Efectos de la prednisolona en pacientes con artritis reumatoide
18 de octubre de 2012 actualizado por: GlaxoSmithKline
Un estudio de los efectos farmacodinámicos de la prednisolona en la proteína de sangre entera y la expresión génica en pacientes con artritis reumatoide
Este estudio evaluará los efectos farmacocinéticos (PK) y farmacodinámicos (PD) de la prednisolona en pacientes con artritis reumatoide (AR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A-1M4
- GSK Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- GSK Investigational Site
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- GSK Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- GSK Investigational Site
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Sheffield, Reino Unido, S10 2RX
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un estudio de los efectos farmacodinámicos de la prednisolona sobre la proteína de sangre total y la expresión génica en pacientes con artritis reumatoide y los efectos farmacodinámicos sobre la expresión génica y proteica de sangre total.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios ACR para el diagnóstico de artritis reumatoide.
- Requiere tratamiento con Prednisolona.
- Actualmente en un agente antiinflamatorio no esteroideo (NSAID).
- Dispuesto a permanecer con la dosis actual de AINE durante dos semanas durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Principales problemas de salud como osteoporosis, diabetes, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco, insuficiencia renal o infección aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de actividad de la enfermedad modificada (DAS28), que estaba compuesta por recuentos de articulaciones hinchadas y dolorosas en 28 sitios, la evaluación global de la actividad de la enfermedad de un paciente utilizando una escala analógica visual (VAS) y ESR.
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Los niveles de marcadores de inflamación seleccionados, que podrían incluir (entre otros) VSG, proteína C reactiva (PCR), interleucina-6 (IL-6), factor reumatoideo (FR) y receptor del factor de necrosis tumoral soluble (FNT-R)
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999920/040
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