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Eficiencia de la Atención Fisioterapéutica en la Enfermedad de Parkinson

1 de septiembre de 2008 actualizado por: Radboud University Medical Center

En el curso de su enfermedad, la mayoría de los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) se enfrentan a crecientes déficits de movilidad, incluidas dificultades para caminar, mantener el equilibrio, la postura y las transferencias. Esto conduce con frecuencia a (miedo a) caídas, lesiones, pérdida de independencia e inactividad, lo que provoca aislamiento social y aumenta el riesgo de osteoporosis o enfermedad cardiovascular. Estos déficits de movilidad son difíciles de tratar con fármacos y neurocirugía. Sin embargo, la fisioterapia se considera eficaz para mejorar los déficits de movilidad en la EP. La fisioterapia se prescribe ampliamente para este fin en los Países Bajos. Sin embargo, la eficacia de la fisioterapia de "cuidado habitual" actual puede cuestionarse por dos razones. Primero, el proceso de referencia parece inadecuado porque los pacientes son referidos principalmente por neurólogos que a menudo no conocen las (im) posibilidades de la fisioterapia para la EP. En consecuencia, los pacientes con necesidad real de fisioterapia no siempre son derivados (infratratamiento), mientras que otros sin necesidad real sí lo son (sobretratamiento). Además, la mayoría de los terapeutas que tratan a pacientes con EP no están específicamente capacitados para tratar a estos pacientes. Esto no es sorprendente porque los terapeutas promedio rara vez tratan a más de dos pacientes por año en su práctica. Por lo tanto, los pacientes que están siendo derivados probablemente reciben un tratamiento subóptimo.

El objetivo de este estudio es evaluar si se puede mejorar la eficiencia de la atención fisioterapéutica de los pacientes con enfermedad de Parkinson, a un costo reducido, al enfocarse en dos elementos clave del sistema de atención actual: a) derivación inadecuada por parte de los neurólogos; b) tratamiento subóptimo por parte de los fisioterapeutas. Esperamos que la derivación óptima combinada con un tratamiento experto aumente la eficiencia, como se refleja en mayores beneficios para la salud de los pacientes a costos iguales o reducidos'.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño En un ensayo aleatorizado por grupos, 16 grupos se asignarán aleatoriamente a la atención en red (8 grupos con una organización alterada de atención fisioterapéutica) o atención habitual (8 grupos con organización de atención fisioterapéutica sin cambios). Los clústeres están formados por todos los pacientes de DP que viven en las comunidades conectadas a los hospitales regionales participantes en los 16 clústeres.

La intervención de atención médica en el grupo experimental tiene dos elementos: (a) una mejor calidad de las derivaciones por parte de los neurólogos; y (b) una mejor calidad de las intervenciones de los fisioterapeutas. Breve descripción Network Care: En cada uno de los grupos de Network Care, se seleccionan de 5 a 7 terapeutas motivados para inscribirse en un ParkNet regional y, en consecuencia, se capacitan. La formación se centra en el uso correcto de las directrices basadas en la evidencia para la fisioterapia en la EP (Keus et al, 2006). Esta capacitación consta de un curso de 5 días orientado a la competencia, educación continua basada en la web respaldada por seminarios y el uso de un registro electrónico de paciente específico para DP. Se informa a los neurólogos sobre las indicaciones de derivación a fisioterapia. Se inicia y apoya una mejor comunicación entre el neurólogo y los terapeutas de ParkNet.

Después de la implementación del cambio en la atención médica, se invitará a participar a los pacientes de DP que asisten a las clínicas ambulatorias neurológicas de los hospitales individuales dentro de los grupos. Durante un período de 6 meses, los pacientes con EP se incluirán en el estudio. Los inscritos serán seguidos durante 6 meses para medir el uso y la calidad de la fisioterapia, el beneficio y la satisfacción de la salud del paciente y los costos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

708

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • 's Hertogenbosch, Países Bajos
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Alkmaar, Países Bajos
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Apeldoorn, Países Bajos
        • Gelre Ziekenhuis
      • Blaricum, Países Bajos
        • Ziekenhuis Gooi Noord
      • Delft, Países Bajos
        • Reinier de Graaf Groep
      • Den Haag, Países Bajos
        • Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
      • Doetinchem, Países Bajos
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Ede, Países Bajos
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Países Bajos
        • Catharina Ziekenhuis
      • Eindhoven, Países Bajos
        • Maxima Medisch Centrum
      • Gouda, Países Bajos
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem, Países Bajos
        • Kennemer Gasthuis
      • Hilversum, Países Bajos
        • Ziekenhuis Hilversum
      • Hoorn, Países Bajos
        • Westfries Gasthuis
      • Oss, Países Bajos
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Venlo, Países Bajos
        • Viecurie Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Países Bajos
        • 't Lange Land Ziekenhuis
      • Zutphen, Países Bajos
        • Gelre Ziekenhuizen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EP idiopática, diagnosticados según los criterios del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido
  • Vivir de forma independiente en la comunidad.
  • Capaz de completar los cuestionarios de prueba.

Criterio de exclusión:

  • Síndromes parkinsonianos atípicos
  • Hoehn & Yahr etapa 5
  • Deterioro cognitivo severo
  • Presencia de trastornos psiquiátricos mayores
  • Comorbilidad grave (p. cáncer) que interfiere con el funcionamiento diario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: I
Implementación de ParkNet en 8 regiones
Desarrollo de una red de fisioterapeutas dedicados con experiencia específica en la enfermedad de Parkinson y remisiones estructuradas a estos terapeutas de ParkNet por parte de neurólogos.
Otro: Yo
Atención habitual en 8 regiones
Sin alteración de la organización de la atención de fisioterapia en la enfermedad de Parkinson

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala MACTAR modificada
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de actividad de Parkinson (secundaria)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Costos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Proporción de derivaciones correctas (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Calidad de la fisioterapia (terciaria)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Incidencia de caídas (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
ALDS (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
SF-36 (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
EQ-5D (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Satisfacción de pacientes y profesionales (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Escala de autoevaluación de discapacidad (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Congelación del Cuestionario de Marcha {terciario}
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Prueba de marcha de 6 metros {terciario}
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Prueba de marcha 4x3 metros (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Postura con una sola pierna (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Puntaje de postura y marcha (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Timed Up and Go (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Escala de eficacia de caídas {terciario}
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Prueba de tablero perforado de 9 agujeros {terciario}
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Escala de Ansiedad y Depresión por la Salud (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Actividad física evaluada con el cuestionario LAPAQ (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Sobrecarga del cuidador evaluada con el Care Giver Strain Index (terciario)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
PDQ-39 (Escala de Movilidad)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
  • Investigador principal: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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