Efektywność opieki fizjoterapeutycznej w chorobie Parkinsona
W przebiegu choroby większość pacjentów z chorobą Parkinsona (ChP) doświadcza narastających deficytów ruchowych, w tym trudności z chodzeniem, utrzymaniem równowagi, postawą i przemieszczaniem się. Prowadzi to często do (lęku) upadków, urazów, utraty samodzielności i bezczynności, co powoduje izolację społeczną i zwiększa ryzyko osteoporozy czy chorób układu krążenia. Te deficyty ruchowe są trudne do leczenia za pomocą leków i neurochirurgii. Jednak fizjoterapia jest uważana za skuteczną w zmniejszaniu deficytów ruchowych w PD. Fizjoterapia jest szeroko zalecana w tym celu w Holandii. Jednak skuteczność obecnej fizjoterapii „zwykłej opieki” może być kwestionowana z dwóch powodów. Po pierwsze, proces kierowania wydaje się nieodpowiedni, ponieważ pacjenci są kierowani głównie przez neurologów, którzy często nie mają wglądu w (nie)możliwości fizjoterapii w PD. W konsekwencji pacjenci z rzeczywistą potrzebą fizjoterapii nie zawsze są kierowani (niedostateczne leczenie), podczas gdy inni bez rzeczywistej potrzeby są kierowani (nadmierne leczenie). Co więcej, większość terapeutów leczących pacjentów z PD nie jest specjalnie przeszkolona w leczeniu tych pacjentów. Nie jest to zaskakujące, ponieważ przeciętni terapeuci rzadko leczą w swojej praktyce więcej niż dwóch pacjentów rocznie. Dlatego pacjenci, którzy są kierowani, prawdopodobnie otrzymują suboptymalne leczenie.
Celem tego badania jest ocena, czy efektywność opieki fizjoterapeutycznej nad pacjentami z chorobą Parkinsona można poprawić, przy niższych kosztach, poprzez skupienie się na dwóch kluczowych elementach obecnego systemu opieki: a) niewystarczających skierowaniach neurologów; b) nieoptymalne leczenie przez fizjoterapeutów. Oczekujemy, że optymalne skierowanie w połączeniu z leczeniem eksperckim zwiększy efektywność, co znajdzie odzwierciedlenie w zwiększonych korzyściach zdrowotnych dla pacjentów przy równych lub obniżonych kosztach”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt W klastrowej próbie losowej 16 klastrów zostanie losowo przydzielonych do opieki sieciowej (8 klastrów ze zmienioną organizacją opieki fizjoterapeutycznej) lub zwykłej opieki (8 klastrów z niezmienioną organizacją opieki fizjoterapeutycznej). Klastry są tworzone przez wszystkich pacjentów z PD mieszkających w społecznościach powiązanych z uczestniczącymi szpitalami regionalnymi w 16 klastrach.
Interwencja zdrowotna w grupie eksperymentalnej składa się z dwóch elementów: (a) poprawy jakości skierowań neurologów; oraz (b) poprawa jakości interwencji fizjoterapeutów. Krótki opis Network Care: W każdym z klastrów Network Care wybieranych jest od 5 do 7 zmotywowanych terapeutów, którzy zapisują się do regionalnej sieci ParkNet i są następnie szkoleni. Szkolenie koncentruje się na prawidłowym stosowaniu opartych na dowodach wytycznych dotyczących fizjoterapii w chorobie Parkinsona (Keus i in., 2006). Szkolenie to składa się z 5-dniowego kursu zorientowanego na kompetencje, ciągłego kształcenia internetowego wspieranego przez seminaria oraz korzystania z elektronicznej dokumentacji pacjenta specyficznej dla choroby Parkinsona. Neurolodzy są informowani o wskazaniach do skierowania na fizjoterapię. Inicjowana i wspierana jest lepsza komunikacja między neurologiem a terapeutami ParkNet.
Po wprowadzeniu zmiany w systemie opieki zdrowotnej, do udziału w niej zostaną zaproszeni pacjenci z ChP leczący się w poradniach neurologicznych poszczególnych szpitali w ramach klastrów. W ciągu 6 miesięcy do badania włączą się pacjenci z PD. Osoby zarejestrowane będą obserwowane przez 6 miesięcy w celu pomiaru wykorzystania i jakości fizjoterapii, korzyści zdrowotnych i satysfakcji pacjentów oraz kosztów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
's Hertogenbosch, Holandia
- Jeroen Bosch Hospital
-
Alkmaar, Holandia
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Apeldoorn, Holandia
- Gelre Ziekenhuis
-
Blaricum, Holandia
- Ziekenhuis Gooi Noord
-
Delft, Holandia
- Reinier de Graaf Groep
-
Den Haag, Holandia
- Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
-
Doetinchem, Holandia
- Slingeland Ziekenhuis
-
Ede, Holandia
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Eindhoven, Holandia
- Catharina Ziekenhuis
-
Eindhoven, Holandia
- Maxima Medisch Centrum
-
Gouda, Holandia
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Haarlem, Holandia
- Kennemer Gasthuis
-
Hilversum, Holandia
- Ziekenhuis Hilversum
-
Hoorn, Holandia
- Westfries Gasthuis
-
Oss, Holandia
- Ziekenhuis Bernhoven
-
Venlo, Holandia
- Viecurie Medisch Centrum
-
Zoetermeer, Holandia
- 't Lange Land Ziekenhuis
-
Zutphen, Holandia
- Gelre Ziekenhuizen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona, zdiagnozowaną zgodnie z kryteriami Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona
- Samodzielne życie we wspólnocie
- Potrafi wypełnić kwestionariusze próbne.
Kryteria wyłączenia:
- Atypowe zespoły parkinsonowskie
- Hoehn & Yahr etap 5
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Obecność poważnych zaburzeń psychicznych
- Ciężkie choroby współistniejące (np. raka), które utrudniają codzienne funkcjonowanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: I
Wdrożenie ParkNet w 8 regionach
|
Rozwój sieci dedykowanych fizjoterapeutów posiadających specjalistyczną wiedzę na temat choroby Parkinsona oraz ustrukturyzowane skierowania do tych terapeutów ParkNet przez neurologów.
|
|
Inny: II
Zwykła opieka w 8 regionach
|
Brak zmienionej organizacji opieki fizjoterapeutycznej w chorobie Parkinsona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana skala MACTAR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Aktywności Parkinsona (drugorzędna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Koszty
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek poprawnych skierowań (trzeciego stopnia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Jakość fizjoterapii (wyższe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Częstość występowania upadków (trzeciorzędowy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
ALDS (trzeciorzędowy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
SF-36 (trzeciorzędowy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
EQ-5D (trzeciorzędowy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjentów i profesjonalistów (wyższe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Skala samooceny niepełnosprawności (wyższe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zamrożenie chodu Kwestionariusz {trzeciorzędowy}
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
6-metrowy test marszu {szkolny}
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Test marszu 4x3 metry (wyższe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Pozycja na jednej nodze (trzeciorzędowe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ocena postawy i chodu (wyższe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Timed Up and Go (szkolnictwo wyższe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Skala skuteczności upadków {trzeciorzędowa}
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Test tablicy perforowanej z 9 dołkami {szkolnictwo wyższe}
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Skala Lęku i Depresji Zdrowotnej (trzeciorzędowa)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą kwestionariusza LAPAQ (wyższe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Obciążenie opiekuna oceniane za pomocą wskaźnika obciążenia opiekuna (trzeciego stopnia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
PDQ-39 (skala mobilności)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
- Główny śledczy: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 945-04-357
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .