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影响血友病队列中 HIV1 和 HCV 病毒载量和 AIDS 临床进展的宿主遗传因素 (HGDS-3)

2020年1月9日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

背景：

在 1985 年之前感染 HIV 的血友病患者中，超过 80% 的人同时感染了 HCV。 因此，血友病患者代表了研究这些慢性病毒感染的自然史的重要人群。

此外，高合并感染率使其成为评估病毒之间相互作用以及病毒特异性免疫反应与临床进展之间关系的理想群体。

尽管血友病人群是独特的，但这些慢性病毒病原体的合并感染正变得越来越普遍，特别是在静脉吸毒者中，他们约占美国 HIV-1 流行病的 25%。

目标：

本研究的目的是确定 TH1 和 Th2 细胞因子启动子区域的多态性是否与 (1) CD4 + T 细胞中的细胞内细胞因子水平，(2) 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 病毒有关负荷，以及 (3) HIV1 在血友病患者中向 AIDS 的临床进展。

合格：

目前的提案将通过研究参加血友病生长发育研究 (HGDS) 的儿童和青少年来研究与 HIV-1 和 HCV 免疫发病机制相关的宿主遗传因素。

设计：

本研究与血友病生长发育研究 (HGDS) 的主要研究人员合作，作为“血友病中 HIV 和 HCV 的发病机制：HGDS-3”赠款的一部分，由 NIH/NICHD 提供资金支持，期间为 9/25 /01 至 2005 年 8 月 31 日。

这项美国多中心研究代表了一个特征明确、前瞻性随访的 HCV 感染血友病患者队列，其中 207 人同时感染了 HIV-1。

血友病队列的登记在 3/89 和 6/90 之间完成。 队列的最终观察（随访 16）在 7/98 期间结束。 不会收集该人群的新样本或临床数据。

LGD 在该项目中扮演两个角色：(1) 监督从 HGDS/LGD 和 NCI-Frederick 中央存储库中提取、处理和运输样本的行政角色，以及 (2) 科学角色继续调查以确定宿主遗传因素在 Th1 和 Th2 免疫反应以及 HCV 和 HIV 病毒复制调节中的作用。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

背景：

在 1985 年之前感染 HIV 的血友病患者中，超过 80% 的人同时感染了 HCV。 因此，血友病患者代表了研究这些慢性病毒感染的自然史的重要人群。

此外，高合并感染率使其成为评估病毒之间相互作用以及病毒特异性免疫反应与临床进展之间关系的理想群体。

尽管血友病人群是独特的，但这些慢性病毒病原体的合并感染正变得越来越普遍，特别是在静脉吸毒者中，他们约占美国 HIV-1 流行病的 25%。

目标：

本研究的目的是确定 TH1 和 Th2 细胞因子启动子区域的多态性是否与 (1) CD4 + T 细胞中的细胞内细胞因子水平，(2) 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 病毒有关负荷，以及 (3) HIV1 在血友病患者中向 AIDS 的临床进展。

合格：

目前的提案将通过研究参加血友病生长发育研究 (HGDS) 的儿童和青少年来研究与 HIV-1 和 HCV 免疫发病机制相关的宿主遗传因素。

设计：

本研究与血友病生长发育研究 (HGDS) 的主要研究人员合作，作为“血友病中 HIV 和 HCV 的发病机制：HGDS-3”赠款的一部分，由 NIH/NICHD 提供资金支持，期间为 9/25 /01 至 2005 年 8 月 31 日。

这项美国多中心研究代表了一个特征明确、前瞻性随访的 HCV 感染血友病患者队列，其中 207 人同时感染了 HIV-1。

血友病队列的登记在 3/89 和 6/90 之间完成。 队列的最终观察（随访 16）在 7/98 期间结束。 不会收集该人群的新样本或临床数据。

LGD 在该项目中扮演两个角色：(1) 监督从 HGDS/LGD 和 NCI-Frederick 中央存储库中提取、处理和运输样本的行政角色，以及 (2) 科学角色继续调查以确定宿主遗传因素在 Th1 和 Th2 免疫反应以及 HCV 和 HIV 病毒复制调节中的作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

333

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093-0603
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles、California、美国、90054-0700
        • Childrens Hospital, Los Angeles
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • St. Vincent Hospital & Health Care Center
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242-1101
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112-2699
        • Tulane University
    • Maryland
      • Frederick、Maryland、美国、21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University Hutzel Hospital
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国
        • Childrens Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-7830
        • University of Nebraska
    • New York
      • New York、New York、美国、10021-4872
        • Cornell University
      • New York、New York、美国、10029-0574
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-2390
        • Milton Hershey Medical Center
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77225
        • University of Texas, Houston
      • San Antonio、Texas、美国、78229-3900
        • University of Texas, San Antonio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准：

当前的研究将涉及对现有样本（DNA、血清、细胞、血浆）和数据的分析。 将分析 HGDS 队列中的整组 333 名受试者。

排除标准：

没有受试者会被排除在 HGDS 队列之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
收到 333 个样品
大体时间：每年
每年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Daniel W McVicar, Ph.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年4月9日

初级完成 (实际的)

2020年1月9日

研究完成 (实际的)

2020年1月9日

研究注册日期

首次提交

2006年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月19日

首次发布 (估计)

2006年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月9日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 999902173
  • 02-C-N173

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