Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficiëntie van fysiotherapeutische zorg bij de ziekte van Parkinson

1 september 2008 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

In de loop van hun ziekte krijgen de meeste patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) te maken met toenemende mobiliteitstekorten, waaronder problemen met lopen, evenwicht, houding en transfers. Dit leidt vaak tot (angst voor) vallen, blessures, verlies van zelfstandigheid en inactiviteit waardoor sociaal isolement ontstaat en het risico op osteoporose of hart- en vaatziekten toeneemt. Deze mobiliteitstekorten zijn moeilijk te behandelen met medicijnen en neurochirurgie. Fysiotherapie wordt echter als effectief beschouwd bij het verbeteren van mobiliteitstekorten bij de ziekte van Parkinson. Fysiotherapie wordt hiervoor in Nederland veel voorgeschreven. Toch kunnen er om twee redenen vraagtekens worden geplaatst bij de efficiëntie van de huidige 'gebruikelijke zorg'-fysiotherapie. Ten eerste lijkt het verwijsproces ontoereikend omdat patiënten vooral worden doorverwezen door neurologen die vaak geen inzicht hebben in de (on)mogelijkheden van fysiotherapie bij de ZvP. Daardoor worden patiënten met een reële behoefte aan fysiotherapie niet altijd doorverwezen (onderbehandeling), anderen zonder een reële behoefte wel (overbehandeling). Bovendien zijn de meeste therapeuten die PD-patiënten behandelen niet specifiek opgeleid in het behandelen van deze patiënten. Dit is niet verwonderlijk omdat de gemiddelde therapeut in zijn praktijk zelden meer dan twee patiënten per jaar behandelt. Daarom krijgen patiënten die worden doorverwezen waarschijnlijk een suboptimale behandeling.

Het doel van deze studie is om te evalueren of de efficiëntie van fysiotherapeutische zorg voor patiënten met de ziekte van Parkinson kan worden verbeterd, tegen lagere kosten, door twee belangrijke elementen van het huidige zorgsysteem aan te pakken: a) onvoldoende verwijzing door neurologen; b) suboptimale behandeling door fysiotherapeuten. We verwachten dat een optimale doorverwijzing in combinatie met een deskundige behandeling de efficiëntie zal verhogen, wat zich uit in meer gezondheidswinst voor patiënten tegen gelijke of lagere kosten.'

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opzet In een Cluster Randomized Trial worden 16 clusters willekeurig verdeeld over netwerkzorg (8 clusters met een gewijzigde organisatie van de fysiotherapeutische zorg) of gebruikelijke zorg (8 clusters met een ongewijzigde organisatie van de fysiotherapeutische zorg). Clusters worden gevormd door alle PD-patiënten die wonen in de gemeenschappen die zijn aangesloten bij deelnemende regionale ziekenhuizen in de 16 clusters.

De zorginterventie in de experimentele groep kent twee elementen: (a) een verbeterde kwaliteit van verwijzingen door neurologen; en (b) een verbeterde kwaliteit van interventies door fysiotherapeuten. Korte omschrijving Netwerkzorg: In elk van de clusters Netwerkzorg worden 5 tot 7 gemotiveerde therapeuten geselecteerd voor inschrijving in een regionaal ParkNet en vervolgens opgeleid. De training is gericht op correct gebruik van de evidence-based richtlijnen voor fysiotherapie bij de ziekte van Parkinson (Keus et al, 2006). Deze training bestaat uit een 5-daagse competentiegerichte cursus, webgebaseerde permanente educatie ondersteund door seminars en het gebruik van een PD-specifiek elektronisch patiëntendossier. Neurologen worden geïnformeerd over indicaties voor verwijzing naar fysiotherapie. Verbeterde communicatie tussen neuroloog en ParkNet therapeuten wordt geïnitieerd en ondersteund.

Na implementatie van de zorgverandering zullen de Parkinson-patiënten van de neurologische poliklinieken van de afzonderlijke ziekenhuizen binnen de clusters worden gevraagd om mee te doen. Gedurende een periode van 6 maanden zullen PD-patiënten zich inschrijven voor het onderzoek. Ingeschrevenen worden gedurende 6 maanden gevolgd om het gebruik en de kwaliteit van fysiotherapie, het gezondheidsvoordeel en de tevredenheid van de patiënt en de kosten te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

708

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • 's Hertogenbosch, Nederland
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Alkmaar, Nederland
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Apeldoorn, Nederland
        • Gelre Ziekenhuis
      • Blaricum, Nederland
        • Ziekenhuis Gooi Noord
      • Delft, Nederland
        • Reinier de Graaf Groep
      • Den Haag, Nederland
        • Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
      • Doetinchem, Nederland
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Ede, Nederland
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Nederland
        • Catharina Ziekenhuis
      • Eindhoven, Nederland
        • Maxima Medisch Centrum
      • Gouda, Nederland
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem, Nederland
        • Kennemer Gasthuis
      • Hilversum, Nederland
        • Ziekenhuis Hilversum
      • Hoorn, Nederland
        • Westfries Gasthuis
      • Oss, Nederland
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Venlo, Nederland
        • Viecurie Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Nederland
        • 't Lange Land Ziekenhuis
      • Zutphen, Nederland
        • Gelre Ziekenhuizen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met idiopathische PD, gediagnosticeerd volgens de Brain Bank-criteria van de UK Parkinson's Disease Society
  • Zelfstandig wonen in de gemeente
  • In staat zijn om de proefvragenlijsten in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Atypische Parkinson-syndromen
  • Hoehn & Yahr etappe 5
  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen
  • Ernstige comorbiditeit (bijv. kanker) die het dagelijks functioneren verstoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: I
Implementatie van ParkNet binnen 8 regio's
Ander: ParkNet
Ontwikkeling van een netwerk van toegewijde fysiotherapeuten met specifieke expertise in de ziekte van Parkinson en gestructureerde verwijzingen naar deze ParkNet therapeuten door neurologen.
Ander: II
Gebruikelijke zorg in 8 regio's
Ander: Gebruikelijke zorg
Geen gewijzigde organisatie van fysiotherapeutische zorg bij de ziekte van Parkinson

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewijzigde MACTAR-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Parkinson Activity Scale (secundair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aandeel correcte verwijzingen (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Kwaliteit van fysiotherapie (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Incidentie van watervallen (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
ALDS (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
SF-36 (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
EQ-5D (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Tevredenheid van patiënten en professionals (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Zelfevaluatie handicapschaal (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Freezing of Gait Vragenlijst {tertiair}
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
6 meter looptest {tertiair}
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
4x3 meter looptest (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Stand op één been (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Houdings- en loopscore (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Timed Up and Go (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Falls Werkzaamheidsschaal {tertiair}
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
9-holes pegboard-test {tertiair}
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Gezondheid Angst- en depressieschaal (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Lichamelijke activiteiten beoordeeld met de LAPAQ-vragenlijst (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Belastbaarheid van zorgverlener beoordeeld met de Care Giver Strain Index (tertiair)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
PDQ-39 (Mobiliteitsweegschaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
  • Hoofdonderzoeker: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 945-04-357

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren