Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flera korn vid typ 2-diabetes

17 oktober 2006 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital

Effekt av rekonstituerad multipelkorn på glukos- och lipidmetabolism hos patienter med typ 2-diabetes

Vi syftar till att undersöka den gynnsamma effekten av att tillsätta spannmålsfibrer till daglig rismjöl hos patienter med typ 2-diabetes. Vi förväntar oss att denna intervention kommer att förbättra glykemi och lipidprofil hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resistens mot insulinmedierad glukostransport är en grundläggande tidig defekt i patogenesen av typ 2-diabetes mellitus (DM). Det har visat sig att hög fiberkoncentration i måltid ofta är förknippad med lågt GI. I många enkelblinda cross-over-studier har kortvarig konsumtion av fiberrik måltid visat sig förbättra postprandial insulinkänslighet hos friska försökspersoner. Vi antar att ökad daglig konsumtion av fiber skulle förbättra insulinresistensen och därmed glykemiska parametrar för patienter med DM. Patienter med typ 2-diabetes med stabil dos av hypoglykemisk medicinkontroll kommer att rekryteras, två typer av måltider kommer att ges, typ A är en allmän asiatisk rismjöl och typ B består av samma ris med flerkornsfiber tillsatt. Båda typerna av måltider kommer att konsumeras i 3 månader av varje patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Underutredare:
          • H-Y Ou, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mentalt kompetenta vuxna av båda könen i åldern 30-75 år
  • Patienter har typ 2 diabetes mellitus diagnostiserad efter 25 års ålder
  • Patienterna har varit i otillräcklig men stabil glykemisk kontroll genom diet. Otillräcklig glykemisk kontroll definieras som: HbA1c 7,1-11,0 %
  • Patienterna har undertecknat det skriftliga informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med typ 1 diabetes mellitus
  • Patienter med alkohol-, drog- eller läkemedelsmissbruk som utredaren överväger
  • Patienter med nedsatt leverfunktion (ASAT, ALAT>2,5× övre normalgränsen)
  • Patienter med nedsatt njurfunktion (serumkreatinin >3,0 mg/dl)
  • Patienter med emfysem eller kronisk bronkit
  • Patienter med levercirros
  • Patienter med kroniska tarmsjukdomar relaterade till markanta störningar i matsmältningen eller absorptionen
  • Patienterna deltog i en läkemedelsprövning inom 1 månad innan de gick in i denna studie
  • Patienter med andra allvarliga sjukdomar som utredaren anser inte vara i stånd att delta i prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändringar i glykemiska parametrar inklusive fasteplasmaglukos, postprandial plasmaglukos, insulinkänslighet och lipidprofil

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändringar i kroppsvikt
Acceptabilitet och tolerabilitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: T-J Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Avslutad studie

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2006

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCKU-94-032

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera