Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapeuttisen hoidon tehokkuus Parkinsonin taudissa

maanantai 1. syyskuuta 2008 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Useimmat Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat kohtaavat sairautensa aikana lisääntyviä liikkumisvaikeuksia, mukaan lukien kävely-, tasapaino-, asennon ja liikkumisen vaikeudet. Tämä johtaa usein (pelkoon) kaatumisiin, vammoihin, itsenäisyyden menettämiseen ja toimettomuuteen, mikä aiheuttaa sosiaalista eristäytymistä ja lisää osteoporoosin tai sydän- ja verisuonitautien riskiä. Näitä liikkuvuuden puutteita on vaikea hoitaa lääkkeillä ja neurokirurgialla. Fysioterapian katsotaan kuitenkin olevan tehokas parantamaan liikkuvuusvajetta PD:ssä. Fysioterapiaa määrätään tähän tarkoitukseen laajasti Alankomaissa. Nykyisen "tavanomaisen hoidon" fysioterapian tehokkuus voidaan kuitenkin kyseenalaistaa kahdesta syystä. Ensinnäkin läheteprosessi vaikuttaa riittämättömältä, koska potilaat lähetetään pääasiassa neurologeista, joilla ei useinkaan ole tietoa PD:n fysioterapian (-)mahdollisuuksista. Näin ollen potilaita, joilla on todellinen fysioterapian tarve, ei aina lähetetä (alihoito), kun taas muut, joilla ei ole todellista tarvetta, ovat (ylihoito). Lisäksi useimmat PD-potilaita hoitavat terapeutit eivät ole erityisesti koulutettuja näiden potilaiden hoitoon. Tämä ei ole yllättävää, koska keskimääräiset terapeutit hoitavat harvoin enemmän kuin kahta potilasta vuodessa. Siksi lähetetyt potilaat saavat todennäköisesti suboptimaalista hoitoa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden fysioterapeuttisen hoidon tehokkuutta parantaa pienemmillä kustannuksilla kohdentamalla kaksi nykyisen hoitojärjestelmän avaintekijää: a) riittämätön neurologien lähete; b) fysioterapeuttien antama optimaalinen hoito. Odotamme, että optimaalinen lähete yhdistettynä asiantuntevaan hoitoon lisää tehokkuutta, mikä näkyy potilaiden lisääntyneinä terveyshyötyinä yhtäläisin tai pienemmillä kustannuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu Cluster Randomized Trial -tutkimuksessa 16 klusteria jaetaan satunnaisesti joko verkkohoitoon (8 klusteria, joissa fysioterapeuttisen hoidon organisaatio on muutettu) tai tavanomaiseen hoitoon (8 klusteria, joissa fysioterapeuttisen hoidon organisaatio ei muutu). Klusterit muodostavat kaikki osallistuvien aluesairaaloiden yhteisöissä asuvat PD-potilaat 16 klusterissa.

Terveydenhuollon interventiossa koeryhmässä on kaksi elementtiä: (a) parannettu neurologien lähetteiden laatu; ja (b) fysioterapeuttien interventioiden laadun parantaminen. Lyhyt kuvaus Network Care: Kuhunkin Network Care -klusteriin valitaan 5–7 motivoitunutta terapeuttia ilmoittautumaan alueelliseen ParkNetiin ja koulutettuja. Koulutuksessa keskitytään PD:n fysioterapian näyttöön perustuvien ohjeiden oikeaan käyttöön (Keus et al, 2006). Koulutus koostuu 5-päiväisestä osaamissuuntautuneesta kurssista, seminaarien tukemasta web-pohjaisesta jatkokoulutuksesta sekä PD-kohtaisen sähköisen potilaskertomuksen käytöstä. Neurologeille tiedotetaan fysioterapiaan lähetteen käyttöaiheista. Parempi kommunikaatio neurologien ja ParkNet-terapeuttien välillä aloitetaan ja sitä tuetaan.

Terveydenhuollon muutoksen toimeenpanon jälkeen klusterien yksittäisten sairaaloiden neuropoliklinikalla olevia PD-potilaita pyydetään osallistumaan. Kuuden kuukauden aikana PD-potilaat ilmoittautuvat tutkimukseen. Ilmoittautuneita seurataan 6 kuukauden ajan fysioterapian käytön ja laadun, potilaan terveyshyödyn ja -tyytyväisyyden sekä kustannusten mittaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

708

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • 's Hertogenbosch, Alankomaat
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Alkmaar, Alankomaat
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Apeldoorn, Alankomaat
        • Gelre Ziekenhuis
      • Blaricum, Alankomaat
        • Ziekenhuis Gooi Noord
      • Delft, Alankomaat
        • Reinier de Graaf Groep
      • Den Haag, Alankomaat
        • Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
      • Doetinchem, Alankomaat
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Ede, Alankomaat
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Alankomaat
        • Catharina Ziekenhuis
      • Eindhoven, Alankomaat
        • Maxima Medisch Centrum
      • Gouda, Alankomaat
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem, Alankomaat
        • Kennemer Gasthuis
      • Hilversum, Alankomaat
        • Ziekenhuis Hilversum
      • Hoorn, Alankomaat
        • Westfries Gasthuis
      • Oss, Alankomaat
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Venlo, Alankomaat
        • Viecurie Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Alankomaat
        • 't Lange Land Ziekenhuis
      • Zutphen, Alankomaat
        • Gelre Ziekenhuizen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on idiopaattinen PD, diagnosoitu Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin kriteerien mukaisesti
  • Asuu itsenäisesti yhteisössä
  • Pystyy täyttämään koekyselyt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypilliset parkinsonin oireyhtymät
  • Hoehn & Yahr vaihe 5
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Vakavien psykiatristen häiriöiden esiintyminen
  • Vaikeat rinnakkaissairaudet (esim. syöpä), joka häiritsee päivittäistä toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minä
ParkNetin käyttöönotto 8 alueella
Parkinsonin taudista erikoistuneiden fysioterapeuttien verkoston kehittäminen ja neurologien strukturoidut lähetteet näille ParkNet-terapeuteille.
Muut: II
Tavallinen hoito 8 alueella
Parkinsonin taudin fysioterapiahoidon organisaatiota ei ole muutettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muokattu MACTAR-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parkinsonin aktiivisuusasteikko (toissijainen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Oikeiden viittausten osuus (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Fysioterapian laatu (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kaatumisten ilmaantuvuus (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
ALDS (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
SF-36 (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
EQ-5D (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Potilaiden ja ammattilaisten tyytyväisyys (korkeakoulu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Itsearviointivammaisuusasteikko (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kävelykyselyn jäädyttäminen {tertiary}
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
6 metrin kävelytesti {tertiary}
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
4 x 3 metrin kävelytesti (kolmittainen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Yhden jalan asento (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Asennon ja kävelyn pisteet (korkeataso)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ajastettu ylös ja käyntiin (kolmeasteen aste)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Fallsin tehokkuusasteikko {tertiary}
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
9-reikäinen pegboard-testi {tertiary}
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Terveys ahdistuneisuus ja masennus asteikko (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus arvioitu LAPAQ-kyselylomakkeella (tertiäärinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Omaishoitajan rasitus arvioitu Care Giver Strain Index -indeksillä (tertiaarinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
PDQ-39 (liikkuvuusasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
  • Päätutkija: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa