Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícezrnné u diabetu 2. typu

17. října 2006 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Vliv rekonstituovaného vícezrnného krmiva na metabolismus glukózy a lipidů u pacientů s diabetem 2.

Naším cílem je prozkoumat příznivý účinek přidání obilné vlákniny do každodenního rýžového jídla u pacientů s diabetem 2. Předpokládáme, že tato intervence u těchto pacientů zlepší glykémii a lipidový profil.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rezistence transportu glukózy zprostředkovaného inzulínem je základním časným defektem v patogenezi diabetes mellitus 2. typu (DM). Bylo zjištěno, že vysoká koncentrace vlákniny v jídle je často spojena s nízkým GI. V mnoha jednoduše zaslepených zkřížených studiích bylo prokázáno, že krátkodobá konzumace jídla s vysokým obsahem vlákniny zvyšuje u zdravých subjektů postprandiální citlivost na inzulín. Předpokládáme, že zvýšení denní spotřeby vlákniny by zlepšilo inzulinovou rezistenci a tím i glykemické parametry pacientů s DM. Budou přijati pacienti s diabetem 2. typu se stabilní dávkou hypoglykemické medikace pod kontrolou, budou podávány dva druhy jídel, typ A je obecná asijská rýžová mouka a typ B se skládá ze stejné rýže s přidanou vícezrnnou vlákninou. Oba druhy jídel bude každý pacient konzumovat po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • H-Y Ou, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mentálně způsobilí dospělí obou pohlaví ve věku 30-75 let
  • Pacienti mají diabetes mellitus 2. typu diagnostikovaný po 25. roce věku
  • Pacienti měli neadekvátní, ale stabilní glykemickou kontrolu dietou. Nedostatečná kontrola glykémie je definována jako: HbA1c 7,1-11,0 %
  • Pacienti podepsali písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 1. typu
  • Pacienti se zneužíváním alkoholu, drog nebo léků zvažovaných vyšetřovatelem
  • Pacienti s poruchou funkce jater (AST, ALT>2,5× horní hranice normálu)
  • Pacienti s poruchou funkce ledvin (sérový kreatinin > 3,0 mg/dl)
  • Pacienti s emfyzémem nebo chronickou bronchitidou
  • Pacienti s jaterní cirhózou
  • Pacienti s chronickými střevními onemocněními souvisejícími s výraznými poruchami trávení nebo vstřebávání
  • Pacienti se účastnili výzkumného lékového hodnocení během 1 měsíce před vstupem do této studie
  • Pacienti s jakýmikoli jinými závažnými onemocněními, o kterých zkoušející soudí, že nejsou ve stavu pro vstup do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změny glykemických parametrů včetně plazmatické glukózy nalačno, postprandiální plazmatické glukózy, citlivosti na inzulín a lipidového profilu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změny tělesné hmotnosti
Přijatelnost a snášenlivost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: T-J Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCKU-94-032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícezrnné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit