Effetti del prednisolone sui pazienti con artrite reumatoide
18 ottobre 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Uno studio sugli effetti farmacodinamici del prednisolone sulle proteine del sangue intero e sull'espressione genica nei pazienti con artrite reumatoide
Questo studio valuterà gli effetti farmacocinetici (PK) e farmacodinamici (PD) del prednisolone sui pazienti con artrite reumatoide (AR).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A-1M4
- GSK Investigational Site
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Sheffield, Regno Unito, S10 2RX
- GSK Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
- GSK Investigational Site
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- GSK Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Uno studio degli effetti farmacodinamici del prednisolone sulle proteine del sangue intero e sull'espressione genica nei pazienti con artrite reumatoide e sugli effetti farmacodinamici sull'espressione genica e proteica del sangue intero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri ACR per la diagnosi di artrite reumatoide.
- Trattamento richiesto con Prednisolone.
- Attualmente in trattamento con un agente antinfiammatorio non steroideo (FANS).
- Disposto a mantenere la dose attuale di FANS per due settimane durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- Principali problemi di salute come osteoporosi, diabete, insufficienza cardiaca, infarto, insufficienza renale o infezione acuta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio modificato dell'attività della malattia (DAS28), che era composto da conteggi articolari gonfi e dolenti in 28 siti, valutazione globale dell'attività della malattia da parte di un paziente utilizzando una scala analogica visiva (VAS) e VES.
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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I livelli di marcatori selezionati di infiammazione, che potrebbero includere (ma non sono limitati a) VES, proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-6 (IL-6), fattore reumatoide (RF) e recettore del fattore di necrosi tumorale solubile (TNF-R)
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2006
Primo Inserito (STIMA)
29 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999920/040
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