Moniviljatyyppi 2 diabeteksessa
tiistai 17. lokakuuta 2006 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Liuotetun monijyvän vaikutus glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Pyrimme tutkimaan viljakuidun lisäämisen suotuisaa vaikutusta päivittäiseen riisiateriaan tyypin 2 diabeetikoilla.
Odotamme tämän toimenpiteen parantavan näiden potilaiden glykemiaa ja lipidiprofiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Insuliinivälitteisen glukoosikuljetuksen vastustuskyky on perustavanlaatuinen varhainen vika tyypin 2 diabetes mellituksen (DM) patogeneesissä.
On havaittu, että aterian korkea kuitupitoisuus liittyy usein alhaiseen GI:hen.
Monissa yksisokkoutetuissa ristikkäistutkimuksissa kuitupitoisen aterian lyhytaikainen kulutuksen on osoitettu lisäävän aterian jälkeistä insuliiniherkkyyttä terveillä koehenkilöillä.
Oletamme, että päivittäisen kuidun kulutuksen lisääminen parantaisi DM-potilaiden insuliiniresistenssiä ja sitä kautta glykeemisiä parametreja.
Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joilla on vakaa annos hypoglykeemisen lääkityksen hallintaa, rekrytoidaan, tarjotaan kahdenlaisia aterioita, tyyppi A on yleinen aasialainen riisiateria ja tyyppi B koostuu samasta riisistä, johon on lisätty moniviljakuituja.
Kumpikin potilas syö molempia aterioita 3 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Alatutkija:
- H-Y Ou, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkisesti pätevät aikuiset kumpaakin sukupuolta iältään 30-75 vuotta
- Potilailla on tyypin 2 diabetes, joka diagnosoidaan 25 vuoden iän jälkeen
- Potilaiden glykeeminen hallinta on ollut riittämätön, mutta vakaa ruokavaliolla. Riittämätön glykeeminen hallinta määritellään seuraavasti: HbA1c 7,1-11,0 %
- Potilaat ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
- Potilaat, jotka käyttävät alkoholia, huumeita tai lääkkeitä, joita tutkija harkitsee
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (AST, ALT > 2,5x normaalin yläraja)
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 3,0 mg/dl)
- Potilaat, joilla on emfyseema tai krooninen keuhkoputkentulehdus
- Potilaat, joilla on maksakirroosi
- Potilaat, joilla on kroonisia suolistosairauksia, jotka liittyvät merkittäviin ruoansulatus- tai imeytymishäiriöihin
- Potilaat osallistuivat lääketutkimukseen kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista
- Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia, jotka tutkijan mielestä eivät ole sellaisessa kunnossa, että he voivat osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutokset glykeemisissä parametreissa, mukaan lukien plasman paastoglukoosi, aterian jälkeinen plasman glukoosi, insuliiniherkkyys ja lipidiprofiili
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutokset kehon painossa
|
|
Hyväksyttävyys ja siedettävyys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: T-J Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKU-94-032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .