Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av prednisolon på patienter med reumatoid artrit

18 oktober 2012 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En studie av de farmakodynamiska effekterna av prednisolon på helblodsprotein och genuttryck hos patienter med reumatoid artrit

Denna studie kommer att bedöma de farmakokinetiska (PK) och farmakodynamiska (PD) effekterna av Prednisolon på patienter med reumatoid artrit (RA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Artrit, reumatoid

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
    - GSK Investigational Site
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - GSK Investigational Site
Kanada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A-1M4
    - GSK Investigational Site
Storbritannien
- - Sheffield, Storbritannien, S10 2RX
    - GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

En studie av de farmakodynamiska effekterna av prednisolon på helblodsprotein och genuttryck hos patienter med reumatoid artrit och farmakodynamiska effekter på helblodsgen och proteinuttryck.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Uppfyll ACR-kriterierna för diagnos av reumatoid artrit.
Behandling med Prednisolon krävs.
För närvarande på ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt medel (NSAID).
Villig att stanna på nuvarande dos av NSAID i två veckor under studien.

Exklusions kriterier:

Stora hälsoproblem som osteoporos, diabetes, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, njursvikt eller akut infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Modified Disease Activity Score (DAS28), som var sammansatt av svullna och ömma leder på 28 platser, en patients globala bedömning av sjukdomsaktivitet med hjälp av en visuell analog skala (VAS) och ESR. Tidsram: 14 dagar	14 dagar
Nivåerna av utvalda markörer för inflammation, som kan inkludera (men var inte begränsade till) ESR, C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), reumatoid faktor (RF) och löslig tumörnekrosfaktor-receptor (TNF-R) Tidsram: 14 dagar	14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna