Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielozbożowe w cukrzycy typu 2

17 października 2006 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Wpływ odtworzenia wielu ziaren na metabolizm glukozy i lipidów u pacjentów z cukrzycą typu 2

Naszym celem jest zbadanie korzystnego wpływu dodania błonnika zbożowego do codziennego posiłku ryżowego u pacjentów z cukrzycą typu 2. Przewidujemy, że ta interwencja poprawi glikemię i profil lipidowy u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oporność na transport glukozy za pośrednictwem insuliny jest fundamentalnym wczesnym defektem w patogenezie cukrzycy typu 2 (DM). Stwierdzono, że wysoka zawartość błonnika w posiłkach często wiąże się z niskim IG. W wielu badaniach krzyżowych z pojedynczą ślepą próbą wykazano, że krótkotrwałe spożywanie posiłku bogatego w błonnik zwiększa poposiłkową wrażliwość na insulinę u zdrowych osób. Przypuszczamy, że zwiększenie dziennego spożycia błonnika poprawi insulinooporność, a tym samym parametry glikemiczne pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z cukrzycą typu 2 ze stałą dawką kontroli leków hipoglikemizujących będą rekrutowani, podawane będą dwa rodzaje posiłków, typ A to ogólna azjatycka mączka ryżowa, a typ B składa się z tego samego ryżu z dodatkiem błonnika wieloziarnistego. Każdy z pacjentów będzie spożywał oba rodzaje posiłków przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Pod-śledczy:
          • H-Y Ou, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolne umysłowo osoby dorosłe obojga płci w wieku 30-75 lat
  • Pacjenci mają cukrzycę typu 2 rozpoznaną po 25 roku życia
  • Pacjenci mieli niewystarczającą, ale stabilną kontrolę glikemii za pomocą diety. Nieodpowiednia kontrola glikemii jest definiowana jako: HbA1c 7,1-11,0%
  • Pacjenci podpisali pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1
  • Pacjenci nadużywający alkoholu, narkotyków lub leków brani pod uwagę przez badacza
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (AspAT, AlAT>2,5× górna granica normy)
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >3,0 mg/dl)
  • Pacjenci z rozedmą płuc lub przewlekłym zapaleniem oskrzeli
  • Pacjenci z marskością wątroby
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami jelit związanymi z wyraźnymi zaburzeniami trawienia lub wchłaniania
  • Pacjenci uczestniczyli w eksperymentalnej próbie leku w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do tego badania
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami uznanymi przez badacza za nie kwalifikujących się do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiany parametrów glikemii, w tym glukozy w osoczu na czczo, glukozy w osoczu po posiłku, wrażliwości na insulinę i profilu lipidowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany masy ciała
Akceptowalność i tolerancja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: T-J Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCKU-94-032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Ziarno wielokrotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj