제2형 당뇨병의 여러 곡물
2006년 10월 17일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
제2형 당뇨병 환자에서 재구성 복합곡물이 포도당 및 지질 대사에 미치는 영향
우리는 제2형 당뇨병 환자의 일일 쌀 식사에 곡물 섬유질을 추가하는 유익한 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
우리는 이 중재가 이러한 환자들의 혈당과 지질 프로필을 개선할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
인슐린 매개 포도당 수송의 저항은 제2형 진성 당뇨병(DM)의 병인에서 근본적인 초기 결함입니다.
식사의 높은 섬유질 농도는 종종 낮은 GI와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
많은 단일 블라인드 교차 연구에서 고 섬유질 식사의 단기 섭취는 건강한 피험자의 식후 인슐린 감수성을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
우리는 섬유질의 일일 섭취량을 늘리면 인슐린 저항성이 개선되어 DM 환자의 혈당 매개변수가 개선될 것이라고 추정합니다.
안정적인 용량의 저혈당 약물 조절이 가능한 제2형 당뇨병 환자를 모집하여 두 가지 유형의 식사가 제공됩니다. 유형 A는 일반적인 아시아 쌀 식사이고 유형 B는 동일한 쌀에 여러 곡물 섬유가 추가된 것입니다.
두 종류의 식사는 각 환자가 3개월 동안 섭취하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- 모병
- National Cheng-Kung University Hospital
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부수사관:
- H-Y Ou, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30-75세 사이의 남녀 불문하고 정신적으로 유능한 성인
- 25세 이후 진단된 제2형 당뇨병 환자
- 환자는 식이요법으로 부적절하지만 안정적인 혈당 조절을 하고 있습니다. 부적절한 혈당 조절은 다음과 같이 정의됩니다: HbA1c 7.1-11.0%
- 환자는 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- 연구자가 고려하는 알코올, 약물 또는 약물 남용이 있는 환자
- 간 기능 장애 환자(AST, ALT>2.5× 정상 상한)
- 신장 기능이 손상된 환자(혈청 크레아티닌>3.0 mg/dl)
- 폐기종 또는 만성 기관지염 환자
- 간경변 환자
- 현저한 소화 흡수 장애와 관련된 만성 장질환자
- 환자는 본 연구에 참여하기 전 1개월 이내에 임상시험에 참여했습니다.
- 연구자가 임상시험에 참가할 수 있는 상태가 아니라고 판단하는 기타 심각한 질병을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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공복 혈장 포도당, 식후 혈장 포도당, 인슐린 감수성 및 지질 프로파일을 포함한 혈당 매개변수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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체중의 변화
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수용성 및 내약성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: T-J Wu, MD, National Cheng-Kung University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
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