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혈우병 코호트(HGDS-3)에서 HIV1 및 HCV 바이러스 부하 및 AIDS 임상 진행에 영향을 미치는 숙주 유전 요인

2020년 1월 9일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

배경:

1985년 이전에 HIV에 감염된 혈우병 인구의 80% 이상이 HCV에도 공동 감염됩니다. 따라서 혈우병 환자는 이러한 만성 바이러스 감염의 자연사 연구에 중요한 인구 집단을 나타냅니다.

또한, 동시 감염률이 높기 때문에 바이러스 간의 상호 작용과 바이러스 특정 면역 반응 및 임상 진행 간의 관계를 평가하는 데 이상적인 그룹입니다.

혈우병 집단은 독특하지만 이러한 만성 바이러스 병원체에 의한 공동 감염은 특히 미국에서 HIV-1 전염병의 약 25%를 차지하는 정맥 주사 약물 사용자 사이에서 점점 더 보편화되고 있습니다.

목표:

이 연구의 목적은 TH1 및 Th2 사이토카인의 프로모터 영역의 다형성이 (1) CD4 + T 세포의 세포내 사이토카인 수준, (2) 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 C형 간염 바이러스(HCV) 바이러스와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 부하 및 (3) 혈우병 환자에서 HIV1에서 AIDS로의 임상 진행.

적임:

현재 제안은 혈우병 성장 및 발달 연구(HGDS)에 등록된 어린이 및 청소년을 연구하여 HIV-1 및 HCV 면역병인과 관련된 숙주 유전적 요인을 조사할 것입니다.

설계:

이 연구는 9월 25일 기간 동안 NIH/NICHD의 자금 지원으로 "혈우병에서 HIV 및 HCV의 발병기전: HGDS-3" 보조금의 일환으로 혈우병 성장 및 발달 연구(HGDS)의 주요 조사자들과 협력하고 있습니다. /01~2005년 8월 31일.

이 다기관 미국 연구는 HCV에 감염된 혈우병 환자의 잘 특성화되고 전향적으로 추적된 코호트를 나타내며, 그 중 207명은 HIV-1에 동시 감염됩니다.

혈우병 코호트 등록은 89년 3월에서 90년 6월 사이에 완료되었습니다. 코호트의 최종 관찰(추적 16)은 98년 7월에 종료되었습니다. 이 모집단에 대해 새로운 샘플이나 임상 데이터가 수집되지 않습니다.

LGD는 이 프로젝트에서 두 가지 역할을 수행합니다. (1) HGDS/LGD 및 NCI-Frederick의 중앙 저장소에서 샘플 회수, 처리 및 운송을 감독하는 관리 역할 및 (2) 결정을 위해 조사를 계속하는 과학적 역할 Th1 및 Th2 면역 반응 및 HCV 및 HIV 바이러스 복제 조절에서 숙주 유전 인자의 역할..

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

배경:

1985년 이전에 HIV에 감염된 혈우병 인구의 80% 이상이 HCV에도 공동 감염됩니다. 따라서 혈우병 환자는 이러한 만성 바이러스 감염의 자연사 연구에 중요한 인구 집단을 나타냅니다.

또한, 동시 감염률이 높기 때문에 바이러스 간의 상호 작용과 바이러스 특정 면역 반응 및 임상 진행 간의 관계를 평가하는 데 이상적인 그룹입니다.

혈우병 집단은 독특하지만 이러한 만성 바이러스 병원체에 의한 공동 감염은 특히 미국에서 HIV-1 전염병의 약 25%를 차지하는 정맥 주사 약물 사용자 사이에서 점점 더 보편화되고 있습니다.

목표:

이 연구의 목적은 TH1 및 Th2 사이토카인의 프로모터 영역의 다형성이 (1) CD4 + T 세포의 세포내 사이토카인 수준, (2) 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 C형 간염 바이러스(HCV) 바이러스와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 부하 및 (3) 혈우병 환자에서 HIV1에서 AIDS로의 임상 진행.

적임:

현재 제안은 혈우병 성장 및 발달 연구(HGDS)에 등록된 어린이 및 청소년을 연구하여 HIV-1 및 HCV 면역병인과 관련된 숙주 유전적 요인을 조사할 것입니다.

설계:

이 연구는 9월 25일 기간 동안 NIH/NICHD의 자금 지원으로 "혈우병에서 HIV 및 HCV의 발병기전: HGDS-3" 보조금의 일환으로 혈우병 성장 및 발달 연구(HGDS)의 주요 조사자들과 협력하고 있습니다. /01~2005년 8월 31일.

이 다기관 미국 연구는 HCV에 감염된 혈우병 환자의 잘 특성화되고 전향적으로 추적된 코호트를 나타내며, 그 중 207명은 HIV-1에 동시 감염됩니다.

혈우병 코호트 등록은 89년 3월에서 90년 6월 사이에 완료되었습니다. 코호트의 최종 관찰(추적 16)은 98년 7월에 종료되었습니다. 이 모집단에 대해 새로운 샘플이나 임상 데이터가 수집되지 않습니다.

LGD는 이 프로젝트에서 두 가지 역할을 수행합니다. (1) HGDS/LGD 및 NCI-Frederick의 중앙 저장소에서 샘플 회수, 처리 및 운송을 감독하는 관리 역할 및 (2) 결정을 위해 조사를 계속하는 과학적 역할 Th1 및 Th2 면역 반응 및 HCV 및 HIV 바이러스 복제 조절에서 숙주 유전 인자의 역할..

연구 유형

관찰

등록 (실제)

333

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0603
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, 미국, 90054-0700
        • Childrens Hospital, Los Angeles
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • St. Vincent Hospital & Health Care Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1101
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112-2699
        • Tulane University
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University Hutzel Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • Childrens Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7830
        • University of Nebraska
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021-4872
        • Cornell University
      • New York, New York, 미국, 10029-0574
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-2390
        • Milton Hershey Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77225
        • University of Texas, Houston
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
        • University of Texas, San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

현재 연구에는 기존 샘플(DNA, 혈청, 세포, 혈장) 및 데이터 분석이 포함됩니다. HGDS 코호트의 전체 333명의 피험자 세트가 분석될 것입니다.

제외 기준:

어떤 피험자도 HGDS 코호트에서 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
333개 샘플 접수
기간: 매년
매년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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