Wpływ prednizolonu na pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
18 października 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Badanie wpływu farmakodynamicznego prednizolonu na białka krwi pełnej i ekspresję genów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
To badanie oceni farmakokinetyczne (PK) i farmakodynamiczne (PD) działanie prednizolonu na pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A-1M4
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2RX
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie wpływu farmakodynamicznego prednizolonu na białka krwi pełnej i ekspresję genów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz wpływ farmakodynamiczny na ekspresję genów i białek krwi pełnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria ACR dla rozpoznania reumatoidalnego zapalenia stawów.
- Wymagane leczenie prednizolonem.
- Obecnie na niesteroidowym leku przeciwzapalnym (NLPZ).
- Chęć pozostania na obecnej dawce NLPZ przez dwa tygodnie podczas badania.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne problemy zdrowotne, takie jak osteoporoza, cukrzyca, niewydolność serca, zawał serca, niewydolność nerek lub ostra infekcja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana ocena aktywności choroby (DAS28), która składała się z liczby obrzękniętych i bolesnych stawów w 28 miejscach, ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i OB.
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
|
Poziomy wybranych markerów zapalenia, które mogą obejmować (ale nie wyłącznie) ESR, białko C-reaktywne (CRP), interleukinę-6 (IL-6), czynnik reumatoidalny (RF) i rozpuszczalny receptor czynnika martwicy nowotworów (TNF-R)
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999920/040
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .