- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00340548
혈우병 코호트(HGDS-3)에서 HIV1 및 HCV 바이러스 부하 및 AIDS 임상 진행에 영향을 미치는 숙주 유전 요인
배경:
1985년 이전에 HIV에 감염된 혈우병 인구의 80% 이상이 HCV에도 공동 감염됩니다. 따라서 혈우병 환자는 이러한 만성 바이러스 감염의 자연사 연구에 중요한 인구 집단을 나타냅니다.
또한, 동시 감염률이 높기 때문에 바이러스 간의 상호 작용과 바이러스 특정 면역 반응 및 임상 진행 간의 관계를 평가하는 데 이상적인 그룹입니다.
혈우병 집단은 독특하지만 이러한 만성 바이러스 병원체에 의한 공동 감염은 특히 미국에서 HIV-1 전염병의 약 25%를 차지하는 정맥 주사 약물 사용자 사이에서 점점 더 보편화되고 있습니다.
목표:
이 연구의 목적은 TH1 및 Th2 사이토카인의 프로모터 영역의 다형성이 (1) CD4 + T 세포의 세포내 사이토카인 수준, (2) 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 C형 간염 바이러스(HCV) 바이러스와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 부하 및 (3) 혈우병 환자에서 HIV1에서 AIDS로의 임상 진행.
적임:
현재 제안은 혈우병 성장 및 발달 연구(HGDS)에 등록된 어린이 및 청소년을 연구하여 HIV-1 및 HCV 면역병인과 관련된 숙주 유전적 요인을 조사할 것입니다.
설계:
이 연구는 9월 25일 기간 동안 NIH/NICHD의 자금 지원으로 "혈우병에서 HIV 및 HCV의 발병기전: HGDS-3" 보조금의 일환으로 혈우병 성장 및 발달 연구(HGDS)의 주요 조사자들과 협력하고 있습니다. /01~2005년 8월 31일.
이 다기관 미국 연구는 HCV에 감염된 혈우병 환자의 잘 특성화되고 전향적으로 추적된 코호트를 나타내며, 그 중 207명은 HIV-1에 동시 감염됩니다.
혈우병 코호트 등록은 89년 3월에서 90년 6월 사이에 완료되었습니다. 코호트의 최종 관찰(추적 16)은 98년 7월에 종료되었습니다. 이 모집단에 대해 새로운 샘플이나 임상 데이터가 수집되지 않습니다.
LGD는 이 프로젝트에서 두 가지 역할을 수행합니다. (1) HGDS/LGD 및 NCI-Frederick의 중앙 저장소에서 샘플 회수, 처리 및 운송을 감독하는 관리 역할 및 (2) 결정을 위해 조사를 계속하는 과학적 역할 Th1 및 Th2 면역 반응 및 HCV 및 HIV 바이러스 복제 조절에서 숙주 유전 인자의 역할..
연구 개요
상세 설명
배경:
1985년 이전에 HIV에 감염된 혈우병 인구의 80% 이상이 HCV에도 공동 감염됩니다. 따라서 혈우병 환자는 이러한 만성 바이러스 감염의 자연사 연구에 중요한 인구 집단을 나타냅니다.
또한, 동시 감염률이 높기 때문에 바이러스 간의 상호 작용과 바이러스 특정 면역 반응 및 임상 진행 간의 관계를 평가하는 데 이상적인 그룹입니다.
혈우병 집단은 독특하지만 이러한 만성 바이러스 병원체에 의한 공동 감염은 특히 미국에서 HIV-1 전염병의 약 25%를 차지하는 정맥 주사 약물 사용자 사이에서 점점 더 보편화되고 있습니다.
목표:
이 연구의 목적은 TH1 및 Th2 사이토카인의 프로모터 영역의 다형성이 (1) CD4 + T 세포의 세포내 사이토카인 수준, (2) 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 C형 간염 바이러스(HCV) 바이러스와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 부하 및 (3) 혈우병 환자에서 HIV1에서 AIDS로의 임상 진행.
적임:
현재 제안은 혈우병 성장 및 발달 연구(HGDS)에 등록된 어린이 및 청소년을 연구하여 HIV-1 및 HCV 면역병인과 관련된 숙주 유전적 요인을 조사할 것입니다.
설계:
이 연구는 9월 25일 기간 동안 NIH/NICHD의 자금 지원으로 "혈우병에서 HIV 및 HCV의 발병기전: HGDS-3" 보조금의 일환으로 혈우병 성장 및 발달 연구(HGDS)의 주요 조사자들과 협력하고 있습니다. /01~2005년 8월 31일.
이 다기관 미국 연구는 HCV에 감염된 혈우병 환자의 잘 특성화되고 전향적으로 추적된 코호트를 나타내며, 그 중 207명은 HIV-1에 동시 감염됩니다.
혈우병 코호트 등록은 89년 3월에서 90년 6월 사이에 완료되었습니다. 코호트의 최종 관찰(추적 16)은 98년 7월에 종료되었습니다. 이 모집단에 대해 새로운 샘플이나 임상 데이터가 수집되지 않습니다.
LGD는 이 프로젝트에서 두 가지 역할을 수행합니다. (1) HGDS/LGD 및 NCI-Frederick의 중앙 저장소에서 샘플 회수, 처리 및 운송을 감독하는 관리 역할 및 (2) 결정을 위해 조사를 계속하는 과학적 역할 Th1 및 Th2 면역 반응 및 HCV 및 HIV 바이러스 복제 조절에서 숙주 유전 인자의 역할..
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0603
- University of California, San Diego
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Los Angeles, California, 미국, 90054-0700
- Childrens Hospital, Los Angeles
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Hospital & Health Care Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1101
- University of Iowa
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112-2699
- Tulane University
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Maryland
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Frederick, Maryland, 미국, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University Hutzel Hospital
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국
- Childrens Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7830
- University of Nebraska
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New York
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New York, New York, 미국, 10021-4872
- Cornell University
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New York, New York, 미국, 10029-0574
- Mt. Sinai Medical Center
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국
- University of Oklahoma
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-2390
- Milton Hershey Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77225
- University of Texas, Houston
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San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
- University of Texas, San Antonio
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
현재 연구에는 기존 샘플(DNA, 혈청, 세포, 혈장) 및 데이터 분석이 포함됩니다. HGDS 코호트의 전체 333명의 피험자 세트가 분석될 것입니다.
제외 기준:
어떤 피험자도 HGDS 코호트에서 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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333개 샘플 접수
기간: 매년
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매년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dean M, Carrington M, Winkler C, Huttley GA, Smith MW, Allikmets R, Goedert JJ, Buchbinder SP, Vittinghoff E, Gomperts E, Donfield S, Vlahov D, Kaslow R, Saah A, Rinaldo C, Detels R, O'Brien SJ. Genetic restriction of HIV-1 infection and progression to AIDS by a deletion allele of the CKR5 structural gene. Hemophilia Growth and Development Study, Multicenter AIDS Cohort Study, Multicenter Hemophilia Cohort Study, San Francisco City Cohort, ALIVE Study. Science. 1996 Sep 27;273(5283):1856-62. doi: 10.1126/science.273.5283.1856. Erratum In: Science 1996 Nov 15;274(5290):1069.
- Daar ES, Lynn H, Donfield S, Gomperts E, Hilgartner MW, Hoots WK, Chernoff D, Arkin S, Wong WY, Winkler CA; Hemophilia Growth and Development Study. Relation between HIV-1 and hepatitis C viral load in patients with hemophilia. J Acquir Immune Defic Syndr. 2001 Apr 15;26(5):466-72. doi: 10.1097/00126334-200104150-00011.
- Daar ES, Lynn H, Donfield S, Gomperts E, O'Brien SJ, Hilgartner MW, Hoots WK, Chernoff D, Arkin S, Wong WY, Winkler CA; Hemophilia Growth and Development Study. Hepatitis C virus load is associated with human immunodeficiency virus type 1 disease progression in hemophiliacs. J Infect Dis. 2001 Feb 15;183(4):589-95. doi: 10.1086/318539. Epub 2001 Jan 12.
- Hilgartner MW, Donfield SM, Willoughby A, Contant CF Jr, Evatt BL, Gomperts ED, Hoots WK, Jason J, Loveland KA, McKinlay SM, et al. Hemophilia growth and development study. Design, methods, and entry data. Am J Pediatr Hematol Oncol. 1993 May;15(2):208-18. doi: 10.1097/00043426-199305000-00009.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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