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Fatores genéticos do hospedeiro que influenciam as cargas virais de HIV1 e HCV e a progressão clínica da AIDS em uma coorte de hemofilia (HGDS-3)

9 de janeiro de 2020 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Fundo:

Mais de 80% da população hemofílica que se infectou com HIV antes de 1985 também está co-infectada com HCV. Assim, os hemofílicos representam uma população importante para estudos da história natural dessas infecções virais crônicas.

Além disso, a alta taxa de coinfecção o torna um grupo ideal para avaliar a interação entre os vírus e a relação entre as respostas imunes específicas virais e a evolução clínica.

Embora a população hemofílica seja única, a co-infecção por esses patógenos virais crônicos está se tornando cada vez mais comum, principalmente entre usuários de drogas intravenosas, que representam aproximadamente 25% da epidemia de HIV-1 nos Estados Unidos.

Objetivos.

O objetivo deste estudo é determinar se o polimorfismo na região promotora das citocinas TH1 e Th2 está associado a (1) níveis de citocinas intracelulares em células T CD4+, (2) vírus da imunodeficiência humana (HIV) e vírus da hepatite C (HCV). cargas e (3) progressão clínica do HIV1 para AIDS em hemofílicos.

Elegibilidade:

A presente proposta investigará fatores genéticos do hospedeiro relacionados à imunopatogênese do HIV-1 e HCV por meio do estudo de crianças e adolescentes inscritos no Hemophilia Growth and Development Study (HGDS).

Projeto:

Este estudo está em colaboração com os principais investigadores do Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) como parte de uma bolsa "Patogênese do HIV e HCV na Hemofilia: HGDS-3" com apoio financeiro do NIH/NICHD para o período de 25/09 /01 a 31/08/2005.

Este estudo multicêntrico, realizado nos Estados Unidos, representa uma coorte bem caracterizada e acompanhada prospectivamente de hemofílicos infectados pelo HCV, dos quais 207 são co-infectados pelo HIV-1.

A inscrição da coorte de hemofílicos foi concluída entre 3/89 e 6/90. A observação final da coorte (follow-up 16) foi concluída em 7/98. Nenhuma nova amostra ou dados clínicos serão coletados nesta população.

O LGD desempenha dois papéis neste projeto: (1) um papel administrativo supervisionando a retirada, manuseio e transporte de amostras do HGDS/LGD e repositórios centrais no NCI-Frederick, e (2) um papel científico continuando as investigações para determinar o papel dos fatores genéticos do hospedeiro na resposta imune Th1 e Th2 e na regulação da replicação viral do HCV e do HIV.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

Mais de 80% da população hemofílica que se infectou com HIV antes de 1985 também está co-infectada com HCV. Assim, os hemofílicos representam uma população importante para estudos da história natural dessas infecções virais crônicas.

Além disso, a alta taxa de coinfecção o torna um grupo ideal para avaliar a interação entre os vírus e a relação entre as respostas imunes específicas virais e a evolução clínica.

Embora a população hemofílica seja única, a co-infecção por esses patógenos virais crônicos está se tornando cada vez mais comum, principalmente entre usuários de drogas intravenosas, que representam aproximadamente 25% da epidemia de HIV-1 nos Estados Unidos.

Objetivos.

O objetivo deste estudo é determinar se o polimorfismo na região promotora das citocinas TH1 e Th2 está associado a (1) níveis de citocinas intracelulares em células T CD4+, (2) vírus da imunodeficiência humana (HIV) e vírus da hepatite C (HCV). cargas e (3) progressão clínica do HIV1 para AIDS em hemofílicos.

Elegibilidade:

A presente proposta investigará fatores genéticos do hospedeiro relacionados à imunopatogênese do HIV-1 e HCV por meio do estudo de crianças e adolescentes inscritos no Hemophilia Growth and Development Study (HGDS).

Projeto:

Este estudo está em colaboração com os principais investigadores do Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) como parte de uma bolsa "Patogênese do HIV e HCV na Hemofilia: HGDS-3" com apoio financeiro do NIH/NICHD para o período de 25/09 /01 a 31/08/2005.

Este estudo multicêntrico, realizado nos Estados Unidos, representa uma coorte bem caracterizada e acompanhada prospectivamente de hemofílicos infectados pelo HCV, dos quais 207 são co-infectados pelo HIV-1.

A inscrição da coorte de hemofílicos foi concluída entre 3/89 e 6/90. A observação final da coorte (follow-up 16) foi concluída em 7/98. Nenhuma nova amostra ou dados clínicos serão coletados nesta população.

O LGD desempenha dois papéis neste projeto: (1) um papel administrativo supervisionando a retirada, manuseio e transporte de amostras do HGDS/LGD e repositórios centrais no NCI-Frederick, e (2) um papel científico continuando as investigações para determinar o papel dos fatores genéticos do hospedeiro na resposta imune Th1 e Th2 e na regulação da replicação viral do HCV e do HIV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

333

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0603
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90054-0700
        • Childrens Hospital, Los Angeles
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • St. Vincent Hospital & Health Care Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1101
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112-2699
        • Tulane University
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University Hutzel Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Childrens Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-7830
        • University of Nebraska
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021-4872
        • Cornell University
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029-0574
        • Mt. Sinai Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-2390
        • Milton Hershey Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77225
        • University of Texas, Houston
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
        • University of Texas, San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

O estudo atual envolverá a análise de amostras existentes (DNA, soro, células, plasma) e dados. Todo o conjunto de 333 indivíduos na coorte HGDS será analisado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Nenhum sujeito será excluído da coorte HGDS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recebimento de 333 amostras
Prazo: Anualmente
Anualmente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

9 de abril de 2002

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 999902173
  • 02-C-N173

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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