Múltiplos grãos no diabetes tipo 2
17 de outubro de 2006 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Efeito de Reconstituir Múltiplos Grãos no Metabolismo de Glicose e Lipídios em Pacientes com Diabetes Tipo 2
Nosso objetivo é investigar o efeito benéfico da adição de fibras de grãos à refeição diária de arroz em pacientes diabéticos tipo 2.
Prevemos que esta intervenção irá melhorar a glicemia e o perfil lipídico nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resistência do transporte de glicose mediado pela insulina é um defeito inicial fundamental na patogênese do diabetes mellitus (DM) tipo 2.
Verificou-se que a alta concentração de fibra na refeição é freqüentemente associada com baixo IG.
Em muitos estudos cruzados simples-cegos, o consumo de curto prazo de refeições com alto teor de fibras demonstrou aumentar a sensibilidade à insulina pós-prandial em indivíduos saudáveis.
Presumimos que o aumento do consumo diário de fibras melhoraria a resistência à insulina e, portanto, os parâmetros glicêmicos de pacientes com DM.
Serão recrutados pacientes com diabetes tipo 2 com dose estável de controle de medicação hipoglicemiante, dois tipos de refeições serão dadas, o tipo A é uma refeição asiática geral de arroz e o tipo B consiste no mesmo arroz com adição de fibras de grãos múltiplos.
Ambos os tipos de refeições serão consumidos por 3 meses por cada paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Subinvestigador:
- H-Y Ou, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos mentalmente competentes de ambos os sexos com idade entre 30 e 75 anos
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 diagnosticados após os 25 anos de idade
- Os pacientes têm tido um controle glicêmico inadequado, mas estável, pela dieta. O controle glicêmico inadequado é definido como: HbA1c 7,1-11,0%
- Os pacientes assinaram o consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes melito tipo 1
- Pacientes com abuso de álcool, drogas ou medicamentos considerados pelo investigador
- Pacientes com insuficiência hepática (AST, ALT>2,5× limite superior do normal)
- Pacientes com insuficiência renal (creatinina sérica>3,0 mg/dl)
- Pacientes com enfisema ou bronquite crônica
- Pacientes com cirrose hepática
- Pacientes com doenças intestinais crônicas relacionadas a distúrbios acentuados de digestão ou absorção
- Os pacientes participaram do teste de medicamento experimental dentro de 1 mês antes de entrar neste estudo
- Pacientes com quaisquer outras doenças graves consideradas pelo investigador como não em condições de entrar no ensaio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Alterações nos parâmetros glicêmicos, incluindo glicemia de jejum, glicemia pós-prandial, sensibilidade à insulina e perfil lipídico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Alterações no peso corporal
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Aceitabilidade e tolerabilidade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: T-J Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo
1 de fevereiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2006
Última verificação
1 de junho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCKU-94-032
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