Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av prednisolon på pasienter med revmatoid artritt

18. oktober 2012 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En studie av de farmakodynamiske effektene av prednisolon på fullblodsprotein og genuttrykk hos pasienter med revmatoid artritt

Denne studien vil vurdere de farmakokinetiske (PK) og farmakodynamiske (PD) effektene av prednisolon på pasienter med revmatoid artritt (RA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Leddgikt, revmatoid

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A-1M4
    - GSK Investigational Site
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
    - GSK Investigational Site
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - GSK Investigational Site
Storbritannia
- - Sheffield, Storbritannia, S10 2RX
    - GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En studie av de farmakodynamiske effektene av prednisolon på fullblodsprotein og genuttrykk hos pasienter med revmatoid artritt og farmakodynamiske effekter på helblodsgen og proteinuttrykk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Oppfyll ACR-kriteriene for diagnose av revmatoid artritt.
Nødvendig behandling med Prednisolon.
For tiden på et ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID).
Villig til å holde på gjeldende dose NSAID i to uker under studien.

Ekskluderingskriterier:

Store helseproblemer som osteoporose, diabetes, hjertesvikt, hjerteinfarkt, nyresvikt eller akutt infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Modified Disease Activity Score (DAS28), som var sammensatt av antall hovne og ømme ledd på 28 steder, en pasients globale vurdering av sykdomsaktivitet ved bruk av en visuell analog skala (VAS) og ESR. Tidsramme: 14 dager	14 dager
Nivåene av utvalgte markører for betennelse, som kan inkludere (men var ikke begrenset til) ESR, C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), revmatoid faktor (RF) og løselig tumornekrosefaktor-reseptor (TNF-R) Tidsramme: 14 dager	14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene