Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af prednisolon på reumatoid arthritispatienter

18. oktober 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline

En undersøgelse af de farmakodynamiske virkninger af prednisolon på fuldblodsprotein og genekspression hos patienter med reumatoid arthritis

Denne undersøgelse vil vurdere de farmakokinetiske (PK) og farmakodynamiske (PD) virkninger af Prednisolon på reumatoid arthritis (RA) patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A-1M4
        • GSK Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2RX
        • GSK Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En undersøgelse af de farmakodynamiske virkninger af prednisolon på fuldblodsprotein og genekspression hos reumatoid arthritispatienter og farmakodynamiske virkninger på fuldblodsgen- og proteinekspression.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld ACR-kriterierne for diagnosticering af reumatoid arthritis.
  • Påkrævet behandling med Prednisolon.
  • I øjeblikket på et ikke-steroidt antiinflammatorisk middel (NSAID).
  • Villig til at blive på nuværende dosis af NSAID i to uger under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Større sundhedsproblemer såsom osteoporose, diabetes, hjertesvigt, hjerteanfald, nyresvigt eller akut infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modified Disease Activity Score (DAS28), som var sammensat af hævede og ømme led på 28 steder, en patients globale vurdering af sygdomsaktivitet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) og ESR.
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Niveauerne af udvalgte markører for inflammation, som kunne omfatte (men var ikke begrænset til) ESR, C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), reumatoid faktor (RF) og opløselig tumornekrosefaktor-receptor (TNF-R)
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2006

Først opslået (SKØN)

29. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999920/040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner