Эффективность физиотерапевтической помощи при болезни Паркинсона
В ходе болезни большинство пациентов с болезнью Паркинсона (БП) сталкиваются с нарастающим дефицитом подвижности, в том числе с трудностями при ходьбе, равновесии, осанке и перемещении. Это часто приводит к (страху) падениям, травмам, потере независимости и бездействию, что вызывает социальную изоляцию и увеличивает риск остеопороза или сердечно-сосудистых заболеваний. Этот дефицит подвижности трудно лечить с помощью лекарств и нейрохирургии. Тем не менее, физиотерапия считается эффективной для улучшения дефицита подвижности при БП. С этой целью в Нидерландах широко назначают физиотерапию. Тем не менее, эффективность современной физиотерапии «обычного ухода» может быть поставлена под сомнение по двум причинам. Во-первых, процесс направления кажется неадекватным, потому что пациентов в основном направляют неврологи, которым часто не хватает понимания (не)возможностей физиотерапии при БП. Следовательно, пациенты с реальной потребностью в физиотерапии не всегда направляются (недостаточное лечение), в то время как другие без реальной потребности направляются (чрезмерное лечение). Кроме того, большинство терапевтов, лечащих пациентов с болезнью Паркинсона, не имеют специальной подготовки в лечении этих пациентов. Это неудивительно, поскольку средние терапевты редко лечат более двух пациентов в год в своей практике. Таким образом, направляемые пациенты, вероятно, получают неоптимальное лечение.
Целью данного исследования является оценка того, можно ли повысить эффективность физиотерапевтической помощи пациентам с болезнью Паркинсона при сниженных затратах путем воздействия на два ключевых элемента существующей системы помощи: а) неадекватное направление неврологами; б) неоптимальное лечение физиотерапевтами. Мы ожидаем, что оптимальное направление в сочетании с квалифицированным лечением повысит эффективность, о чем свидетельствует увеличение пользы для здоровья пациентов при равных или меньших затратах».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн В кластерном рандомизированном исследовании 16 кластеров будут случайным образом распределены либо по сети (8 кластеров с измененной организацией физиотерапевтического лечения), либо по обычному лечению (8 кластеров с неизменной организацией физиотерапевтического лечения). Кластеры формируются из всех пациентов с БП, проживающих в сообществах, связанных с участвующими региональными больницами в 16 кластерах.
Медицинское вмешательство в экспериментальной группе включает два элемента: (а) улучшение качества направлений неврологами; и (b) повышение качества вмешательств физиотерапевтов. Краткое описание Network Care: В каждом из кластеров Network Care отбираются от 5 до 7 мотивированных терапевтов для регистрации в региональной сети ParkNet и последующего обучения. Обучение направлено на правильное использование научно обоснованных рекомендаций по физиотерапии при БП (Keus et al, 2006). Это обучение состоит из 5-дневного курса, ориентированного на повышение квалификации, непрерывного обучения в Интернете, поддерживаемого семинарами, и использования специальной электронной карты пациента PD. Врачи-неврологи проинформированы о показаниях для направления на физиотерапию. Инициируется и поддерживается улучшенная связь между неврологом и терапевтами ParkNet.
После внесения изменений в систему здравоохранения пациентам с БП, посещающим неврологические амбулаторные клиники отдельных больниц в кластерах, будет предложено принять участие. В течение 6 месяцев пациенты с БП будут участвовать в исследовании. За участниками будут наблюдать в течение 6 месяцев, чтобы измерить использование и качество физиотерапии, пользу для здоровья и удовлетворенность пациентов, а также затраты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
's Hertogenbosch, Нидерланды
- Jeroen Bosch Hospital
-
Alkmaar, Нидерланды
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Apeldoorn, Нидерланды
- Gelre Ziekenhuis
-
Blaricum, Нидерланды
- Ziekenhuis Gooi Noord
-
Delft, Нидерланды
- Reinier de Graaf Groep
-
Den Haag, Нидерланды
- Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
-
Doetinchem, Нидерланды
- Slingeland Ziekenhuis
-
Ede, Нидерланды
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Eindhoven, Нидерланды
- Catharina Ziekenhuis
-
Eindhoven, Нидерланды
- Maxima Medisch Centrum
-
Gouda, Нидерланды
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Haarlem, Нидерланды
- Kennemer Gasthuis
-
Hilversum, Нидерланды
- Ziekenhuis Hilversum
-
Hoorn, Нидерланды
- Westfries Gasthuis
-
Oss, Нидерланды
- Ziekenhuis Bernhoven
-
Venlo, Нидерланды
- Viecurie Medisch Centrum
-
Zoetermeer, Нидерланды
- 't Lange Land Ziekenhuis
-
Zutphen, Нидерланды
- Gelre Ziekenhuizen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона, диагностированной в соответствии с критериями банка мозга Британского общества болезни Паркинсона.
- Самостоятельная жизнь в обществе
- Умеет заполнять пробные анкеты.
Критерий исключения:
- Атипичные паркинсонические синдромы
- Хен и Яр этап 5
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Наличие серьезных психических расстройств
- Тяжелая сопутствующая патология (например, рак), который мешает ежедневному функционированию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Я
Внедрение ParkNet в 8 регионах
|
Развитие сети специализированных физиотерапевтов, обладающих специальными знаниями в области болезни Паркинсона, и структурированные направления неврологами к этим терапевтам ParkNet.
|
|
Другой: II
Обычный уход в 8 регионах
|
Отсутствие изменений в организации физиотерапевтической помощи при болезни Паркинсона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная шкала MACTAR
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала активности Паркинсона (вторичная)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Расходы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Доля правильных направлений (третичное)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Качество физиотерапии (третичной)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Частота падений (третичная стадия)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
АЛДС (третичный)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
СФ-36 (третичный)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
EQ-5D (третичный)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов и специалистов (третичная)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Шкала самооценки инвалидности (третичная)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Опросник замирания походки {третичный}
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Тест на ходьбу на 6 метров {высший уровень}
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Тест с ходьбой 4x3 метра (третичный)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Стойка на одной ноге (третичная)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Оценка осанки и походки (третичный уровень)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Timed Up and Go (высшее образование)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Шкала эффективности Фоллса {третичный}
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Тест на перфорированную доску с 9 отверстиями {третичный}
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Шкала тревоги и депрессии в отношении здоровья (третичная)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность, оцениваемая с помощью опросника LAPAQ (третичный)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Нагрузка на лиц, обеспечивающих уход, оценивается с помощью Индекса нагрузки на лиц, осуществляющих уход (третичный уровень)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
PDQ-39 (шкала подвижности)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
- Главный следователь: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 945-04-357
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .