帕金森病物理治疗的效率
在他们的病程中，大多数帕金森氏病 (PD) 患者面临着越来越多的行动不便，包括行走、平衡、姿势和转移方面的困难。 这经常导致（害怕）跌倒、受伤、丧失独立性和不活动，从而导致社会孤立并增加患骨质疏松症或心血管疾病的风险。 这些行动障碍很难用药物和神经外科治疗。 然而，物理疗法被认为可有效改善 PD 的活动性缺陷。 在荷兰，物理治疗被广泛用于此目的。 然而，出于两个原因，当前“常规护理”物理疗法的效率可能会受到质疑。 首先，转诊过程似乎不充分，因为患者主要由神经科医生转诊，他们往往缺乏对 PD 物理治疗（不）可能性的洞察力。 因此，真正需要物理治疗的患者并不总是被转诊（治疗不足），而其他没有真正需要的患者则被转诊（过度治疗）。 此外，大多数治疗 PD 患者的治疗师都没有接受过治疗这些患者的专门培训。 这并不奇怪，因为在他们的实践中，平均治疗师每年治疗的患者很少超过两名。 因此，被转诊的患者可能接受了次优治疗。
本研究的目的是评估是否可以通过针对当前护理系统的两个关键要素以降低成本来提高帕金森氏病患者的物理治疗护理效率：a）神经科医生转诊不足； b) 物理治疗师的次优治疗。 我们预计，最佳转诊与专家治疗相结合将提高效率，这体现在以同等或更低的成本为患者增加健康益处。
研究概览
详细说明
设计 在集群随机试验中，16 个集群将被随机分配到网络护理（8 个物理治疗护理组织改变的集群）或常规护理（8 个物理治疗护理组织不变的集群）。 集群由居住在与 16 个集群中参与的地区医院相连的社区中的所有 PD 患者组成。
实验组的医疗保健干预有两个要素：(a) 神经科医生转诊质量的提高； (b) 提高物理治疗师的干预质量。 简要说明 Network Care：在每个 Network Care 集群中，选择 5 到 7 名有积极性的治疗师加入区域 ParkNet 并接受培训。 培训的重点是正确使用 PD 物理治疗的循证指南（Keus 等，2006）。 该培训包括为期 5 天的以能力为导向的课程、由研讨会支持的基于网络的继续教育以及 PD 特定电子病历的使用。 神经科医师被告知转介物理治疗的指征。 发起并支持改善神经科医生和 ParkNet 治疗师之间的沟通。
实施医疗保健改革后，将要求在集群内各个医院的神经门诊就诊的 PD 患者参与。 在 6 个月的时间内，PD 患者将参加研究。 参与者将被跟踪 6 个月，以衡量物理疗法的使用和质量、患者的健康益处和满意度以及成本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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's Hertogenbosch、荷兰
- Jeroen Bosch Hospital
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Alkmaar、荷兰
- Medisch Centrum Alkmaar
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Apeldoorn、荷兰
- Gelre Ziekenhuis
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Blaricum、荷兰
- Ziekenhuis Gooi Noord
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Delft、荷兰
- Reinier de Graaf Groep
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Den Haag、荷兰
- Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
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Doetinchem、荷兰
- Slingeland Ziekenhuis
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Ede、荷兰
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Eindhoven、荷兰
- Catharina Ziekenhuis
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Eindhoven、荷兰
- Maxima Medisch Centrum
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Gouda、荷兰
- Groene Hart Ziekenhuis
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Haarlem、荷兰
- Kennemer Gasthuis
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Hilversum、荷兰
- Ziekenhuis Hilversum
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Hoorn、荷兰
- Westfries Gasthuis
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Oss、荷兰
- Ziekenhuis Bernhoven
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Venlo、荷兰
- Viecurie Medisch Centrum
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Zoetermeer、荷兰
- 't Lange Land Ziekenhuis
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Zutphen、荷兰
- Gelre Ziekenhuizen
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病患者，根据英国帕金森病学会脑库标准诊断
- 在社区独立生活
- 能够完成试验问卷。
排除标准：
- 非典型帕金森综合症
- Hoehn & Yahr 第 5 阶段
- 严重认知障碍
- 存在重大精神疾病
- 严重的合并症（例如 癌症）干扰日常功能。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：我
8个地区实施ParkNet
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开发具有帕金森病专业知识的专门物理治疗师网络，并由神经科医生结构化地转介这些 ParkNet 治疗师。
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其他：二
8个地区的常规护理
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帕金森病的物理治疗组织没有改变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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改良的 MACTAR 量表
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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帕金森活动量表（二级）
大体时间：6个月
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6个月
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费用
大体时间：6个月
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6个月
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正确推荐的比例（第三）
大体时间：6个月
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6个月
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物理治疗质量（大专）
大体时间：6个月
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6个月
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跌倒发生率（第三级）
大体时间：6个月
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6个月
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ALDS（三级）
大体时间：6个月
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6个月
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SF-36（三级）
大体时间：6个月
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6个月
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EQ-5D（三级）
大体时间：6个月
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6个月
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患者和专业人员的满意度（第三）
大体时间：6个月
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6个月
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自我评估残疾量表（第三级）
大体时间：6个月
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6个月
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冻结步态问卷{第三}
大体时间：6个月
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6个月
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6 米步行测试{大专}
大体时间：6个月
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6个月
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4x3 米步行测试（大专）
大体时间：6个月
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6个月
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单腿站姿（第三）
大体时间：6个月
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6个月
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姿势和步态评分（三级）
大体时间：6个月
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6个月
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Timed Up and Go（三级）
大体时间：6个月
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6个月
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跌倒疗效量表 {第三}
大体时间：6个月
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6个月
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9 孔钉板测试 {第三}
大体时间：6个月
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6个月
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健康焦虑和抑郁量表（三级）
大体时间：6个月
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6个月
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使用 LAPAQ 问卷评估的体育活动（第三级）
大体时间：6个月
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6个月
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使用护理人员压力指数评估的护理人员负担（三级）
大体时间：6个月
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6个月
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PDQ-39（活动量表）
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marten Munneke, PhD、UMC St Radboud
- 首席研究员：Bastiaan R Bloem, MD, PhD、UMC St Radboud
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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