Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flere korn ved type 2-diabetes

17. oktober 2006 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Effekt af rekonstitueret multipelkorn på glukose- og lipidmetabolisme hos patienter med type 2-diabetes

Vi sigter på at undersøge den gavnlige effekt af at tilføje kornfibre til dagligt rismel hos type 2-diabetespatienter. Vi forventer, at denne intervention vil forbedre glykæmi og lipidprofil hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resistens over for insulin-medieret glukosetransport er en grundlæggende tidlig defekt i patogenesen af ​​type 2 diabetes mellitus (DM). Det har vist sig, at høj fiberkoncentration i måltid ofte er forbundet med lavt GI. I mange enkelt-blinde cross-over undersøgelser har kortvarig indtagelse af måltid med højt fiberindhold vist sig at øge postprandial insulinfølsomhed hos raske forsøgspersoner. Vi antager, at øget dagligt forbrug af fiber ville forbedre insulinresistensen og dermed glykæmiske parametre for patienter med DM. Patienter med type 2-diabetes med stabil dosis af hypoglykæmisk medicinkontrol vil blive rekrutteret, to typer måltider vil blive givet, type A er et generelt asiatisk rismåltid og type B består af de samme ris tilsat flerkorns-fiber. Begge typer måltider vil blive indtaget i 3 måneder af hver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Underforsker:
          • H-Y Ou, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mentalt kompetente voksne af begge køn i alderen 30-75 år
  • Patienter har type 2 diabetes mellitus diagnosticeret efter 25 års alderen
  • Patienterne har været i utilstrækkelig, men stabil glykæmisk kontrol via diæt. Utilstrækkelig glykæmisk kontrol er defineret som: HbA1c 7,1-11,0 %
  • Patienterne har underskrevet det skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med type 1 diabetes mellitus
  • Patienter med alkohol-, narkotika- eller medicinmisbrug vurderet af efterforskeren
  • Patienter med nedsat leverfunktion (AST, ALAT>2,5× øvre normalgrænse)
  • Patienter med nedsat nyrefunktion (serumkreatinin >3,0 mg/dl)
  • Patienter med emfysem eller kronisk bronkitis
  • Patienter med levercirrose
  • Patienter med kroniske tarmsygdomme relateret til markante forstyrrelser i fordøjelsen eller absorptionen
  • Patienterne deltog i forsøg med lægemiddel inden for 1 måned før de gik ind i denne undersøgelse
  • Patienter med andre alvorlige sygdomme, som efterforskeren anser for ikke at være i stand til at deltage i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i glykæmiske parametre, herunder fastende plasmaglukose, postprandial plasmaglukose, insulinfølsomhed og lipidprofil

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i kropsvægt
Acceptabilitet og tolerabilitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: T-J Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2006

Først opslået (Skøn)

15. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCKU-94-032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Flere korn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner