Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prednisolonin vaikutukset nivelreumapotilaille

torstai 18. lokakuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Tutkimus prednisolonin farmakodynaamisista vaikutuksista kokoveren proteiiniin ja geenien ilmentymiseen nivelreumapotilailla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan prednisolonin farmakokineettisiä (PK) ja farmakodynaamisia (PD) vaikutuksia nivelreumapotilailla (RA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Niveltulehdus, nivelreuma

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A-1M4
    - GSK Investigational Site
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2RX
    - GSK Investigational Site
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
    - GSK Investigational Site
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus prednisolonin farmakodynaamisista vaikutuksista kokoveren proteiiniin ja geenien ilmentymiseen nivelreumapotilailla ja farmakodynaamisista vaikutuksista kokoveren geeni- ja proteiiniekspressioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Täytä ACR-kriteerit nivelreuman diagnosoimiseksi.
Vaadittu prednisolonihoito.
Tällä hetkellä ei-steroidinen tulehduskipuaine (NSAID).
Halukas pysymään nykyisellä NSAID-annoksella kaksi viikkoa tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Tärkeimmät terveysongelmat, kuten osteoporoosi, diabetes, sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus, munuaisten vajaatoiminta tai akuutti infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Modified Disease Activity Score (DAS28), joka koostui turvonneiden ja arkojen nivelten määrästä 28 kohdassa, potilaan yleisestä taudin aktiivisuuden arvioinnista käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja ESR:ää. Aikaikkuna: 14 päivää	14 päivää
Valittujen tulehdusmarkkerien tasot, joita voivat olla (mutta ei rajoittuen) ESR, C-reaktiivinen proteiini (CRP), interleukiini-6 (IL-6), reumatekijä (RF) ja liukoinen tuumorinekroositekijä-reseptori (TNF-R) Aikaikkuna: 14 päivää	14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit