Efeitos da prednisolona em pacientes com artrite reumatóide
18 de outubro de 2012 atualizado por: GlaxoSmithKline
Um estudo dos efeitos farmacodinâmicos da prednisolona na proteína do sangue total e na expressão gênica em pacientes com artrite reumatoide
Este estudo avaliará os efeitos farmacocinéticos (PK) e farmacodinâmicos (PD) da prednisolona em pacientes com artrite reumatoide (AR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A-1M4
- GSK Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- GSK Investigational Site
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- GSK Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- GSK Investigational Site
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Sheffield, Reino Unido, S10 2RX
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um estudo dos efeitos farmacodinâmicos da prednisolona na proteína do sangue total e na expressão gênica em pacientes com artrite reumatóide e efeitos farmacodinâmicos na expressão de genes e proteínas no sangue total.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do ACR para diagnóstico de artrite reumatóide.
- Necessário tratamento com Prednisolona.
- Atualmente em uso de um agente anti-inflamatório não esteróide (AINE).
- Disposto a permanecer na dose atual de AINE por duas semanas durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Principais problemas de saúde, como osteoporose, diabetes, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, insuficiência renal ou infecção aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de atividade da doença modificada (DAS28), composta por contagens de articulações inchadas e sensíveis em 28 locais, avaliação global da atividade da doença pelo paciente usando uma escala visual analógica (VAS) e ESR.
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Os níveis de marcadores selecionados de inflamação, que podem incluir (mas não estão limitados a) VHS, proteína C reativa (PCR), interleucina-6 (IL-6), fator reumatóide (FR) e receptor solúvel do fator de necrose tumoral (TNF-R)
Prazo: 14 dias
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999920/040
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