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Wirtsgenetische Faktoren, die die HIV1- und HCV-Viruslast und den klinischen Verlauf von AIDS in einer Hämophilie-Kohorte (HGDS-3) beeinflussen

9. Januar 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Hintergrund:

Über 80 % der Hämophilie-Bevölkerung, die sich vor 1985 mit HIV infiziert hat, sind auch mit HCV koinfiziert. Daher stellen Bluter eine wichtige Population für Studien zum natürlichen Verlauf dieser chronischen Virusinfektionen dar.

Darüber hinaus ist sie aufgrund der hohen Koinfektionsrate eine ideale Gruppe für die Beurteilung der Interaktion zwischen den Viren und des Zusammenhangs zwischen virusspezifischen Immunantworten und klinischem Verlauf.

Obwohl die hämophile Bevölkerungsgruppe einzigartig ist, kommt es immer häufiger zu Koinfektionen mit diesen chronischen viralen Krankheitserregern, insbesondere bei intravenösen Drogenkonsumenten, die etwa 25 % der HIV-1-Epidemie in den Vereinigten Staaten ausmachen.

Ziele:

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Polymorphismus in der Promotorregion von TH1- und Th2-Zytokinen mit (1) intrazellulären Zytokinspiegeln in CD4 + T-Zellen, (2) dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und dem viralen Hepatitis-C-Virus (HCV) assoziiert ist Belastungen und (3) klinische Progression von HIV1 zu AIDS bei Hämophilen.

Teilnahmeberechtigung:

Der aktuelle Vorschlag wird die genetischen Faktoren des Wirts im Zusammenhang mit der HIV-1- und HCV-Immunpathogenese untersuchen, indem Kinder und Jugendliche untersucht werden, die an der Hämophilie-Wachstums- und Entwicklungsstudie (HGDS) teilnehmen.

Design:

Diese Studie erfolgt in Zusammenarbeit mit den Hauptforschern der Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) im Rahmen eines Stipendiums „Pathogenesis of HIV and HCV in Hemophilia: HGDS-3“ mit finanzieller Unterstützung durch NIH/NICHD für den Zeitraum 25.09 /01 bis 31.08.2005.

Diese multizentrische Studie in den Vereinigten Staaten stellt eine gut charakterisierte, prospektiv beobachtete Kohorte von HCV-infizierten Hämophilen dar, von denen 207 HIV-1-koinfiziert sind.

Die Aufnahme der Hämophilie-Kohorte wurde zwischen 3/89 und 6/90 abgeschlossen. Die letzte Beobachtung der Kohorte (Follow-up 16) wurde im Juli 1998 abgeschlossen. Für diese Population werden keine neuen Proben oder klinischen Daten erhoben.

Das LGD spielt in diesem Projekt zwei Rollen: (1) eine administrative Rolle, die die Entnahme, Handhabung und den Transport von Proben aus dem HGDS/LGD und den zentralen Depots am NCI-Frederick überwacht, und (2) eine wissenschaftliche Rolle, die Untersuchungen zur Bestimmung fortführt die Rolle genetischer Faktoren des Wirts bei der Th1- und Th2-Immunantwort und der Regulierung der HCV- und HIV-Virusreplikation.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Über 80 % der Hämophilie-Bevölkerung, die sich vor 1985 mit HIV infiziert hat, sind auch mit HCV koinfiziert. Daher stellen Bluter eine wichtige Population für Studien zum natürlichen Verlauf dieser chronischen Virusinfektionen dar.

Darüber hinaus ist sie aufgrund der hohen Koinfektionsrate eine ideale Gruppe für die Beurteilung der Interaktion zwischen den Viren und des Zusammenhangs zwischen virusspezifischen Immunantworten und klinischem Verlauf.

Obwohl die hämophile Bevölkerungsgruppe einzigartig ist, kommt es immer häufiger zu Koinfektionen mit diesen chronischen viralen Krankheitserregern, insbesondere bei intravenösen Drogenkonsumenten, die etwa 25 % der HIV-1-Epidemie in den Vereinigten Staaten ausmachen.

Ziele:

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Polymorphismus in der Promotorregion von TH1- und Th2-Zytokinen mit (1) intrazellulären Zytokinspiegeln in CD4 + T-Zellen, (2) dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und dem viralen Hepatitis-C-Virus (HCV) assoziiert ist Belastungen und (3) klinische Progression von HIV1 zu AIDS bei Hämophilen.

Teilnahmeberechtigung:

Der aktuelle Vorschlag wird die genetischen Faktoren des Wirts im Zusammenhang mit der HIV-1- und HCV-Immunpathogenese untersuchen, indem Kinder und Jugendliche untersucht werden, die an der Hämophilie-Wachstums- und Entwicklungsstudie (HGDS) teilnehmen.

Design:

Diese Studie erfolgt in Zusammenarbeit mit den Hauptforschern der Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) im Rahmen eines Stipendiums „Pathogenesis of HIV and HCV in Hemophilia: HGDS-3“ mit finanzieller Unterstützung durch NIH/NICHD für den Zeitraum 25.09 /01 bis 31.08.2005.

Diese multizentrische Studie in den Vereinigten Staaten stellt eine gut charakterisierte, prospektiv beobachtete Kohorte von HCV-infizierten Hämophilen dar, von denen 207 HIV-1-koinfiziert sind.

Die Aufnahme der Hämophilie-Kohorte wurde zwischen 3/89 und 6/90 abgeschlossen. Die letzte Beobachtung der Kohorte (Follow-up 16) wurde im Juli 1998 abgeschlossen. Für diese Population werden keine neuen Proben oder klinischen Daten erhoben.

Das LGD spielt in diesem Projekt zwei Rollen: (1) eine administrative Rolle, die die Entnahme, Handhabung und den Transport von Proben aus dem HGDS/LGD und den zentralen Depots am NCI-Frederick überwacht, und (2) eine wissenschaftliche Rolle, die Untersuchungen zur Bestimmung fortführt die Rolle genetischer Faktoren des Wirts bei der Th1- und Th2-Immunantwort und der Regulierung der HCV- und HIV-Virusreplikation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

333

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0603
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90054-0700
        • Childrens Hospital, Los Angeles
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • St. Vincent Hospital & Health Care Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1101
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112-2699
        • Tulane University
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University Hutzel Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Childrens Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-7830
        • University of Nebraska
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021-4872
        • Cornell University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-0574
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-2390
        • Milton Hershey Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77225
        • University of Texas, Houston
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229-3900
        • University of Texas, San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die aktuelle Studie umfasst die Analyse vorhandener Proben (DNA, Serum, Zellen, Plasma) und Daten. Der gesamte Satz von 333 Probanden in der HGDS-Kohorte wird analysiert.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Es werden keine Probanden aus der HGDS-Kohorte ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eingang von 333 Proben
Zeitfenster: Jährlich
Jährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

9. April 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999902173
  • 02-C-N173

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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