bas
- Gelre Ziekenhuizen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MP idiopathique, diagnostiqués selon les critères de la Brain Bank de la UK Parkinson's Disease Society
- Vivre de façon autonome dans la communauté
- Capable de remplir les questionnaires d'essai.
Critère d'exclusion:
- Syndromes parkinsoniens atypiques
- Hoehn & Yahr étape 5
- Déficience cognitive sévère
- Présence de troubles psychiatriques majeurs
- Co-morbidité sévère (par ex. cancer) qui interfère avec le fonctionnement quotidien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Je
Mise en place de ParkNet dans 8 régions
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Développement d'un réseau de physiothérapeutes dédiés avec une expertise spécifique dans la maladie de Parkinson et références structurées à ces thérapeutes ParkNet par des neurologues.
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Autre: II
Soins habituels dans 8 régions
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Pas d'organisation altérée des soins de kinésithérapie dans la maladie de Parkinson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle MACTAR modifiée
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle d'activité de Parkinson (secondaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Frais
Délai: 6 mois
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6 mois
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Proportion de références correctes (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Qualité de la physiothérapie (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Incidence des chutes (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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ALDS (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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SF-36 (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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EQ-5D (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Satisfaction des patients et des professionnels (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Échelle d'auto-évaluation du handicap (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Questionnaire sur le blocage de la marche {tertiaire}
Délai: 6 mois
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6 mois
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Test de marche de 6 mètres {tertiaire}
Délai: 6 mois
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6 mois
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Test de marche 4x3 mètres (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Position sur une jambe (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Score de posture et de marche (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Timed Up and Go (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Échelle d'efficacité des chutes {tertiaire}
Délai: 6 mois
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6 mois
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Test de panneau perforé à 9 trous {tertiaire}
Délai: 6 mois
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6 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression liées à la santé (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Activités physiques évaluées avec le questionnaire LAPAQ (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Fardeau du soignant évalué avec le Care Giver Strain Index (tertiaire)
Délai: 6 mois
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6 mois
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PDQ-39 (échelle de mobilité)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
- Chercheur principal: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 945-04-357
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