Facteurs génétiques de l'hôte influençant les charges virales du VIH1 et du VHC et la progression clinique du SIDA dans une cohorte d'hémophiles (HGDS-3)
Arrière-plan:
Plus de 80 % de la population hémophile qui a été infectée par le VIH avant 1985 est également co-infectée par le VHC. Ainsi, les hémophiles représentent une population importante pour les études de l'histoire naturelle de ces infections virales chroniques.
De plus, le taux élevé de co-infection en fait un groupe idéal pour évaluer l'interaction entre les virus et la relation entre les réponses immunitaires spécifiques virales et la progression clinique.
Bien que la population hémophile soit unique, la co-infection par ces agents pathogènes viraux chroniques devient de plus en plus courante, en particulier chez les toxicomanes par voie intraveineuse, qui représentent environ 25 % de l'épidémie de VIH-1 aux États-Unis.
Objectifs:
Le but de cette étude est de déterminer si le polymorphisme dans la région promotrice des cytokines TH1 et Th2 est associé à (1) des niveaux de cytokines intracellulaires dans les lymphocytes T CD4 +, (2) le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et le virus de l'hépatite C (VHC). charges, et (3) la progression clinique du VIH1 vers le SIDA chez les hémophiles.
Admissibilité:
La proposition actuelle étudiera les facteurs génétiques de l'hôte liés à l'immunopathogenèse du VIH-1 et du VHC en étudiant les enfants et les adolescents inscrits à l'étude sur la croissance et le développement de l'hémophilie (HGDS).
Conception:
Cette étude est en collaboration avec les chercheurs principaux de l'étude sur la croissance et le développement de l'hémophilie (HGDS) dans le cadre d'une subvention "Pathogenèse du VIH et du VHC dans l'hémophilie : HGDS-3" avec le soutien financier du NIH/NICHD pour la période 9/25 /01 au 31/08/2005.
Cette étude multicentrique aux États-Unis représente une cohorte bien caractérisée et suivie de manière prospective d'hémophiles infectés par le VHC, dont 207 sont co-infectés par le VIH-1.
Le recrutement de la cohorte hémophile a été complété entre 3/89 et 6/90. L'observation finale de la cohorte (suivi 16) a été conclue en 7/98. Aucun nouvel échantillon ou donnée clinique ne sera collecté sur cette population.
Le LGD joue deux rôles dans ce projet : (1) un rôle administratif supervisant le retrait, la manipulation et le transport des échantillons du HGDS/LGD et des dépôts centraux au NCI-Frederick, et (2) un rôle scientifique poursuivant les investigations pour déterminer le rôle des facteurs génétiques de l'hôte dans la réponse immunitaire Th1 et Th2 et la régulation de la réplication virale du VHC et du VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Plus de 80 % de la population hémophile qui a été infectée par le VIH avant 1985 est également co-infectée par le VHC. Ainsi, les hémophiles représentent une population importante pour les études de l'histoire naturelle de ces infections virales chroniques.
De plus, le taux élevé de co-infection en fait un groupe idéal pour évaluer l'interaction entre les virus et la relation entre les réponses immunitaires spécifiques virales et la progression clinique.
Bien que la population hémophile soit unique, la co-infection par ces agents pathogènes viraux chroniques devient de plus en plus courante, en particulier chez les toxicomanes par voie intraveineuse, qui représentent environ 25 % de l'épidémie de VIH-1 aux États-Unis.
Objectifs:
Le but de cette étude est de déterminer si le polymorphisme dans la région promotrice des cytokines TH1 et Th2 est associé à (1) des niveaux de cytokines intracellulaires dans les lymphocytes T CD4 +, (2) le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et le virus de l'hépatite C (VHC). charges, et (3) la progression clinique du VIH1 vers le SIDA chez les hémophiles.
Admissibilité:
La proposition actuelle étudiera les facteurs génétiques de l'hôte liés à l'immunopathogenèse du VIH-1 et du VHC en étudiant les enfants et les adolescents inscrits à l'étude sur la croissance et le développement de l'hémophilie (HGDS).
Conception:
Cette étude est en collaboration avec les chercheurs principaux de l'étude sur la croissance et le développement de l'hémophilie (HGDS) dans le cadre d'une subvention "Pathogenèse du VIH et du VHC dans l'hémophilie : HGDS-3" avec le soutien financier du NIH/NICHD pour la période 9/25 /01 au 31/08/2005.
Cette étude multicentrique aux États-Unis représente une cohorte bien caractérisée et suivie de manière prospective d'hémophiles infectés par le VHC, dont 207 sont co-infectés par le VIH-1.
Le recrutement de la cohorte hémophile a été complété entre 3/89 et 6/90. L'observation finale de la cohorte (suivi 16) a été conclue en 7/98. Aucun nouvel échantillon ou donnée clinique ne sera collecté sur cette population.
Le LGD joue deux rôles dans ce projet : (1) un rôle administratif supervisant le retrait, la manipulation et le transport des échantillons du HGDS/LGD et des dépôts centraux au NCI-Frederick, et (2) un rôle scientifique poursuivant les investigations pour déterminer le rôle des facteurs génétiques de l'hôte dans la réponse immunitaire Th1 et Th2 et la régulation de la réplication virale du VHC et du VIH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093-0603
- University of California, San Diego
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Los Angeles, California, États-Unis, 90054-0700
- Childrens Hospital, Los Angeles
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- St. Vincent Hospital & Health Care Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1101
- University of Iowa
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112-2699
- Tulane University
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Maryland
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Frederick, Maryland, États-Unis, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University Hutzel Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis
- Childrens Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-7830
- University of Nebraska
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021-4872
- Cornell University
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New York, New York, États-Unis, 10029-0574
- Mt. Sinai Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
- University of Oklahoma
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-2390
- Milton Hershey Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77225
- University of Texas, Houston
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-3900
- University of Texas, San Antonio
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
L'étude en cours impliquera l'analyse d'échantillons existants (ADN, sérum, cellules, plasma) et de données. L'ensemble des 333 sujets de la cohorte HGDS sera analysé.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Aucun sujet ne sera exclu de la cohorte HGDS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réception de 333 échantillons
Délai: Annuellement
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Annuellement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dean M, Carrington M, Winkler C, Huttley GA, Smith MW, Allikmets R, Goedert JJ, Buchbinder SP, Vittinghoff E, Gomperts E, Donfield S, Vlahov D, Kaslow R, Saah A, Rinaldo C, Detels R, O'Brien SJ. Genetic restriction of HIV-1 infection and progression to AIDS by a deletion allele of the CKR5 structural gene. Hemophilia Growth and Development Study, Multicenter AIDS Cohort Study, Multicenter Hemophilia Cohort Study, San Francisco City Cohort, ALIVE Study. Science. 1996 Sep 27;273(5283):1856-62. doi: 10.1126/science.273.5283.1856. Erratum In: Science 1996 Nov 15;274(5290):1069.
- Daar ES, Lynn H, Donfield S, Gomperts E, Hilgartner MW, Hoots WK, Chernoff D, Arkin S, Wong WY, Winkler CA; Hemophilia Growth and Development Study. Relation between HIV-1 and hepatitis C viral load in patients with hemophilia. J Acquir Immune Defic Syndr. 2001 Apr 15;26(5):466-72. doi: 10.1097/00126334-200104150-00011.
- Daar ES, Lynn H, Donfield S, Gomperts E, O'Brien SJ, Hilgartner MW, Hoots WK, Chernoff D, Arkin S, Wong WY, Winkler CA; Hemophilia Growth and Development Study. Hepatitis C virus load is associated with human immunodeficiency virus type 1 disease progression in hemophiliacs. J Infect Dis. 2001 Feb 15;183(4):589-95. doi: 10.1086/318539. Epub 2001 Jan 12.
- Hilgartner MW, Donfield SM, Willoughby A, Contant CF Jr, Evatt BL, Gomperts ED, Hoots WK, Jason J, Loveland KA, McKinlay SM, et al. Hemophilia growth and development study. Design, methods, and entry data. Am J Pediatr Hematol Oncol. 1993 May;15(2):208-18. doi: 10.1097/00043426-199305000-00009.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999902173
- 02-C-N173
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