Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meervoudige granen bij diabetes type 2

17 oktober 2006 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Effect van gereconstitueerde meervoudige granen op het glucose- en lipidenmetabolisme bij patiënten met diabetes type 2

Ons doel is om het gunstige effect te onderzoeken van het toevoegen van graanvezels aan de dagelijkse rijstmaaltijd bij type 2 diabetespatiënten. We verwachten dat deze interventie de glycemie en het lipidenprofiel bij deze patiënten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Resistentie van insuline-gemedieerd glucosetransport is een fundamenteel vroeg defect in de pathogenese van diabetes mellitus type 2 (DM). Het is gebleken dat een hoge vezelconcentratie in de maaltijd vaak wordt geassocieerd met een lage GI. In veel enkelblinde cross-over studies is aangetoond dat kortetermijnconsumptie van vezelrijke maaltijden de postprandiale insulinegevoeligheid bij gezonde proefpersonen verbetert. We veronderstellen dat het verhogen van de dagelijkse vezelconsumptie de insulineresistentie en daarmee de glycemische parameters van patiënten met diabetes mellitus zou verbeteren. Patiënten met type 2-diabetes met een stabiele dosis hypoglycemische medicatie zullen worden gerekruteerd, er zullen twee soorten maaltijden worden gegeven, type A is een algemene Aziatische rijstmaaltijd en type B bestaat uit dezelfde rijst waaraan meergranenvezels zijn toegevoegd. Beide soorten maaltijden zullen door elke patiënt gedurende 3 maanden worden geconsumeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • H-Y Ou, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geestelijk competente volwassenen van beide geslachten in de leeftijd van 30-75 jaar
  • Bij patiënten wordt diabetes mellitus type 2 vastgesteld na de leeftijd van 25 jaar
  • Patiënten hadden een ontoereikende maar stabiele glykemische controle door middel van een dieet. Onvoldoende glykemische controle wordt gedefinieerd als: HbA1c 7,1-11,0%
  • Patiënten hebben de schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus type 1
  • Patiënten met alcohol-, drugs- of medicijnmisbruik die door de onderzoeker worden overwogen
  • Patiënten met een gestoorde leverfunctie (AST, ALT>2,5× bovengrens van normaal)
  • Patiënten met een verminderde nierfunctie (serumcreatinine>3,0 mg/dl)
  • Patiënten met emfyseem of chronische bronchitis
  • Patiënten met levercirrose
  • Patiënten met chronische darmaandoeningen die verband houden met duidelijke stoornissen van de spijsvertering of absorptie
  • Patiënten namen binnen 1 maand voor deelname aan deze studie deel aan het geneesmiddelenonderzoek
  • Patiënten met een andere ernstige ziekte waarvan de onderzoeker meent dat ze niet in staat zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veranderingen in glycemische parameters waaronder nuchtere plasmaglucose, postprandiale plasmaglucose, insulinegevoeligheid en lipidenprofiel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veranderingen in lichaamsgewicht
Aanvaardbaarheid en verdraagbaarheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: T-J Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 oktober 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCKU-94-032

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Meervoudig graan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren