Fattori genetici dell'ospite che influenzano le cariche virali di HIV1 e HCV e la progressione clinica dell'AIDS in una coorte di emofilia (HGDS-3)
Sfondo:
Oltre l'80% della popolazione emofiliaca che si è infettata con l'HIV prima del 1985 è coinfettata anche con l'HCV. Pertanto, gli emofiliaci rappresentano una popolazione importante per gli studi sulla storia naturale di queste infezioni virali croniche.
Inoltre, l'alto tasso di co-infezione lo rende un gruppo ideale per valutare l'interazione tra i virus e la relazione tra risposte immunitarie virali specifiche e progressione clinica.
Sebbene la popolazione emofiliaca sia unica, la co-infezione da questi patogeni virali cronici sta diventando sempre più comune, in particolare tra i consumatori di droghe per via endovenosa, che rappresentano circa il 25% dell'epidemia di HIV-1 negli Stati Uniti.
Obiettivi:
Lo scopo di questo studio è determinare se il polimorfismo nella regione del promotore delle citochine TH1 e Th2 è associato a (1) livelli di citochine intracellulari nelle cellule CD4 + T, (2) virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e virus dell'epatite C (HCV) carichi e (3) progressione clinica dell'HIV1 in AIDS negli emofiliaci.
Eleggibilità:
L'attuale proposta esaminerà i fattori genetici dell'ospite correlati all'immunopatogenesi dell'HIV-1 e dell'HCV studiando bambini e adolescenti arruolati nell'Hemophilia Growth and Development Study (HGDS).
Progetto:
Questo studio è in collaborazione con i principali ricercatori dell'Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) nell'ambito di una sovvenzione "Patogenesi dell'HIV e dell'HCV nell'emofilia: HGDS-3" con il sostegno finanziario di NIH/NICHD per il periodo 9/25 /01 fino al 31/08/2005.
Questo studio multicentrico degli Stati Uniti rappresenta una coorte ben caratterizzata e seguita in modo prospettico di emofiliaci con infezione da HCV, di cui 207 sono co-infetti da HIV-1.
L'arruolamento della coorte emofiliaca è stato completato tra il 3/89 e il 6/90. L'osservazione finale della coorte (follow-up 16) si è conclusa nel 7/98. Non verranno raccolti nuovi campioni o dati clinici su questa popolazione.
Il cane da guardianìa svolge due ruoli in questo progetto: (1) un ruolo amministrativo che sovrintende al prelievo, alla manipolazione e al trasporto dei campioni dall'HGDS/LGD e dai depositi centrali presso l'NCI-Frederick, e (2) un ruolo scientifico che continua le indagini per determinare il ruolo dei fattori genetici dell'ospite nella risposta immunitaria Th1 e Th2 e nella regolazione della replicazione virale di HCV e HIV.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Oltre l'80% della popolazione emofiliaca che si è infettata con l'HIV prima del 1985 è coinfettata anche con l'HCV. Pertanto, gli emofiliaci rappresentano una popolazione importante per gli studi sulla storia naturale di queste infezioni virali croniche.
Inoltre, l'alto tasso di co-infezione lo rende un gruppo ideale per valutare l'interazione tra i virus e la relazione tra risposte immunitarie virali specifiche e progressione clinica.
Sebbene la popolazione emofiliaca sia unica, la co-infezione da questi patogeni virali cronici sta diventando sempre più comune, in particolare tra i consumatori di droghe per via endovenosa, che rappresentano circa il 25% dell'epidemia di HIV-1 negli Stati Uniti.
Obiettivi:
Lo scopo di questo studio è determinare se il polimorfismo nella regione del promotore delle citochine TH1 e Th2 è associato a (1) livelli di citochine intracellulari nelle cellule CD4 + T, (2) virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e virus dell'epatite C (HCV) carichi e (3) progressione clinica dell'HIV1 in AIDS negli emofiliaci.
Eleggibilità:
L'attuale proposta esaminerà i fattori genetici dell'ospite correlati all'immunopatogenesi dell'HIV-1 e dell'HCV studiando bambini e adolescenti arruolati nell'Hemophilia Growth and Development Study (HGDS).
Progetto:
Questo studio è in collaborazione con i principali ricercatori dell'Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) nell'ambito di una sovvenzione "Patogenesi dell'HIV e dell'HCV nell'emofilia: HGDS-3" con il sostegno finanziario di NIH/NICHD per il periodo 9/25 /01 fino al 31/08/2005.
Questo studio multicentrico degli Stati Uniti rappresenta una coorte ben caratterizzata e seguita in modo prospettico di emofiliaci con infezione da HCV, di cui 207 sono co-infetti da HIV-1.
L'arruolamento della coorte emofiliaca è stato completato tra il 3/89 e il 6/90. L'osservazione finale della coorte (follow-up 16) si è conclusa nel 7/98. Non verranno raccolti nuovi campioni o dati clinici su questa popolazione.
Il cane da guardianìa svolge due ruoli in questo progetto: (1) un ruolo amministrativo che sovrintende al prelievo, alla manipolazione e al trasporto dei campioni dall'HGDS/LGD e dai depositi centrali presso l'NCI-Frederick, e (2) un ruolo scientifico che continua le indagini per determinare il ruolo dei fattori genetici dell'ospite nella risposta immunitaria Th1 e Th2 e nella regolazione della replicazione virale di HCV e HIV.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0603
- University of California, San Diego
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90054-0700
- Childrens Hospital, Los Angeles
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- St. Vincent Hospital & Health Care Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1101
- University of Iowa
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112-2699
- Tulane University
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Maryland
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Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University Hutzel Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti
- Childrens Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-7830
- University of Nebraska
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021-4872
- Cornell University
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New York, New York, Stati Uniti, 10029-0574
- Mt. Sinai Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
- University of Oklahoma
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-2390
- Milton Hershey Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77225
- University of Texas, Houston
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3900
- University of Texas, San Antonio
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
L'attuale studio comporterà l'analisi di campioni esistenti (DNA, siero, cellule, plasma) e dati. Verrà analizzato l'intero set di 333 soggetti nella coorte HGDS.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Nessun soggetto sarà escluso dalla coorte HGDS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ricevimento di 333 campioni
Lasso di tempo: Annualmente
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Annualmente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dean M, Carrington M, Winkler C, Huttley GA, Smith MW, Allikmets R, Goedert JJ, Buchbinder SP, Vittinghoff E, Gomperts E, Donfield S, Vlahov D, Kaslow R, Saah A, Rinaldo C, Detels R, O'Brien SJ. Genetic restriction of HIV-1 infection and progression to AIDS by a deletion allele of the CKR5 structural gene. Hemophilia Growth and Development Study, Multicenter AIDS Cohort Study, Multicenter Hemophilia Cohort Study, San Francisco City Cohort, ALIVE Study. Science. 1996 Sep 27;273(5283):1856-62. doi: 10.1126/science.273.5283.1856. Erratum In: Science 1996 Nov 15;274(5290):1069.
- Daar ES, Lynn H, Donfield S, Gomperts E, Hilgartner MW, Hoots WK, Chernoff D, Arkin S, Wong WY, Winkler CA; Hemophilia Growth and Development Study. Relation between HIV-1 and hepatitis C viral load in patients with hemophilia. J Acquir Immune Defic Syndr. 2001 Apr 15;26(5):466-72. doi: 10.1097/00126334-200104150-00011.
- Daar ES, Lynn H, Donfield S, Gomperts E, O'Brien SJ, Hilgartner MW, Hoots WK, Chernoff D, Arkin S, Wong WY, Winkler CA; Hemophilia Growth and Development Study. Hepatitis C virus load is associated with human immunodeficiency virus type 1 disease progression in hemophiliacs. J Infect Dis. 2001 Feb 15;183(4):589-95. doi: 10.1086/318539. Epub 2001 Jan 12.
- Hilgartner MW, Donfield SM, Willoughby A, Contant CF Jr, Evatt BL, Gomperts ED, Hoots WK, Jason J, Loveland KA, McKinlay SM, et al. Hemophilia growth and development study. Design, methods, and entry data. Am J Pediatr Hematol Oncol. 1993 May;15(2):208-18. doi: 10.1097/00043426-199305000-00009.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999902173
- 02-C-N173
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