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Grain multiple dans le diabète de type 2

17 octobre 2006 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Effet de Reconstitue Multiple Grain sur le métabolisme du glucose et des lipides chez les patients atteints de diabète de type 2

Notre objectif est d'étudier l'effet bénéfique de l'ajout de fibres de céréales à la farine de riz quotidienne chez les patients diabétiques de type 2. Nous prévoyons que cette intervention améliorera la glycémie et le profil lipidique chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résistance du transport du glucose par l'insuline est un défaut précoce fondamental dans la pathogenèse du diabète de type 2 (DM). Il a été constaté qu'une concentration élevée de fibres dans les repas est fréquemment associée à un IG bas. Dans de nombreuses études croisées en simple aveugle, il a été démontré que la consommation à court terme de repas riches en fibres améliore la sensibilité postprandiale à l'insuline chez les sujets sains. Nous supposons que l'augmentation de la consommation quotidienne de fibres améliorerait la résistance à l'insuline et donc les paramètres glycémiques des patients atteints de diabète. Des patients atteints de diabète de type 2 avec une dose stable de contrôle des médicaments hypoglycémiants seront recrutés, deux types de repas seront donnés, le type A est un repas de riz asiatique général et le type B se compose du même riz avec des fibres à grains multiples ajoutées. Les deux types de repas seront consommés pendant 3 mois par chaque patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • H-Y Ou, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes mentalement capables des deux sexes âgés de 30 à 75 ans
  • Les patients ont un diabète sucré de type 2 diagnostiqué après 25 ans
  • Les patients ont eu un contrôle glycémique inadéquat mais stable par le régime alimentaire. Un contrôle glycémique inadéquat est défini comme : HbA1c 7,1-11,0 %
  • Les patients ont signé le consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de diabète sucré de type 1
  • Patients souffrant d'abus d'alcool, de drogues ou de médicaments pris en compte par l'investigateur
  • Patients présentant une fonction hépatique altérée (AST, ALT> 2,5 × limite supérieure de la normale)
  • Patients présentant une fonction rénale altérée (créatinine sérique> 3,0 mg/dl)
  • Patients souffrant d'emphysème ou de bronchite chronique
  • Patients atteints de cirrhose hépatique
  • Patients atteints de maladies intestinales chroniques liées à des troubles marqués de la digestion ou de l'absorption
  • Les patients ont participé à un essai de médicament expérimental dans le mois précédant l'entrée dans cette étude
  • Patients atteints de toute autre maladie grave considérée par l'investigateur comme n'étant pas en état d'entrer dans l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Modifications des paramètres glycémiques, y compris la glycémie à jeun, la glycémie postprandiale, la sensibilité à l'insuline et le profil lipidique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Changements de poids corporel
Acceptabilité et tolérance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: T-J Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement de l'étude

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2006

Première publication (Estimation)

15 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 octobre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2006

Dernière vérification

1 juin 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCKU-94-032

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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