此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

泼尼松龙对类风湿性关节炎患者的影响

2012年10月18日更新者：GlaxoSmithKline

泼尼松龙对类风湿关节炎患者全血蛋白及基因表达的药效学影响研究

本研究将评估泼尼松龙对类风湿性关节炎 (RA) 患者的药代动力学 (PK) 和药效学 (PD) 影响。

研究概览

地位

完全的

条件

关节炎，类风湿

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A-1M4
    - GSK Investigational Site
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35249
    - GSK Investigational Site
- California
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - GSK Investigational Site
英国
- - Sheffield、英国、S10 2RX
    - GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

泼尼松龙对类风湿性关节炎患者全血蛋白和基因表达的药效学影响及对全血基因和蛋白表达的药效学影响研究。

描述

纳入标准：

符合ACR诊断类风湿性关节炎的标准。
需要用泼尼松龙治疗。
目前服用非甾体类抗炎药 (NSAID)。
愿意在研究期间继续使用当前剂量的非甾体抗炎药两周。

排除标准：

重大健康问题，如骨质疏松症、糖尿病、心力衰竭、心脏病发作、肾衰竭或急性感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
改良疾病活动评分 (DAS28)，由 28 个部位的肿胀和压痛关节计数、患者使用视觉模拟量表 (VAS) 和 ESR 对疾病活动的整体评估组成。大体时间：14天	14天
所选炎症标志物的水平，包括（但不限于）ESR、C 反应蛋白 (CRP)、白细胞介素 6 (IL-6)、类风湿因子 (RF) 和可溶性肿瘤坏死因子受体(肿瘤坏死因子受体) 大体时间：14天	14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年2月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月26日

首次发布 (估计)

2006年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月18日

最后验证

2012年10月1日