Efficienza delle cure fisioterapiche nella malattia di Parkinson
Nel corso della loro malattia, la maggior parte dei pazienti con malattia di Parkinson (MdP) deve affrontare crescenti deficit di mobilità, comprese difficoltà nel camminare, nell'equilibrio, nella postura e nei trasferimenti. Ciò porta spesso a (paura di) cadute, infortuni, perdita di indipendenza e inattività che causano isolamento sociale e aumentano il rischio di osteoporosi o malattie cardiovascolari. Questi deficit di mobilità sono difficili da trattare con farmaci e neurochirurgia. Tuttavia, la fisioterapia è ritenuta efficace nel migliorare i deficit di mobilità nel morbo di Parkinson. La fisioterapia è ampiamente prescritta per questo scopo nei Paesi Bassi. Tuttavia, l'efficienza dell'attuale fisioterapia "abituale" può essere messa in discussione, per due ragioni. In primo luogo, il processo di rinvio sembra inadeguato perché i pazienti vengono principalmente indirizzati da neurologi che spesso non hanno una visione approfondita delle (impossibilità) della fisioterapia per il PD. Di conseguenza, i pazienti con un reale bisogno di fisioterapia non sempre vengono indirizzati (sottotrattamento), mentre altri senza un reale bisogno lo sono (sovratrattamento). Inoltre, la maggior parte dei terapisti che trattano i pazienti con MP non sono specificamente addestrati nel trattamento di questi pazienti. Questo non è sorprendente perché i terapisti medi raramente trattano più di due pazienti all'anno nella loro pratica. Pertanto, i pazienti che vengono indirizzati probabilmente ricevono un trattamento non ottimale.
L'obiettivo di questo studio è valutare se l'efficienza dell'assistenza fisioterapica per i pazienti con malattia di Parkinson possa essere migliorata, a un costo ridotto, mirando a due elementi chiave dell'attuale sistema di assistenza: a) rinvio inadeguato da parte dei neurologi; b) trattamento non ottimale da parte dei fisioterapisti. Prevediamo che un rinvio ottimale combinato con un trattamento esperto aumenterà l'efficienza, come si evince da maggiori benefici per la salute per i pazienti a costi uguali o ridotti”.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno In uno studio randomizzato a grappolo, 16 cluster saranno assegnati in modo casuale all'assistenza in rete (8 cluster con un'organizzazione alterata dell'assistenza fisioterapica) o all'assistenza abituale (8 cluster con organizzazione invariata dell'assistenza fisioterapica). I cluster sono formati da tutti i pazienti PD che vivono nelle comunità collegate agli ospedali regionali partecipanti nei 16 cluster.
L'intervento sanitario nel gruppo sperimentale ha due elementi: (a) una migliore qualità dei rinvii da parte dei neurologi; e (b) una migliore qualità degli interventi da parte dei fisioterapisti. Breve descrizione Network Care: In ciascuno dei cluster Network Care, da 5 a 7 terapisti motivati vengono selezionati per iscriversi a un ParkNet regionale e conseguentemente formati. La formazione è focalizzata sull'uso corretto delle linee guida basate sull'evidenza per la fisioterapia nel PD (Keus et al, 2006). Questa formazione consiste in un corso orientato alle competenze di 5 giorni, una formazione continua basata sul web supportata da seminari e l'uso di una cartella clinica elettronica specifica per il PD. I neurologi sono informati sulle indicazioni per il rinvio alla fisioterapia. Viene avviata e supportata una migliore comunicazione tra neurologo e terapisti ParkNet.
A seguito dell'attuazione del cambiamento sanitario, saranno chiamati a partecipare i pazienti con MP che frequentano gli ambulatori neurologici dei singoli ospedali all'interno dei cluster. Durante un periodo di 6 mesi, i pazienti con PD si iscriveranno allo studio. Gli iscritti saranno seguiti per 6 mesi per misurare l'uso e la qualità della fisioterapia, i benefici e la soddisfazione per la salute del paziente e i costi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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's Hertogenbosch, Olanda
- Jeroen Bosch Hospital
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Alkmaar, Olanda
- Medisch Centrum Alkmaar
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Apeldoorn, Olanda
- Gelre Ziekenhuis
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Blaricum, Olanda
- Ziekenhuis Gooi Noord
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Delft, Olanda
- Reinier de Graaf Groep
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Den Haag, Olanda
- Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
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Doetinchem, Olanda
- Slingeland Ziekenhuis
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Ede, Olanda
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Eindhoven, Olanda
- Catharina Ziekenhuis
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Eindhoven, Olanda
- Maxima Medisch Centrum
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Gouda, Olanda
- Groene Hart Ziekenhuis
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Haarlem, Olanda
- Kennemer Gasthuis
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Hilversum, Olanda
- Ziekenhuis Hilversum
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Hoorn, Olanda
- Westfries Gasthuis
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Oss, Olanda
- Ziekenhuis Bernhoven
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Venlo, Olanda
- Viecurie Medisch Centrum
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Zoetermeer, Olanda
- 't Lange Land Ziekenhuis
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Zutphen, Olanda
- Gelre Ziekenhuizen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con MP idiopatico, diagnosticato secondo i criteri della Brain Bank della UK Parkinson's Disease Society
- Vivere in modo indipendente nella comunità
- In grado di completare i questionari di prova.
Criteri di esclusione:
- Sindromi parkinsoniane atipiche
- Hoehn & Yahr fase 5
- Grave deterioramento cognitivo
- Presenza di disturbi psichiatrici importanti
- Grave comorbilità (ad es. cancro) che interferisce con il funzionamento quotidiano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IO
Implementazione di ParkNet in 8 regioni
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Sviluppo di una rete di fisioterapisti dedicati con competenze specifiche nella malattia di Parkinson e rinvii strutturati a questi terapisti ParkNet da parte di neurologi.
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Altro: II
Cure ordinarie in 8 regioni
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Nessuna organizzazione alterata dell'assistenza fisioterapica nella malattia di Parkinson
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala MACTAR modificata
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala di attività del Parkinson (secondaria)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Costi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Proporzione di rinvii corretti (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Qualità della fisioterapia (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Incidenza delle cadute (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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ALDS (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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SF-36 (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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EQ-5D (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Soddisfazione di pazienti e professionisti (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Scala di autovalutazione della disabilità (terziaria)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Questionario sul congelamento dell'andatura {terziario}
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Test del cammino di 6 metri {terziario}
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Test del cammino 4x3 metri (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Posizione su una gamba sola (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Punteggio di postura e andatura (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Timed Up and Go (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Scala di efficacia delle cadute {terziario}
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Test del pannello forato a 9 buche {terziario}
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Scala di ansia e depressione per la salute (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Attività fisiche valutate con il questionario LAPAQ (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Carico del caregiver valutato con il Care Giver Strain Index (terziario)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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PDQ-39 (scala di mobilità)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
- Investigatore principale: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 945-04-357
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