Effektiviteten af fysioterapeutisk pleje ved Parkinsons sygdom
I løbet af deres sygdom står de fleste patienter med Parkinsons sygdom (PD) over for stigende mobilitetsunderskud, herunder vanskeligheder med at gå, balance, kropsholdning og forflytninger. Dette fører ofte til (frygt for) fald, skader, tab af selvstændighed og inaktivitet, som forårsager social isolation og øger risikoen for osteoporose eller hjerte-kar-sygdomme. Disse mobilitetsunderskud er svære at behandle med medicin og neurokirurgi. Fysioterapi anses dog for at være effektiv til at forbedre mobilitetsunderskud ved PD. Fysioterapi er almindeligt ordineret til dette formål i Holland. Alligevel kan der stilles spørgsmålstegn ved effektiviteten af den nuværende "sædvanlige pleje" fysioterapi af to grunde. For det første virker henvisningsprocessen utilstrækkelig, fordi patienter hovedsageligt henvises af neurologer, som ofte mangler indsigt i fysioterapiens (u-)muligheder ved PD. Det betyder, at patienter med reelt behov for fysioterapi ikke altid henvises (underbehandling), mens andre uden reelt behov er det (overbehandling). Desuden er de fleste terapeuter, der behandler PD-patienter, ikke specifikt uddannet i at behandle disse patienter. Dette er ikke overraskende, fordi gennemsnitlige terapeuter sjældent behandler mere end to patienter om året i deres praksis. Derfor får patienter, der henvises, sandsynligvis suboptimal behandling.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om effektiviteten af fysioterapeutisk pleje til patienter med Parkinsons sygdom kan forbedres til en reduceret pris ved at målrette to nøgleelementer i det nuværende plejesystem: a) utilstrækkelig henvisning fra neurologer; b) suboptimal behandling hos fysioterapeuter. Vi forventer, at en optimal henvisning kombineret med ekspertbehandling vil øge effektiviteten, hvilket afspejles i øgede sundhedsmæssige fordele for patienter til lige store eller reducerede omkostninger«.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design I et Cluster Randomized Trial vil 16 klynger blive tilfældigt allokeret til enten netværkspleje (8 klynger med en ændret organisering af fysioterapeutisk pleje) eller sædvanlig pleje (8 klynger med uændret organisering af fysioterapeutisk pleje). Klynger dannes af alle PD-patienter, der bor i de lokalsamfund, der er forbundet med deltagende regionshospitaler i de 16 klynger.
Sundhedsindsatsen i forsøgsgruppen har to elementer: (a) en forbedret kvalitet af henvisninger fra neurologer; og (b) en forbedret kvalitet af interventioner fra fysioterapeuter. Kort beskrivelse Network Care: I hver af Network Care-klyngerne er 5 til 7 motiverede behandlere udvalgt til at tilmelde sig et regionalt ParkNet og som følge heraf uddannet. Træningen er fokuseret på korrekt brug af de evidensbaserede retningslinjer for fysioterapi ved PD (Keus et al, 2006). Denne uddannelse består af et 5-dages kompetenceorienteret kursus, webbaseret efteruddannelse understøttet af seminarer og brug af en PD-specifik elektronisk patientjournal. Neurologer orienteres om indikationer for henvisning til fysioterapi. Forbedret kommunikation mellem neurolog og ParkNet-behandlere igangsættes og understøttes.
Efter implementering af sundhedsændringen vil PD-patienter, der går i neurologiske ambulatorier på de enkelte sygehuse i klyngerne, blive bedt om at deltage. I løbet af en periode på 6 måneder vil PD-patienter tilmelde sig undersøgelsen. Tilmeldte vil blive fulgt i 6 måneder for at måle brugen og kvaliteten af fysioterapi, patientens sundhedsgevinst og -tilfredshed samt omkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
's Hertogenbosch, Holland
- Jeroen Bosch Hospital
-
Alkmaar, Holland
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Apeldoorn, Holland
- Gelre Ziekenhuis
-
Blaricum, Holland
- Ziekenhuis Gooi Noord
-
Delft, Holland
- Reinier de Graaf Groep
-
Den Haag, Holland
- Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
-
Doetinchem, Holland
- Slingeland Ziekenhuis
-
Ede, Holland
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Eindhoven, Holland
- Catharina Ziekenhuis
-
Eindhoven, Holland
- Maxima Medisch Centrum
-
Gouda, Holland
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Haarlem, Holland
- Kennemer Gasthuis
-
Hilversum, Holland
- Ziekenhuis Hilversum
-
Hoorn, Holland
- Westfries Gasthuis
-
Oss, Holland
- Ziekenhuis Bernhoven
-
Venlo, Holland
- Viecurie Medisch Centrum
-
Zoetermeer, Holland
- 't Lange Land Ziekenhuis
-
Zutphen, Holland
- Gelre Ziekenhuizen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med idiopatisk PD, diagnosticeret i henhold til Brain Bank-kriterierne fra det britiske Parkinsons Disease Society
- At leve selvstændigt i samfundet
- Kunne udfylde forsøgsspørgeskemaerne.
Ekskluderingskriterier:
- Atypiske parkinsonsyndromer
- Hoehn & Yahr fase 5
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Tilstedeværelse af større psykiatriske lidelser
- Alvorlig komorbiditet (f. kræft), der forstyrrer den daglige funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jeg
Implementering af ParkNet indenfor 8 regioner
|
Udvikling af et netværk af dedikerede fysioterapeuter med specifik ekspertise i Parkinsons sygdom og strukturerede henvisninger til disse ParkNet-terapeuter fra neurologer.
|
|
Andet: II
Sædvanlig pleje i 8 regioner
|
Ingen ændret organisering af fysioterapi ved Parkinsons sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændret MACTAR-skala
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Parkinson Activity Scale (sekundær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Andel af korrekte henvisninger (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kvalitet af fysioterapi (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Forekomst af fald (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
ALDS (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
SF-36 (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
EQ-5D (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Patienters og fagfolks tilfredshed (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Selvvurdering handicapskala (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Spørgeskema til fastfrysning af gang {tertiært}
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
6 meter gangtest {tertiær}
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
4x3 meter gangtest (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Enkeltbensstilling (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Holdnings- og gangscore (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Timed Up and Go (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Falls Effektivitetsskala {tertiær}
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
9-hullers pegboard test {tertiær}
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Sundhedsangst- og depressionsskala (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Fysiske aktiviteter vurderet med LAPAQ-spørgeskemaet (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Plejerbyrde vurderet med Care Giver Strain Index (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
PDQ-39 (mobilitetsskala)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
- Ledende efterforsker: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 945-04-357
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .