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2 型糖尿病中的多种谷物

2006年10月17日更新者：National Cheng-Kung University Hospital

再造复合谷物对2型糖尿病患者糖脂代谢的影响

我们旨在研究在 2 型糖尿病患者的日常米饭中添加谷物纤维的有益效果。我们预计这种干预将改善这些患者的血糖和血脂状况。

研究概览

地位

未知

条件

糖尿病

干预/治疗

详细说明

胰岛素介导的葡萄糖转运阻力是 2 型糖尿病 (DM) 发病机制中的一个基本早期缺陷。已经发现膳食中高纤维浓度通常与低 GI 相关。在许多单盲交叉研究中，短期食用高纤维膳食已被证明可以增强健康受试者的餐后胰岛素敏感性。我们假设增加每日纤维摄入量会改善胰岛素抵抗，从而改善 DM 患者的血糖参数。将招募降糖药物控制剂量稳定的2型糖尿病患者，给予两种膳食，A类是普通亚洲米饭，B类由相同的大米加多种谷物纤维组成。每位患者将食用这两种膳食 3 个月。

研究类型

介入性

注册

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Tainan、台湾、704
    - 招聘中
    - National Cheng-Kung University Hospital
    - 副研究员：
      
      H-Y Ou, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

年龄在 30-75 岁之间的任何性别的精神上有能力的成年人
患者在 25 岁后被诊断为 2 型糖尿病
患者通过饮食一直处于不充分但稳定的血糖控制中。血糖控制不足定义为：HbA1c 7.1-11.0%
患者已签署书面知情同意书。

排除标准：

1型糖尿病患者
研究者认为患有酒精、药物或药物滥用的患者
肝功能受损患者（AST、ALT>2.5× 正常上限）
肾功能受损患者（血清肌酐>3.0 毫克/分升）
肺气肿或慢性支气管炎患者
肝硬化患者
患有与明显的消化或吸收障碍相关的慢性肠道疾病的患者
患者在进入本研究前 1 个月内参加了研究性药物试验
患有研究者认为不适合参加试验的任何其他严重疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
血糖参数的变化，包括空腹血糖、餐后血糖、胰岛素敏感性和血脂谱

次要结果测量

结果测量
体重变化
可接受性和耐受性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cheng-Kung University Hospital

调查人员

首席研究员：T-J Wu, MD、National Cheng-Kung University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

研究完成

2007年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月14日

首先提交符合 QC 标准的