Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Множественное зерно при диабете 2 типа

17 октября 2006 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Влияние восстановленного составного зерна на метаболизм глюкозы и липидов у пациентов с диабетом 2 типа

Мы стремимся исследовать положительный эффект добавления зерновой клетчатки в ежедневную рисовую муку у пациентов с диабетом 2 типа. Мы ожидаем, что это вмешательство улучшит гликемию и липидный профиль у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Сахарный диабет

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Резистентность инсулин-опосредованного транспорта глюкозы является фундаментальным ранним дефектом в патогенезе сахарного диабета (СД) 2-го типа. Было обнаружено, что высокая концентрация клетчатки в еде часто связана с низким ГИ. Во многих однократных слепых перекрестных исследованиях было показано, что краткосрочное потребление пищи с высоким содержанием клетчатки повышает постпрандиальную чувствительность к инсулину у здоровых добровольцев. Мы предполагаем, что увеличение ежедневного потребления клетчатки улучшит инсулинорезистентность и, следовательно, гликемические параметры у пациентов с СД. Будут набраны пациенты с сахарным диабетом 2 типа со стабильной дозой гипогликемического контроля, будут предоставлены два вида питания, тип А - это обычная азиатская рисовая мука, а тип В состоит из того же риса с добавлением нескольких злаков. клетчатка. Оба типа питания будут потребляться в течение 3 месяцев каждым пациентом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Tainan, Тайвань, 704
    - Рекрутинг
    - National Cheng-Kung University Hospital
    - Младший исследователь:
      
      H-Y Ou, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Умственно дееспособные взрослые обоего пола в возрасте от 30 до 75 лет.
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, диагностированным после 25 лет.
Пациенты находились в неадекватном, но стабильном гликемическом контроле с помощью диеты. Неадекватный гликемический контроль определяется как: HbA1c 7,1-11,0%
Пациенты подписали письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Больные сахарным диабетом 1 типа
Пациенты со злоупотреблением алкоголем, наркотиками или лекарствами, рассматриваемые исследователем
Пациенты с нарушением функции печени (АСТ, АЛТ>2,5× верхняя граница нормы)
Пациенты с нарушением функции почек (креатинин сыворотки >3,0 мг/дл)
Пациенты с эмфиземой или хроническим бронхитом
Больные циррозом печени
Пациенты с хроническими заболеваниями кишечника, связанными с выраженными нарушениями пищеварения или всасывания
Пациенты участвовали в испытании исследуемого препарата в течение 1 месяца до включения в это исследование.
Пациенты с любыми другими серьезными заболеваниями, которые, по мнению исследователя, не в состоянии участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменения гликемических параметров, включая глюкозу плазмы натощак, глюкозу плазмы после приема пищи, чувствительность к инсулину и профиль липидов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменения массы тела
Приемлемость и переносимость

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Следователи

Главный следователь: T-J Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Завершение исследования

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества