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Eficiência da Assistência Fisioterapêutica na Doença de Parkinson

1 de setembro de 2008 atualizado por: Radboud University Medical Center

No curso de sua doença, a maioria dos pacientes com Doença de Parkinson (DP) enfrenta crescentes déficits de mobilidade, incluindo dificuldades para andar, equilíbrio, postura e transferências. Isso frequentemente leva a (medo de) quedas, lesões, perda de independência e inatividade, o que causa isolamento social e aumenta o risco de osteoporose ou doença cardiovascular. Esses déficits de mobilidade são difíceis de tratar com medicamentos e neurocirurgia. No entanto, a fisioterapia é considerada eficaz na melhora dos déficits de mobilidade na DP. A fisioterapia é amplamente prescrita para esse fim na Holanda. No entanto, a eficiência da fisioterapia de "cuidados habituais" atual pode ser questionada, por duas razões. Em primeiro lugar, o processo de encaminhamento parece inadequado porque os pacientes são encaminhados principalmente por neurologistas que muitas vezes não têm conhecimento das (im-)possibilidades da fisioterapia para a DP. Consequentemente, nem sempre os pacientes com real necessidade de fisioterapia são encaminhados (subtratamento), enquanto outros sem real necessidade são (sobretratamento). Além disso, a maioria dos terapeutas que tratam pacientes com DP não são especificamente treinados para tratar esses pacientes. Isso não é surpreendente porque os terapeutas medianos raramente tratam mais de dois pacientes por ano em sua prática. Portanto, os pacientes que estão sendo encaminhados provavelmente recebem tratamento abaixo do ideal.

O objetivo deste estudo é avaliar se a eficiência do atendimento fisioterapêutico para pacientes com doença de Parkinson pode ser melhorada, a um custo reduzido, visando dois elementos-chave do sistema de atendimento atual: a) encaminhamento inadequado por neurologistas; b) tratamento subótimo por fisioterapeutas. Esperamos que o encaminhamento ideal combinado com o tratamento especializado aumente a eficiência, refletido no aumento dos benefícios de saúde para os pacientes com custos iguais ou reduzidos'.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Projeto Em um estudo randomizado de cluster, 16 clusters serão alocados aleatoriamente para atendimento de rede (8 clusters com uma organização alterada de atendimento fisioterapêutico) ou atendimento usual (8 clusters com organização inalterada de atendimento fisioterapêutico). Os clusters são formados por todos os pacientes com DP que vivem nas comunidades conectadas aos hospitais regionais participantes nos 16 clusters.

A intervenção de cuidados de saúde no grupo experimental tem dois elementos: (a) uma melhoria na qualidade dos encaminhamentos por neurologistas; e (b) uma melhoria na qualidade das intervenções dos fisioterapeutas. Breve descrição Network Care: Em cada um dos agrupamentos Network Care, 5 a 7 terapeutas motivados são selecionados para se inscrever em um ParkNet regional e, conseqüentemente, treinados. O treinamento é focado no uso correto das diretrizes baseadas em evidências para fisioterapia na DP (Keus et al, 2006). Este treinamento consiste em um curso de 5 dias orientado para a competência, educação continuada baseada na web apoiada por seminários e uso de um registro eletrônico de paciente específico para DP. Os neurologistas são informados sobre as indicações de encaminhamento para fisioterapia. A comunicação aprimorada entre o neurologista e os terapeutas do ParkNet é iniciada e mantida.

Após a implementação da mudança nos cuidados de saúde, os pacientes com DP atendidos nos ambulatórios neurológicos dos hospitais individuais dentro dos agrupamentos serão convidados a participar. Durante um período de 6 meses, os pacientes com DP serão incluídos no estudo. Os inscritos serão acompanhados por 6 meses para medir o uso e a qualidade da fisioterapia, o benefício e a satisfação do paciente com a saúde e os custos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

708

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • 's Hertogenbosch, Holanda
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Alkmaar, Holanda
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Apeldoorn, Holanda
        • Gelre Ziekenhuis
      • Blaricum, Holanda
        • Ziekenhuis Gooi Noord
      • Delft, Holanda
        • Reinier de Graaf Groep
      • Den Haag, Holanda
        • Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
      • Doetinchem, Holanda
        • Slingeland Ziekenhuis
      • Ede, Holanda
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Holanda
        • Catharina Ziekenhuis
      • Eindhoven, Holanda
        • Maxima Medisch Centrum
      • Gouda, Holanda
        • Groene Hart Ziekenhuis
      • Haarlem, Holanda
        • Kennemer Gasthuis
      • Hilversum, Holanda
        • Ziekenhuis Hilversum
      • Hoorn, Holanda
        • Westfries Gasthuis
      • Oss, Holanda
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Venlo, Holanda
        • Viecurie Medisch Centrum
      • Zoetermeer, Holanda
        • 't Lange Land Ziekenhuis
      • Zutphen, Holanda
        • Gelre Ziekenhuizen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DP idiopática, diagnosticados de acordo com os critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido
  • Viver de forma independente na comunidade
  • Capaz de preencher os questionários do ensaio.

Critério de exclusão:

  • Síndromes parkinsonianas atípicas
  • Hoehn & Yahr estágio 5
  • Comprometimento cognitivo grave
  • Presença de transtornos psiquiátricos maiores
  • Comorbilidade grave (por ex. câncer) que interfere no funcionamento diário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EU
Implementação da ParkNet em 8 regiões
Desenvolvimento de uma rede de fisioterapeutas dedicados com experiência específica na doença de Parkinson e encaminhamentos estruturados para esses terapeutas da ParkNet por neurologistas.
Outro: II
Cuidados habituais em 8 regiões
Nenhuma organização alterada dos cuidados de fisioterapia na doença de Parkinson

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala MACTAR modificada
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Atividade de Parkinson (secundária)
Prazo: 6 meses
6 meses
Custos
Prazo: 6 meses
6 meses
Proporção de encaminhamentos corretos (terciário)
Prazo: 6 meses
6 meses
Qualidade da fisioterapia (terciária)
Prazo: 6 meses
6 meses
Incidência de quedas (terciário)
Prazo: 6 meses
6 meses
ALDS (terciário)
Prazo: 6 meses
6 meses
SF-36 (terciário)
Prazo: 6 meses
6 meses
EQ-5D (terciário)
Prazo: 6 meses
6 meses
Satisfação dos pacientes e profissionais (terciário)
Prazo: 6 meses
6 meses
Escala de Incapacidade de Autoavaliação (terciária)
Prazo: 6 meses
6 meses
Questionário de Congelamento da Marcha {terciário}
Prazo: 6 meses
6 meses
Teste de caminhada de 6 metros {terciário}
Prazo: 6 meses
6 meses
Teste de caminhada de 4x3 metros (terciário)
Prazo: 6 meses
6 meses
Postura unipodal (terciária)
Prazo: 6 meses
6 meses
Pontuação de Postura e Marcha (terciário)
Prazo: 6 meses
6 meses
Timed Up and Go (terciário)
Prazo: 6 meses
6 meses
Escala de Eficácia de Quedas {terciária}
Prazo: 6 meses
6 meses
Teste de pegboard de 9 buracos {terciário}
Prazo: 6 meses
6 meses
Escala de Ansiedade e Depressão em Saúde (terciária)
Prazo: 6 meses
6 meses
Atividades físicas avaliadas com o questionário LAPAQ (terciário)
Prazo: 6 meses
6 meses
Sobrecarga do cuidador avaliada com o Care Giver Strain Index (terciário)
Prazo: 6 meses
6 meses
PDQ-39 (Escala de Mobilidade)
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
  • Investigador principal: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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