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血友病コホートにおける HIV1 および HCV ウイルス量と AIDS 臨床進行に影響を与える宿主遺伝因子 (HGDS-3)

2020年1月9日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

バックグラウンド：

1985 年以前に HIV に感染した血友病患者の 80% 以上が、HCV にも重感染しています。 したがって、血友病患者は、これらの慢性ウイルス感染症の自然史の研究にとって重要な集団となります。

さらに、同時感染率が高いため、ウイルス間の相互作用、およびウイルス特異的免疫応答と臨床進行の関係を評価するのに理想的なグループになります。

血友病患者の集団は独特ですが、これらの慢性ウイルス病原体による同時感染は、特に米国の HIV-1 流行の約 25% を占める静脈内麻薬使用者の間でますます一般的になりつつあります。

目的:

この研究の目的は、TH1 および Th2 サイトカインのプロモーター領域の多型が、(1) CD4 + T 細胞の細胞内サイトカイン レベル、(2) ヒト免疫不全ウイルス (HIV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) ウイルスと関連しているかどうかを判断することです。 (3) 血友病患者における HIV1 から AIDS への臨床的進行。

資格:

現在の提案では、血友病成長発達研究（HGDS）に登録された小児および青少年を研究することにより、HIV-1およびHCVの免疫病因に関連する宿主の遺伝的要因を調査する予定です。

デザイン：

この研究は、9/25の期間、NIH/NICHDによる資金援助を受けた助成金「血友病におけるHIVおよびHCVの発症機序：HGDS-3」の一環として、血友病増殖・発達研究（HGDS）の主任研究者と共同で行われた。 /01 から 2005 年 8 月 31 日まで。

この米国の多施設研究は、HCV感染血友病患者のよく特徴付けられた前向き追跡コホートを表しており、そのうち207人はHIV-1に重感染している。

血友病コホートの登録は 1989 年 3 月から 1990 年 6 月の間に完了しました。 コホートの最終観察（追跡調査 16）は 1998 年 7 月に終了しました。 この集団に関して新しいサンプルや臨床データは収集されません。

LGD はこのプロジェクトで 2 つの役割を果たします。(1) HGDS/LGD および NCI フレデリックの中央保管庫からのサンプルの回収、取り扱い、輸送を監督する管理上の役割、(2) 特定するための調査を継続する科学的な役割Th1 および Th2 免疫応答および HCV および HIV ウイルス複製の調節における宿主遺伝因子の役割。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

バックグラウンド：

1985 年以前に HIV に感染した血友病患者の 80% 以上が、HCV にも重感染しています。 したがって、血友病患者は、これらの慢性ウイルス感染症の自然史の研究にとって重要な集団となります。

さらに、同時感染率が高いため、ウイルス間の相互作用、およびウイルス特異的免疫応答と臨床進行の関係を評価するのに理想的なグループになります。

血友病患者の集団は独特ですが、これらの慢性ウイルス病原体による同時感染は、特に米国の HIV-1 流行の約 25% を占める静脈内麻薬使用者の間でますます一般的になりつつあります。

目的:

この研究の目的は、TH1 および Th2 サイトカインのプロモーター領域の多型が、(1) CD4 + T 細胞の細胞内サイトカイン レベル、(2) ヒト免疫不全ウイルス (HIV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) ウイルスと関連しているかどうかを判断することです。 (3) 血友病患者における HIV1 から AIDS への臨床的進行。

資格:

現在の提案では、血友病成長発達研究（HGDS）に登録された小児および青少年を研究することにより、HIV-1およびHCVの免疫病因に関連する宿主の遺伝的要因を調査する予定です。

デザイン：

この研究は、9/25の期間、NIH/NICHDによる資金援助を受けた助成金「血友病におけるHIVおよびHCVの発症機序：HGDS-3」の一環として、血友病増殖・発達研究（HGDS）の主任研究者と共同で行われた。 /01 から 2005 年 8 月 31 日まで。

この米国の多施設研究は、HCV感染血友病患者のよく特徴付けられた前向き追跡コホートを表しており、そのうち207人はHIV-1に重感染している。

血友病コホートの登録は 1989 年 3 月から 1990 年 6 月の間に完了しました。 コホートの最終観察（追跡調査 16）は 1998 年 7 月に終了しました。 この集団に関して新しいサンプルや臨床データは収集されません。

LGD はこのプロジェクトで 2 つの役割を果たします。(1) HGDS/LGD および NCI フレデリックの中央保管庫からのサンプルの回収、取り扱い、輸送を監督する管理上の役割、(2) 特定するための調査を継続する科学的な役割Th1 および Th2 免疫応答および HCV および HIV ウイルス複製の調節における宿主遺伝因子の役割。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

333

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093-0603
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles、California、アメリカ、90054-0700
        • Childrens Hospital, Los Angeles
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • St. Vincent Hospital & Health Care Center
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1101
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112-2699
        • Tulane University
    • Maryland
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University Hutzel Hospital
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ
        • Childrens Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-7830
        • University of Nebraska
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021-4872
        • Cornell University
      • New York、New York、アメリカ、10029-0574
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-2390
        • Milton Hershey Medical Center
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77225
        • University of Texas, Houston
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3900
        • University of Texas, San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

現在の研究には、既存のサンプル (DNA、血清、細胞、血漿) とデータの分析が含まれます。 HGDS コホートの 333 人の被験者のセット全体が分析されます。

除外基準:

HGDS コホートから除外される被験者は存在しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
333個のサンプルを受領
時間枠：毎年
毎年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Daniel W McVicar, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年4月9日

一次修了 (実際)

2020年1月9日

研究の完了 (実際)

2020年1月9日

試験登録日

最初に提出

2006年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月9日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 999902173
  • 02-C-N173

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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