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関節リウマチ患者に対するプレドニゾロンの効果

2012年10月18日更新者：GlaxoSmithKline

関節リウマチ患者における全血タンパク質および遺伝子発現に対するプレドニゾロンの薬力学的効果に関する研究

この研究では、関節リウマチ (RA) 患者に対するプレドニゾロンの薬物動態 (PK) および薬力学 (PD) 効果を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

関節炎、リウマチ

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
    - GSK Investigational Site
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - GSK Investigational Site
イギリス
- - Sheffield、イギリス、S10 2RX
    - GSK Investigational Site
カナダ
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A-1M4
    - GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

関節リウマチ患者の全血タンパク質および遺伝子発現に対するプレドニゾロンの薬力学的効果、および全血遺伝子およびタンパク質発現に対する薬力学的効果の研究。

説明

包含基準:

関節リウマチの診断のための ACR 基準を満たす。
プレドニゾロンによる治療が必要です。
現在、非ステロイド性抗炎症剤（NSAID）を服用しています。
-研究中の2週間、NSAIDの現在の用量を維持する意思がある。

除外基準:

骨粗鬆症、糖尿病、心不全、心臓発作、腎不全、急性感染症などの主要な健康問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
修正疾患活動性スコア (DAS28) は、28 か所の腫れと圧痛のある関節数、視覚的アナログスケール (VAS) を使用した患者の疾患活動性の全体的な評価、および ESR で構成されていました。時間枠：14日間	14日間
ESR、C反応性タンパク質（CRP）、インターロイキン-6（IL-6）、リウマチ因子（RF）、および可溶性腫瘍壊死因子受容体を含む（ただしこれらに限定されない）炎症の選択されたマーカーのレベル(TNF-R) 時間枠：14日間	14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物