Účinky prednisolonu na pacienty s revmatoidní artritidou
18. října 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Studie farmakodynamických účinků prednisolonu na proteiny v plné krvi a genovou expresi u pacientů s revmatoidní artritidou
Tato studie bude hodnotit farmakokinetické (PK) a farmakodynamické (PD) účinky prednisolonu na pacienty s revmatoidní artritidou (RA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A-1M4
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Sheffield, Spojené království, S10 2RX
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie farmakodynamických účinků prednisolonu na expresi proteinů v plné krvi a genovou expresi u pacientů s revmatoidní artritidou a farmakodynamické účinky na expresi genů a proteinů v plné krvi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte kritéria ACR pro diagnostiku revmatoidní artritidy.
- Požadovaná léčba Prednisolonem.
- V současné době na nesteroidních protizánětlivých látkách (NSAID).
- Ochota zůstat na současné dávce NSAID po dobu dvou týdnů během studie.
Kritéria vyloučení:
- Závažné zdravotní problémy, jako je osteoporóza, cukrovka, srdeční selhání, srdeční infarkt, selhání ledvin nebo akutní infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modified Disease Activity Score (DAS28), které se skládalo z počtu oteklých a citlivých kloubů na 28 místech, pacientova globálního hodnocení aktivity onemocnění pomocí vizuální analogové škály (VAS) a ESR.
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
|
Hladiny vybraných markerů zánětu, které by mohly zahrnovat (ale nebyly omezeny na) ESR, C-reaktivní protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), revmatoidní faktor (RF) a rozpustný receptor faktoru nekrózy nádorů (TNF-R)
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2006
První zveřejněno (ODHAD)
29. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999920/040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .