Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van prednisolon op patiënten met reumatoïde artritis

18 oktober 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een studie van de farmacodynamische effecten van prednisolon op volbloedproteïne en genexpressie bij patiënten met reumatoïde artritis

Deze studie zal de farmacokinetische (PK) en farmacodynamische (PD) effecten van prednisolon op patiënten met reumatoïde artritis (RA) beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Artritis, reumatoïde

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A-1M4
    - GSK Investigational Site
Verenigd Koninkrijk
- - Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2RX
    - GSK Investigational Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
    - GSK Investigational Site
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een studie van de farmacodynamische effecten van prednisolon op de eiwit- en genexpressie in volbloed bij patiënten met reumatoïde artritis en farmacodynamische effecten op de gen- en eiwitexpressie in volbloed.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldoen aan de ACR-criteria voor de diagnose van reumatoïde artritis.
Vereiste behandeling met Prednisolon.
Momenteel op een niet-steroïde anti-inflammatoir middel (NSAID).
Bereid om tijdens de studie twee weken op de huidige dosis NSAID te blijven.

Uitsluitingscriteria:

Belangrijke gezondheidsproblemen zoals osteoporose, diabetes, hartfalen, hartaanval, nierfalen of acute infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Modified Disease Activity Score (DAS28), die was samengesteld uit het aantal gezwollen en gevoelige gewrichten op 28 locaties, de globale beoordeling van de ziekteactiviteit door een patiënt met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) en ESR. Tijdsspanne: 14 dagen	14 dagen
De niveaus van geselecteerde ontstekingsmarkers, waaronder (maar waren niet beperkt tot) ESR, C-reactief proteïne (CRP), interleukine-6 (IL-6), reumafactor (RF) en oplosbare tumornecrosefactorreceptor (TNF-R) Tijdsspanne: 14 dagen	14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria