Effektiviteten av fysioterapeutisk vård vid Parkinsons sjukdom
Under sjukdomsförloppet möter de flesta patienter med Parkinsons sjukdom (PD) ökande rörlighetsbrist, inklusive svårigheter att gå, balans, hållning och förflyttningar. Detta leder ofta till (rädsla för) fall, skador, förlust av självständighet och inaktivitet som orsakar social isolering och ökar risken för benskörhet eller hjärt-kärlsjukdom. Dessa rörlighetsbrister är svåra att behandla med läkemedel och neurokirurgi. Däremot anses sjukgymnastik vara effektiv för att förbättra rörlighetsbrist vid PD. Sjukgymnastik är allmänt föreskriven för detta ändamål i Nederländerna. Ändå kan effektiviteten av nuvarande sjukgymnastik med "vanlig vård" ifrågasättas av två skäl. För det första verkar remissprocessen otillräcklig eftersom patienter främst remitteras av neurologer som ofta saknar insikt i sjukgymnastikens (o-)möjligheter vid PD. Följaktligen remitteras inte alltid patienter med reellt behov av sjukgymnastik (underbehandling), medan andra utan reellt behov gör det (överbehandling). Dessutom är de flesta terapeuter som behandlar PD-patienter inte specifikt utbildade i att behandla dessa patienter. Detta är inte förvånande eftersom genomsnittliga terapeuter sällan behandlar mer än två patienter per år i sin praktik. Därför får patienter som remitteras troligen suboptimal behandling.
Syftet med denna studie är att utvärdera huruvida effektiviteten av sjukgymnastisk vård för patienter med Parkinsons sjukdom kan förbättras, till en reducerad kostnad, genom att inrikta sig på två nyckelelement i det nuvarande vårdsystemet: a) otillräcklig remiss från neurologer; b) suboptimal behandling av sjukgymnaster. Vi förväntar oss att optimal remiss i kombination med expertbehandling kommer att öka effektiviteten, vilket återspeglas i ökade hälsovinster för patienter till lika eller lägre kostnader”.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design I en Cluster Randomized Trial kommer 16 kluster att slumpmässigt fördelas till antingen nätverksvård (8 kluster med förändrad organisation av sjukgymnastikvården) eller vanlig vård (8 kluster med oförändrad organisation av sjukgymnastisk vård). Kluster bildas av alla PD-patienter som bor i de samhällen som är anslutna till deltagande regionsjukhus i de 16 klustren.
Hälsovårdsinterventionen i experimentgruppen har två element: (a) en förbättrad kvalitet på remisser från neurologer; och (b) en förbättrad kvalitet på insatser från sjukgymnaster. Kort beskrivning Network Care: I vart och ett av Network Care-klustren väljs 5 till 7 motiverade terapeuter ut för att registrera sig i ett regionalt ParkNet och utbildas följaktligen. Träningen är inriktad på korrekt användning av de evidensbaserade riktlinjerna för sjukgymnastik vid PD (Keus et al, 2006). Denna utbildning består av en 5-dagars kompetensinriktad kurs, webbaserad fortbildning med stöd av seminarier och användning av en PD-specifik elektronisk patientjournal. Neurologer informeras om indikationer för remiss till sjukgymnastik. Förbättrad kommunikation mellan neurolog och ParkNet-terapeuter initieras och stöds.
Efter genomförandet av hälso- och sjukvårdsförändringen kommer PD-patienter som går på neurologiska polikliniker på de enskilda sjukhusen inom klustren att uppmanas att delta. Under en period av 6 månader kommer PD-patienter att delta i studien. Inskrivna kommer att följas under 6 månader för att mäta användningen och kvaliteten på sjukgymnastik, nytta och tillfredsställelse för patientens hälsa och kostnader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
's Hertogenbosch, Nederländerna
- Jeroen Bosch Hospital
-
Alkmaar, Nederländerna
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Apeldoorn, Nederländerna
- Gelre Ziekenhuis
-
Blaricum, Nederländerna
- Ziekenhuis Gooi Noord
-
Delft, Nederländerna
- Reinier de Graaf Groep
-
Den Haag, Nederländerna
- Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
-
Doetinchem, Nederländerna
- Slingeland Ziekenhuis
-
Ede, Nederländerna
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Eindhoven, Nederländerna
- Catharina Ziekenhuis
-
Eindhoven, Nederländerna
- Maxima Medisch Centrum
-
Gouda, Nederländerna
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Haarlem, Nederländerna
- Kennemer Gasthuis
-
Hilversum, Nederländerna
- Ziekenhuis Hilversum
-
Hoorn, Nederländerna
- Westfries Gasthuis
-
Oss, Nederländerna
- Ziekenhuis Bernhoven
-
Venlo, Nederländerna
- Viecurie Medisch Centrum
-
Zoetermeer, Nederländerna
- 't Lange Land Ziekenhuis
-
Zutphen, Nederländerna
- Gelre Ziekenhuizen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med idiopatisk PD, diagnostiserade enligt Brain Bank-kriterierna från UK Parkinsons Disease Society
- Att leva självständigt i samhället
- Kunna fylla i provenkäterna.
Exklusions kriterier:
- Atypiska parkinsonsyndrom
- Hoehn & Yahr steg 5
- Svår kognitiv funktionsnedsättning
- Förekomst av allvarliga psykiatriska störningar
- Allvarlig samsjuklighet (t.ex. cancer) som stör den dagliga funktionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jag
Implementering av ParkNet inom 8 regioner
|
Utveckling av ett nätverk av engagerade sjukgymnaster med specifik expertis inom Parkinsons sjukdom och strukturerade remisser till dessa ParkNet-terapeuter av neurologer.
|
|
Övrig: II
Vanlig vård i 8 regioner
|
Ingen förändrad organisation av sjukgymnastikvården vid Parkinsons sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Modifierad MACTAR-skala
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Parkinson Activity Scale (sekundär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Kostar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Andel korrekta remisser (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Kvaliteten på sjukgymnastik (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Fallförekomst (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
ALDS (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
SF-36 (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
EQ-5D (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Tillfredsställelse för patienter och yrkesverksamma (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Self Assessment Disability Scale (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Frysning av gångfrågeformulär {tertiär}
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
6 meters gångtest {tertiär}
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
4x3 meter gångtest (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Enbensställning (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Poäng för hållning och gång (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Timed Up and Go (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Falls effektivitetsskala {tertiär}
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
9-håls pegboard test {tertiär}
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Skala för hälsoångest och depression (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Fysiska aktiviteter utvärderade med LAPAQ-enkäten (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Vårdgivarbördan bedömd med Care Giver Strain Index (tertiär)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
PDQ-39 (Mobility Scale)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
- Huvudutredare: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 945-04-357
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .