A prednizolon hatása a rheumatoid arthritises betegekre
2012. október 18. frissítette: GlaxoSmithKline
A prednizolon farmakodinámiás hatásai a teljes vér fehérjére és a génexpresszióra rheumatoid arthritises betegekben
Ez a tanulmány a prednizolon farmakokinetikai (PK) és farmakodinámiás (PD) hatásait fogja felmérni rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2RX
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A-1M4
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A prednizolon farmakodinámiás hatásai a teljes vér fehérjére és a génexpresszióra rheumatoid arthritisben szenvedő betegekben, valamint a teljes vér gén- és fehérje expressziójára gyakorolt farmakodinámiás hatások.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesítse a rheumatoid arthritis diagnosztizálására vonatkozó ACR kritériumokat.
- Szükséges prednizolon kezelés.
- Jelenleg nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID).
- Hajlandó maradni a jelenlegi NSAID dózisban két hétig a vizsgálat alatt.
Kizárási kritériumok:
- Főbb egészségügyi problémák, például csontritkulás, cukorbetegség, szívelégtelenség, szívroham, veseelégtelenség vagy akut fertőzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Modified Disease Activity Score (DAS28), amely 28 helyen duzzadt és érzékeny ízületek számából, a beteg betegségaktivitásának vizuális analóg skála (VAS) segítségével végzett globális értékeléséből és ESR-ből állt.
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
|
A kiválasztott gyulladásmarkerek szintjei, amelyek magukban foglalhatják (de nem kizárólagosan) az ESR-t, a C-reaktív fehérjét (CRP), az interleukin-6-ot (IL-6), a rheumatoid faktort (RF) és az oldható tumor nekrózis faktor-receptort (TNF-R)
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2006. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. május 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999920/040
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .