Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flerkorn ved type 2-diabetes

17. oktober 2006 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Effekt av rekonstituert multippelkorn på glukose- og lipidmetabolisme hos pasienter med type 2-diabetes

Vi tar sikte på å undersøke den gunstige effekten av å tilsette kornfiber til daglig rismåltid hos pasienter med type 2-diabetes. Vi forventer at denne intervensjonen vil forbedre glykemi og lipidprofil hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Sukkersyke

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resistens mot insulinmediert glukosetransport er en grunnleggende tidlig defekt i patogenesen av type 2 diabetes mellitus (DM). Det er funnet at høy fiberkonsentrasjon i måltid ofte er assosiert med lav GI. I mange enkeltblinde cross-over-studier har korttidsinntak av måltid med høyt fiberinnhold vist seg å øke postprandial insulinfølsomhet hos friske personer. Vi antar at økt daglig forbruk av fiber vil forbedre insulinresistensen og dermed glykemiske parametere for pasienter med DM. Pasienter med type 2-diabetes med stabil dose av hypoglykemisk medisinkontroll vil bli rekruttert, to typer måltider vil bli gitt, type A er et generelt asiatisk rismåltid og type B består av samme ris tilsatt flerkornsfiber. Begge typer måltider vil bli konsumert i 3 måneder av hver pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Taiwan
- - Tainan, Taiwan, 704
    - Rekruttering
    - National Cheng-Kung University Hospital
    - Underetterforsker:
      
      H-Y Ou, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mentalt kompetente voksne av begge kjønn i alderen 30-75 år
Pasienter har type 2 diabetes mellitus diagnostisert etter 25 års alder
Pasienter har vært i utilstrekkelig, men stabil glykemisk kontroll ved diett. Utilstrekkelig glykemisk kontroll er definert som: HbA1c 7,1-11,0 %
Pasienter har signert det skriftlige informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med type 1 diabetes mellitus
Pasienter med alkohol-, narkotika- eller medisinmisbruk vurdert av etterforskeren
Pasienter med nedsatt leverfunksjon (AST, ALAT>2,5× øvre normalgrense)
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >3,0 mg/dl)
Pasienter med emfysem eller kronisk bronkitt
Pasienter med levercirrhose
Pasienter med kroniske tarmsykdommer relatert til markerte forstyrrelser i fordøyelsen eller absorpsjonen
Pasienter deltok i en undersøkelse av medikamenter innen 1 måned før de gikk inn i denne studien
Pasienter med andre alvorlige sykdommer som etterforskeren anser som ikke er i stand til å delta i forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endringer i glykemiske parametere inkludert fastende plasmaglukose, postprandial plasmaglukose, insulinfølsomhet og lipidprofil

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endringer i kroppsvekt
Akseptabilitet og toleranse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: T-J Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Studiet fullført

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene