- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00340548
Isännän geneettiset tekijät, jotka vaikuttavat HIV1- ja HCV-viruskuormitukseen ja AIDSin kliiniseen etenemiseen hemofiliakohortissa (HGDS-3)
Tausta:
Yli 80 % hemofiliaväestöstä, joka on saanut HIV-tartunnan ennen vuotta 1985, on myös saanut HCV-tartunnan. Siten hemofiliapotilaat muodostavat tärkeän väestön näiden kroonisten virusinfektioiden luonnollista historiaa tutkittaessa.
Lisäksi yhteisinfektioiden korkea määrä tekee siitä ihanteellisen ryhmän virusten välisen vuorovaikutuksen sekä virusspesifisten immuunivasteiden ja kliinisen etenemisen välisen suhteen arvioimiseksi.
Vaikka hemofiliapopulaatio on ainutlaatuinen, näiden kroonisten viruspatogeenien aiheuttama rinnakkaisinfektio on tulossa yhä yleisempään, erityisesti suonensisäisten huumeiden käyttäjien keskuudessa, joiden osuus HIV-1-epidemiasta Yhdysvalloissa on noin 25 %.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö TH1- ja Th2-sytokiinien promoottorialueen polymorfismi (1) solunsisäisiin sytokiinitasoihin CD4 + T-soluissa, (2) ihmisen immuunikatovirukseen (HIV) ja hepatiitti C -virukseen (HCV) virukseen. ja (3) HIV1:n kliininen eteneminen AIDS:ksi hemofiliapotilailla.
Kelpoisuus:
Tässä ehdotuksessa tutkitaan HIV-1:n ja HCV:n immunopatogeneesiin liittyviä isännän geneettisiä tekijöitä tutkimalla Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) -tutkimukseen osallistuvia lapsia ja nuoria.
Design:
Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä hemofilian kasvu- ja kehitystutkimuksen (HGDS) päätutkijoiden kanssa osana apurahaa "HIV:n ja HCV:n patogeneesi hemofiliassa: HGDS-3", jota rahoittaa NIH/NICHD 25.9. /01 - 31.8.2005.
Tämä yhdysvaltalainen monikeskustutkimus edustaa hyvin karakterisoitua, prospektiivisesti seurattua HCV-tartunnan saaneiden hemofiliapotilaiden kohorttia, joista 207 on HIV-1-yhteisinfektion saaneita.
Hemofiliakohortin rekisteröinti saatiin päätökseen 3/89 ja 6/90 välillä. Kohortin viimeinen havainto (seuranta 16) saatiin päätökseen 7/98 aikana. Tästä populaatiosta ei kerätä uusia näytteitä tai kliinisiä tietoja.
LGD:llä on kaksi tehtävää tässä projektissa: (1) hallinnollinen rooli, joka valvoo näytteiden poistamista, käsittelyä ja kuljettamista HGDS/LGD:stä ja NCI-Frederickin keskusvarastoista, ja (2) tieteellinen rooli jatkaa tutkimuksia sen määrittämiseksi. isännän geneettisten tekijöiden rooli Th1- ja Th2-immuunivasteessa ja HCV- ja HIV-viruksen replikaation säätelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Yli 80 % hemofiliaväestöstä, joka on saanut HIV-tartunnan ennen vuotta 1985, on myös saanut HCV-tartunnan. Siten hemofiliapotilaat muodostavat tärkeän väestön näiden kroonisten virusinfektioiden luonnollista historiaa tutkittaessa.
Lisäksi yhteisinfektioiden korkea määrä tekee siitä ihanteellisen ryhmän virusten välisen vuorovaikutuksen sekä virusspesifisten immuunivasteiden ja kliinisen etenemisen välisen suhteen arvioimiseksi.
Vaikka hemofiliapopulaatio on ainutlaatuinen, näiden kroonisten viruspatogeenien aiheuttama rinnakkaisinfektio on tulossa yhä yleisempään, erityisesti suonensisäisten huumeiden käyttäjien keskuudessa, joiden osuus HIV-1-epidemiasta Yhdysvalloissa on noin 25 %.
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö TH1- ja Th2-sytokiinien promoottorialueen polymorfismi (1) solunsisäisiin sytokiinitasoihin CD4 + T-soluissa, (2) ihmisen immuunikatovirukseen (HIV) ja hepatiitti C -virukseen (HCV) virukseen. ja (3) HIV1:n kliininen eteneminen AIDS:ksi hemofiliapotilailla.
Kelpoisuus:
Tässä ehdotuksessa tutkitaan HIV-1:n ja HCV:n immunopatogeneesiin liittyviä isännän geneettisiä tekijöitä tutkimalla Hemophilia Growth and Development Study (HGDS) -tutkimukseen osallistuvia lapsia ja nuoria.
Design:
Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä hemofilian kasvu- ja kehitystutkimuksen (HGDS) päätutkijoiden kanssa osana apurahaa "HIV:n ja HCV:n patogeneesi hemofiliassa: HGDS-3", jota rahoittaa NIH/NICHD 25.9. /01 - 31.8.2005.
Tämä yhdysvaltalainen monikeskustutkimus edustaa hyvin karakterisoitua, prospektiivisesti seurattua HCV-tartunnan saaneiden hemofiliapotilaiden kohorttia, joista 207 on HIV-1-yhteisinfektion saaneita.
Hemofiliakohortin rekisteröinti saatiin päätökseen 3/89 ja 6/90 välillä. Kohortin viimeinen havainto (seuranta 16) saatiin päätökseen 7/98 aikana. Tästä populaatiosta ei kerätä uusia näytteitä tai kliinisiä tietoja.
LGD:llä on kaksi tehtävää tässä projektissa: (1) hallinnollinen rooli, joka valvoo näytteiden poistamista, käsittelyä ja kuljettamista HGDS/LGD:stä ja NCI-Frederickin keskusvarastoista, ja (2) tieteellinen rooli jatkaa tutkimuksia sen määrittämiseksi. isännän geneettisten tekijöiden rooli Th1- ja Th2-immuunivasteessa ja HCV- ja HIV-viruksen replikaation säätelyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0603
- University of California, San Diego
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90054-0700
- Childrens Hospital, Los Angeles
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- St. Vincent Hospital & Health Care Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1101
- University of Iowa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2699
- Tulane University
-
-
Maryland
-
Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702-1201
- NCI Frederick Cancer Research Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University Hutzel Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
- Childrens Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7830
- University of Nebraska
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021-4872
- Cornell University
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029-0574
- Mt. Sinai Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- University of Oklahoma
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-2390
- Milton Hershey Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77225
- University of Texas, Houston
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3900
- University of Texas, San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tässä tutkimuksessa analysoidaan olemassa olevia näytteitä (DNA, seerumi, solut, plasma) ja tietoja. HGDS-kohortin 333 kohteen koko joukko analysoidaan.
POISTAMISKRITEERIT:
Yhtään koehenkilöä ei suljeta pois HGDS-kohortista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastaanotto 333 näytettä
Aikaikkuna: Vuosittain
|
Vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel W McVicar, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dean M, Carrington M, Winkler C, Huttley GA, Smith MW, Allikmets R, Goedert JJ, Buchbinder SP, Vittinghoff E, Gomperts E, Donfield S, Vlahov D, Kaslow R, Saah A, Rinaldo C, Detels R, O'Brien SJ. Genetic restriction of HIV-1 infection and progression to AIDS by a deletion allele of the CKR5 structural gene. Hemophilia Growth and Development Study, Multicenter AIDS Cohort Study, Multicenter Hemophilia Cohort Study, San Francisco City Cohort, ALIVE Study. Science. 1996 Sep 27;273(5283):1856-62. doi: 10.1126/science.273.5283.1856. Erratum In: Science 1996 Nov 15;274(5290):1069.
- Daar ES, Lynn H, Donfield S, Gomperts E, Hilgartner MW, Hoots WK, Chernoff D, Arkin S, Wong WY, Winkler CA; Hemophilia Growth and Development Study. Relation between HIV-1 and hepatitis C viral load in patients with hemophilia. J Acquir Immune Defic Syndr. 2001 Apr 15;26(5):466-72. doi: 10.1097/00126334-200104150-00011.
- Daar ES, Lynn H, Donfield S, Gomperts E, O'Brien SJ, Hilgartner MW, Hoots WK, Chernoff D, Arkin S, Wong WY, Winkler CA; Hemophilia Growth and Development Study. Hepatitis C virus load is associated with human immunodeficiency virus type 1 disease progression in hemophiliacs. J Infect Dis. 2001 Feb 15;183(4):589-95. doi: 10.1086/318539. Epub 2001 Jan 12.
- Hilgartner MW, Donfield SM, Willoughby A, Contant CF Jr, Evatt BL, Gomperts ED, Hoots WK, Jason J, Loveland KA, McKinlay SM, et al. Hemophilia growth and development study. Design, methods, and entry data. Am J Pediatr Hematol Oncol. 1993 May;15(2):208-18. doi: 10.1097/00043426-199305000-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999902173
- 02-C-N173
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .