Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av fysioterapeutisk behandling ved Parkinsons sykdom

1. september 2008 oppdatert av: Radboud University Medical Center

I løpet av sykdommen møter de fleste pasienter med Parkinsons sykdom (PD) økende mobilitetssvikt, inkludert vansker med å gå, balanse, holdning og forflytninger. Dette fører ofte til (frykt for) fall, skader, tap av uavhengighet og inaktivitet som forårsaker sosial isolasjon og øker risikoen for osteoporose eller hjerte- og karsykdommer. Disse mobilitetssviktene er vanskelige å behandle med legemidler og nevrokirurgi. Imidlertid anses fysioterapi å være effektiv for å forbedre mobilitetssvikt ved PD. Fysioterapi er mye foreskrevet for dette formålet i Nederland. Likevel kan effektiviteten av dagens "vanlig omsorg" fysioterapi stilles spørsmål ved, av to grunner. For det første virker henvisningsprosessen utilstrekkelig fordi pasienter hovedsakelig henvises av nevrologer som ofte mangler innsikt i (u-)mulighetene til fysioterapi ved PD. Følgelig henvises ikke alltid pasienter med reelt behov for fysioterapi (underbehandling), mens andre uten reelt behov blir henvist (overbehandling). Videre er de fleste terapeuter som behandler PD-pasienter ikke spesielt opplært i å behandle disse pasientene. Dette er ikke overraskende fordi gjennomsnittlige terapeuter sjelden behandler mer enn to pasienter per år i sin praksis. Derfor får pasienter som henvises sannsynligvis suboptimal behandling.

Målet med denne studien er å evaluere om effektiviteten av fysioterapeutisk behandling for pasienter med Parkinsons sykdom kan forbedres, til reduserte kostnader, ved å målrette to nøkkelelementer i det nåværende omsorgssystemet: a) utilstrekkelig henvisning fra nevrologer; b) suboptimal behandling av fysioterapeuter. Vi forventer at optimal henvisning kombinert med ekspertbehandling vil øke effektiviteten, noe som reflekteres av økt helsegevinst for pasienter til like eller reduserte kostnader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design I en Cluster Randomized Trial vil 16 klynger bli tilfeldig allokert til enten nettverksomsorg (8 klynger med endret organisering av fysioterapeutisk omsorg) eller vanlig pleie (8 klynger med uendret organisering av fysioterapeutisk omsorg). Klynger dannes av alle PD-pasienter som bor i samfunnene knyttet til deltakende regionsykehus i de 16 klyngene.

Helseintervensjonen i forsøksgruppen har to elementer: (a) en forbedret kvalitet på henvisninger fra nevrologer; og (b) en forbedret kvalitet på intervensjoner fra fysioterapeuter. Kort beskrivelse Network Care: I hver av Network Care-klyngene blir 5 til 7 motiverte terapeuter valgt ut til å melde seg inn i et regionalt ParkNet og følgelig opplært. Trening er fokusert på riktig bruk av de evidensbaserte retningslinjene for fysioterapi ved PD (Keus et al, 2006). Denne opplæringen består av et 5-dagers kompetanserettet kurs, nettbasert etterutdanning støttet av seminarer og bruk av PD-spesifikk elektronisk pasientjournal. Nevrologer informeres om indikasjoner for henvisning til fysioterapi. Forbedret kommunikasjon mellom nevrolog og ParkNet-terapeuter igangsettes og støttes.

Etter gjennomføring av endringen i helsevesenet vil PD-pasienter som går på nevrologiske poliklinikker ved de enkelte sykehusene innenfor klyngene bli bedt om å delta. I løpet av en periode på 6 måneder vil PD-pasienter delta i studien. Påmeldte vil bli fulgt i 6 måneder for å måle bruk og kvalitet på fysioterapi, pasientens helsegevinst og -tilfredshet, og kostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

708

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • 's Hertogenbosch, Nederland
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Alkmaar, Nederland
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Apeldoorn, Nederland
        • Gelre Ziekenhuis
      • Blaricum, Nederland
        • Ziekenhuis Gooi Noord
      • Delft, Nederland
        • Reinier de Graaf Groep
      • Den Haag, Nederland
        • Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
      • Doetinchem, Nederland
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Ede, Nederland
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Nederland
        • Catharina Ziekenhuis
      • Eindhoven, Nederland
        • Maxima Medisch Centrum
      • Gouda, Nederland
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem, Nederland
        • Kennemer Gasthuis
      • Hilversum, Nederland
        • Ziekenhuis Hilversum
      • Hoorn, Nederland
        • Westfries Gasthuis
      • Oss, Nederland
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Venlo, Nederland
        • Viecurie Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Nederland
        • 't Lange Land Ziekenhuis
      • Zutphen, Nederland
        • Gelre Ziekenhuizen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med idiopatisk PD, diagnostisert i henhold til Brain Bank-kriteriene til UK Parkinsons Disease Society
  • Å leve selvstendig i samfunnet
  • Kunne fylle ut prøvespørreskjemaene.

Ekskluderingskriterier:

  • Atypiske parkinsonsyndromer
  • Hoehn & Yahr trinn 5
  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Tilstedeværelse av store psykiatriske lidelser
  • Alvorlig komorbiditet (f. kreft) som forstyrrer daglig funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jeg
Implementering av ParkNet innenfor 8 regioner
Annen: ParkNet
Utvikling av et nettverk av dedikerte fysioterapeuter med spesifikk ekspertise innen Parkinsons sykdom og strukturerte henvisninger til disse ParkNet-terapeutene fra nevrologer.
Annen: II
Vanlig omsorg i 8 regioner
Annen: Vanlig omsorg
Ingen endret organisering av fysioterapi ved Parkinsons sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifisert MACTAR-skala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Parkinson Activity Scale (sekundær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kostnader
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel korrekte henvisninger (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kvaliteten på fysioterapi (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forekomst av fall (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ALDS (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
SF-36 (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
EQ-5D (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tilfredshet for pasienter og fagpersoner (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Selvvurdering funksjonshemmingskala (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Spørreskjema om frysing av gangart {tertiær}
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
6 meter gangtest {tertiær}
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
4x3 meter gangprøve (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Enkeltbensstilling (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Holdnings- og gangpoengsum (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tidsbestemt og gå (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Falls effektivitetsskala {tertiær}
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
9-hulls pegboard test {tertiær}
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Skala for helseangst og depresjon (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fysiske aktiviteter vurdert med LAPAQ spørreskjema (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Omsorgsbyrde vurdert med Care Giver Strain Index (tertiær)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
PDQ-39 (mobilitetsskala)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
  • Hovedetterforsker: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 945-04-357

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere