Влияние преднизолона на пациентов с ревматоидным артритом
18 октября 2012 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Изучение фармакодинамических эффектов преднизолона на белок цельной крови и экспрессию генов у пациентов с ревматоидным артритом
В этом исследовании будут оцениваться фармакокинетические (ФК) и фармакодинамические (ФД) эффекты преднизолона у пациентов с ревматоидным артритом (РА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A-1M4
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2RX
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Изучение фармакодинамических эффектов преднизолона на экспрессию белков и генов цельной крови у пациентов с ревматоидным артритом и фармакодинамических эффектов на экспрессию генов и белков цельной крови.
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют критериям ACR для диагностики ревматоидного артрита.
- Требуется лечение преднизолоном.
- В настоящее время принимает нестероидные противовоспалительные средства (НПВП).
- Готов остаться на текущей дозе НПВП в течение двух недель во время исследования.
Критерий исключения:
- Серьезные проблемы со здоровьем, такие как остеопороз, диабет, сердечная недостаточность, сердечный приступ, почечная недостаточность или острая инфекция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная шкала активности заболевания (DAS28), которая состояла из подсчета опухших и болезненных суставов в 28 местах, общей оценки активности заболевания пациентом с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и СОЭ.
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
|
Уровни отдельных маркеров воспаления, которые могут включать (но не ограничиваться ими) СОЭ, С-реактивный белок (СРБ), интерлейкин-6 (ИЛ-6), ревматоидный фактор (РФ) и растворимый рецептор фактора некроза опухоли (ФНО-Р)
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2006 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
22 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999920/040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .