Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki genetyczne gospodarza wpływające na miano wirusa HIV1 i HCV oraz postęp kliniczny AIDS w kohorcie chorych na hemofilię (HGDS-3)

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Tło:

Ponad 80% populacji chorych na hemofilię, którzy zarazili się wirusem HIV przed 1985 r., jest jednocześnie zakażonych HCV. Tak więc osoby cierpiące na hemofilię stanowią ważną populację do badań naturalnej historii tych przewlekłych infekcji wirusowych.

Co więcej, wysoki wskaźnik koinfekcji sprawia, że ​​jest to idealna grupa do oceny interakcji między wirusami i związku między swoistymi wirusowymi odpowiedziami immunologicznymi a postępem klinicznym.

Chociaż populacja chorych na hemofilię jest wyjątkowa, współzakażenie tymi przewlekłymi patogenami wirusowymi staje się coraz bardziej powszechne, szczególnie wśród osób zażywających narkotyki dożylnie, które odpowiadają za około 25% epidemii HIV-1 w Stanach Zjednoczonych.

Cele:

Celem tego badania jest ustalenie, czy polimorfizm w regionie promotorowym cytokin TH1 i Th2 jest związany z (1) poziomami cytokin wewnątrzkomórkowych w limfocytach T CD4 +, (2) ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) obciążenia i (3) kliniczna progresja HIV1 do AIDS u chorych na hemofilię.

Uprawnienia:

Obecna propozycja zbada czynniki genetyczne gospodarza związane z immunopatogenezą HIV-1 i HCV poprzez badanie dzieci i młodzieży włączonych do badania wzrostu i rozwoju hemofilii (HGDS).

Projekt:

Niniejsze badanie jest realizowane we współpracy z głównymi badaczami Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) w ramach grantu „Patogeneza HIV i HCV w hemofilii: HGDS-3” ze wsparciem finansowym NIH/NICHD na okres 9/25 /01 do 31.08.2005.

To wieloośrodkowe badanie w Stanach Zjednoczonych reprezentuje dobrze scharakteryzowaną, prospektywnie obserwowaną kohortę chorych na hemofilię zakażonych HCV, z których 207 jest jednocześnie zakażonych HIV-1.

Rejestracja kohorty chorych na hemofilię została zakończona między 3/89 a 6/90. Końcowa obserwacja kohorty (kontynuacja 16) została zakończona podczas 7/98. Żadne nowe próbki ani dane kliniczne nie będą gromadzone w tej populacji.

LGD odgrywa w tym projekcie dwie role: (1) rolę administracyjną nadzorującą pobieranie, obsługę i transport próbek z HGDS/LGD i centralnych repozytoriów w NCI-Frederick oraz (2) rolę naukową kontynuującą badania w celu określenia rola czynników genetycznych gospodarza w odpowiedzi immunologicznej Th1 i Th2 oraz regulacji replikacji wirusów HCV i HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

Ponad 80% populacji chorych na hemofilię, którzy zarazili się wirusem HIV przed 1985 r., jest jednocześnie zakażonych HCV. Tak więc osoby cierpiące na hemofilię stanowią ważną populację do badań naturalnej historii tych przewlekłych infekcji wirusowych.

Co więcej, wysoki wskaźnik koinfekcji sprawia, że ​​jest to idealna grupa do oceny interakcji między wirusami i związku między swoistymi wirusowymi odpowiedziami immunologicznymi a postępem klinicznym.

Chociaż populacja chorych na hemofilię jest wyjątkowa, współzakażenie tymi przewlekłymi patogenami wirusowymi staje się coraz bardziej powszechne, szczególnie wśród osób zażywających narkotyki dożylnie, które odpowiadają za około 25% epidemii HIV-1 w Stanach Zjednoczonych.

Cele:

Celem tego badania jest ustalenie, czy polimorfizm w regionie promotorowym cytokin TH1 i Th2 jest związany z (1) poziomami cytokin wewnątrzkomórkowych w limfocytach T CD4 +, (2) ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) obciążenia i (3) kliniczna progresja HIV1 do AIDS u chorych na hemofilię.

Uprawnienia:

Obecna propozycja zbada czynniki genetyczne gospodarza związane z immunopatogenezą HIV-1 i HCV poprzez badanie dzieci i młodzieży włączonych do badania wzrostu i rozwoju hemofilii (HGDS).

Projekt:

Niniejsze badanie jest realizowane we współpracy z głównymi badaczami Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) w ramach grantu „Patogeneza HIV i HCV w hemofilii: HGDS-3” ze wsparciem finansowym NIH/NICHD na okres 9/25 /01 do 31.08.2005.

To wieloośrodkowe badanie w Stanach Zjednoczonych reprezentuje dobrze scharakteryzowaną, prospektywnie obserwowaną kohortę chorych na hemofilię zakażonych HCV, z których 207 jest jednocześnie zakażonych HIV-1.

Rejestracja kohorty chorych na hemofilię została zakończona między 3/89 a 6/90. Końcowa obserwacja kohorty (kontynuacja 16) została zakończona podczas 7/98. Żadne nowe próbki ani dane kliniczne nie będą gromadzone w tej populacji.

LGD odgrywa w tym projekcie dwie role: (1) rolę administracyjną nadzorującą pobieranie, obsługę i transport próbek z HGDS/LGD i centralnych repozytoriów w NCI-Frederick oraz (2) rolę naukową kontynuującą badania w celu określenia rola czynników genetycznych gospodarza w odpowiedzi immunologicznej Th1 i Th2 oraz regulacji replikacji wirusów HCV i HIV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

333

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0603
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90054-0700
        • Childrens Hospital, Los Angeles
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent Hospital & Health Care Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1101
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112-2699
        • Tulane University
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University Hutzel Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Childrens Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-7830
        • University of Nebraska
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021-4872
        • Cornell University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029-0574
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-2390
        • Milton Hershey Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77225
        • University of Texas, Houston
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-3900
        • University of Texas, San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Bieżące badanie będzie obejmowało analizę istniejących próbek (DNA, surowica, komórki, osocze) i danych. Przeanalizowany zostanie cały zestaw 333 osób w kohorcie HGDS.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Żaden podmiot nie zostanie wykluczony z kohorty HGDS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odbiór 333 próbek
Ramy czasowe: Rocznie
Rocznie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

9 kwietnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj