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Auswirkungen von Prednisolon auf Patienten mit rheumatoider Arthritis

18. Oktober 2012 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine Studie über die pharmakodynamischen Wirkungen von Prednisolon auf das Vollblutprotein und die Genexpression bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Diese Studie wird die pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Wirkungen von Prednisolon auf Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A-1M4
        • GSK Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • GSK Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2RX
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine Studie der pharmakodynamischen Wirkungen von Prednisolon auf die Vollblutprotein- und Genexpression bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und pharmakodynamische Wirkungen auf die Vollblutgen- und Proteinexpression.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die ACR-Kriterien für die Diagnose von rheumatoider Arthritis.
  • Erforderliche Behandlung mit Prednisolon.
  • Derzeit auf einem nichtsteroidalen Antirheumatikum (NSAID).
  • Bereit, während der Studie zwei Wochen lang bei der aktuellen Dosis von NSAID zu bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • Wichtige Gesundheitsprobleme wie Osteoporose, Diabetes, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Nierenversagen oder akute Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Modified Disease Activity Score (DAS28), der sich aus geschwollenen und druckempfindlichen Gelenken an 28 Stellen, der globalen Einschätzung der Krankheitsaktivität eines Patienten anhand einer visuellen Analogskala (VAS) und ESR zusammensetzte.
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage
Die Konzentrationen ausgewählter Entzündungsmarker, die ESR, C-reaktives Protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6), Rheumafaktor (RF) und löslichen Tumornekrosefaktor-Rezeptor umfassen könnten (ohne darauf beschränkt zu sein). (TNF-R)
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999920/040

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