2 型糖尿病における複数の穀物
2006年10月17日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
2型糖尿病患者のグルコースおよび脂質代謝に対する再構成マルチグレインの影響
私たちは、2 型糖尿病患者における毎日の米食に穀物繊維を添加することの有益な効果を調査することを目的としています。
この介入により、これらの患者の血糖と脂質プロファイルが改善されると我々は期待しています。
調査の概要
詳細な説明
インスリン媒介グルコース輸送の抵抗性は、2 型糖尿病 (DM) の病因における基本的な初期欠陥です。
食事中の繊維濃度が高いと、GI値が低いことが多いことがわかっています。
多くの単盲検クロスオーバー研究では、高繊維質の食事を短期間摂取すると、健康な被験者の食後のインスリン感受性が高まることが示されています。
私たちは、毎日の繊維摂取量を増やすと、インスリン抵抗性が改善され、その結果、DM 患者の血糖パラメータが改善されると考えられます。
血糖降下薬の投与量が安定している2型糖尿病患者が募集され、2種類の食事が提供される。タイプAは一般的なアジアの米飯、タイプBは同じ米に複数の穀物繊維を加えたものである。
どちらのタイプの食事も、各患者が 3 か月間摂取します。
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、704
- 募集
- National Cheng-Kung University Hospital
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副調査官：
- H-Y Ou, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30歳から75歳までの男女問わず知的能力のある成人
- 25歳以降に2型糖尿病と診断された患者
- 患者は、食事療法による血糖コントロールが不十分ではあるが、安定している。 不適切な血糖コントロールは次のように定義されます: HbA1c 7.1-11.0%
- 患者は書面によるインフォームドコンセントに署名しています。
除外基準:
- 1型糖尿病患者
- 研究者がアルコール、薬物、薬物乱用を考慮した患者
- 肝機能障害のある患者（AST、ALT>2.5×） 通常の上限）
- 腎機能障害のある患者（血清クレアチニン>3.0） mg/dl）
- 肺気腫または慢性気管支炎の患者
- 肝硬変患者
- 著しい消化吸収障害を伴う慢性腸疾患の患者
- 患者はこの研究に参加する前1か月以内に治験薬試験に参加した
- 研究者が治験に参加できる状態にないとみなしたその他の重篤な疾患を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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空腹時血漿グルコース、食後血漿グルコース、インスリン感受性、脂質プロファイルなどの血糖パラメータの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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体重の変化
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受容性と忍容性
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：T-J Wu, MD、National Cheng-Kung University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
研究の完了
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年10月17日
最終確認日
2006年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。