Effizienz der physiotherapeutischen Versorgung bei der Parkinson-Krankheit
Die meisten Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) sehen sich im Laufe ihrer Krankheit mit zunehmenden Mobilitätsdefiziten konfrontiert, einschließlich Schwierigkeiten beim Gehen, Gleichgewicht, Haltung und Transfer. Dies führt häufig zu (Angst vor) Stürzen, Verletzungen, Verlust der Selbständigkeit und Inaktivität, was zu sozialer Isolation führt und das Risiko für Osteoporose oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöht. Diese Mobilitätsdefizite sind medikamentös und neurochirurgisch nur schwer zu behandeln. Physiotherapie gilt jedoch als wirksam bei der Verbesserung von Mobilitätsdefiziten bei PD. Physiotherapie wird zu diesem Zweck in den Niederlanden häufig verschrieben. Dennoch kann die Effizienz der gegenwärtigen „normalen“ Physiotherapie aus zwei Gründen in Frage gestellt werden. Erstens erscheint der Überweisungsprozess unzureichend, da Patienten hauptsächlich von Neurologen überwiesen werden, die oft keine Einsicht in die (Un-)Möglichkeiten der Physiotherapie bei Parkinson haben. Folglich werden Patienten mit echtem Bedarf an Physiotherapie nicht immer überwiesen (Unterbehandlung), andere ohne echten Bedarf (Überbehandlung). Darüber hinaus sind die meisten Therapeuten, die PD-Patienten behandeln, nicht speziell für die Behandlung dieser Patienten ausgebildet. Dies ist nicht verwunderlich, da durchschnittliche Therapeuten selten mehr als zwei Patienten pro Jahr in ihrer Praxis behandeln. Daher erhalten Patienten, die überwiesen werden, wahrscheinlich eine suboptimale Behandlung.
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Effizienz der physiotherapeutischen Versorgung von Patienten mit Parkinson-Krankheit zu geringeren Kosten verbessert werden kann, indem auf zwei Schlüsselelemente des derzeitigen Versorgungssystems abgestellt wird: a) unzureichende Überweisung durch Neurologen; b) suboptimale Behandlung durch Physiotherapeuten. Wir erwarten, dass eine optimale Überweisung in Kombination mit einer fachkundigen Behandlung die Effizienz steigern wird, was sich in erhöhten gesundheitlichen Vorteilen für die Patienten bei gleichen oder geringeren Kosten widerspiegelt.'
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design In einer Cluster-randomisierten Studie werden 16 Cluster nach dem Zufallsprinzip entweder der Netzwerkversorgung (8 Cluster mit geänderter Organisation der physiotherapeutischen Versorgung) oder der Regelversorgung (8 Cluster mit unveränderter Organisation der physiotherapeutischen Versorgung) zugeordnet. Cluster werden von allen PD-Patienten gebildet, die in den Gemeinden leben, die an die teilnehmenden regionalen Krankenhäuser in den 16 Clustern angeschlossen sind.
Die Gesundheitsversorgungsintervention in der experimentellen Gruppe hat zwei Elemente: (a) eine verbesserte Qualität der Überweisungen durch Neurologen; und (b) eine verbesserte Qualität der Interventionen durch Physiotherapeuten. Kurzbeschreibung Network Care: In jedem Cluster der Network Care werden 5 bis 7 motivierte Therapeuten für die Aufnahme in ein regionales ParkNet ausgewählt und entsprechend geschult. Das Training konzentriert sich auf die korrekte Anwendung der evidenzbasierten Richtlinien für Physiotherapie bei Parkinson (Keus et al., 2006). Dieses Training besteht aus einem 5-tägigen kompetenzorientierten Kurs, webbasierter, durch Seminare unterstützter Weiterbildung und der Nutzung einer PD-spezifischen elektronischen Patientenakte. Neurologen werden über Indikationen zur Überweisung zur Physiotherapie informiert. Eine verbesserte Kommunikation zwischen Neurologen und ParkNet-Therapeuten wird initiiert und unterstützt.
Nach Umsetzung der Versorgungswende werden PD-Patienten aus den neurologischen Ambulanzen der einzelnen Kliniken der Cluster zur Teilnahme aufgefordert. Während eines Zeitraums von 6 Monaten werden PD-Patienten in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden 6 Monate lang beobachtet, um die Nutzung und Qualität der Physiotherapie, den gesundheitlichen Nutzen und die Zufriedenheit der Patienten sowie die Kosten zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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's Hertogenbosch, Niederlande
- Jeroen Bosch Hospital
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Alkmaar, Niederlande
- Medisch Centrum Alkmaar
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Apeldoorn, Niederlande
- Gelre Ziekenhuis
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Blaricum, Niederlande
- Ziekenhuis Gooi Noord
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Delft, Niederlande
- Reinier de Graaf Groep
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Den Haag, Niederlande
- Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
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Doetinchem, Niederlande
- Slingeland Ziekenhuis
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Ede, Niederlande
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
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Eindhoven, Niederlande
- Catharina Ziekenhuis
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Eindhoven, Niederlande
- Maxima Medisch Centrum
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Gouda, Niederlande
- Groene Hart Ziekenhuis
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Haarlem, Niederlande
- Kennemer Gasthuis
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Hilversum, Niederlande
- Ziekenhuis Hilversum
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Hoorn, Niederlande
- Westfries Gasthuis
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Oss, Niederlande
- Ziekenhuis Bernhoven
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Venlo, Niederlande
- Viecurie Medisch Centrum
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Zoetermeer, Niederlande
- 't Lange Land Ziekenhuis
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Zutphen, Niederlande
- Gelre Ziekenhuizen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit idiopathischer Parkinson-Erkrankung, die gemäß den Brain Bank-Kriterien der UK Parkinson's Disease Society diagnostiziert wurden
- Selbständiges Leben in der Gemeinschaft
- Kann die Probefragebögen ausfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Atypische Parkinson-Syndrome
- Hoehn & Yahr Stufe 5
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Vorhandensein schwerer psychiatrischer Störungen
- Schwere Komorbidität (z. Krebs), die das tägliche Funktionieren beeinträchtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ICH
Implementierung von ParkNet in 8 Regionen
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Aufbau eines Netzwerks engagierter Physiotherapeuten mit spezifischer Expertise in der Parkinson-Krankheit und strukturierte Überweisungen an diese ParkNet-Therapeuten durch Neurologen.
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Sonstiges: II
Übliche Betreuung in 8 Regionen
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Keine veränderte Organisation der physiotherapeutischen Versorgung bei Morbus Parkinson
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Modifizierte MACTAR-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Parkinson-Aktivitätsskala (sekundär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Kosten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anteil richtiger Weiterempfehlungen (tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Qualität der Physiotherapie (tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Häufigkeit von Stürzen (tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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ALDS (tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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SF-36 (tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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EQ-5D (tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Zufriedenheit von Patienten und Fachkräften (tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Selbstbeurteilungs-Behinderungsskala (tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Freezing of Gait Questionnaire {tertiär}
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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6-Meter-Gehtest {tertiär}
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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4x3 Meter Gehtest (Tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Einbeinstand (tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Haltungs- und Gangwert (tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Timed Up and Go (tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Falls-Wirksamkeitsskala {tertiär}
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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9-Loch-Pegboard-Test {Tertiär}
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Gesundheitsangst- und Depressionsskala (tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Körperliche Aktivitäten, bewertet mit dem LAPAQ-Fragebogen (Tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Pflegebelastung bewertet mit dem Care Giver Strain Index (tertiär)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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PDQ-39 (Mobilitätswaage)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marten Munneke, PhD, UMC St Radboud
- Hauptermittler: Bastiaan R Bloem, MD, PhD, UMC St Radboud
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 945-04-357
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